Prosterid 1 mg Filmdragerad tablett

Ülke: İsveç

Dil: İsveççe

Kaynak: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktif bileşen:

finasterid

Mevcut itibaren:

2care4 Generics ApS

ATC kodu:

D11AX10

INN (International Adı):

finasteride

Doz:

1 mg

Farmasötik formu:

Filmdragerad tablett

Kompozisyon:

laktosmonohydrat Hjälpämne; finasterid 1 mg Aktiv substans

Reçete türü:

Receptbelagt

Ürün özeti:

Förpacknings: Blister, 98 tabletter (Al); Blister, 84 tabletter (Al); Blister, 84 tabletter (plast/Al); Blister, 100 tabletter (plast/Al); Blister, 14 tabletter (plast/Al); Blister, 20 tabletter (plast/Al); Blister, 28 tabletter (plast/Al); Blister, 30 tabletter (plast/Al); Blister, 50 tabletter (plast/Al); Blister, 60 tabletter (plast/Al); Blister, 98 tabletter (plast/Al); Blister, 14 tabletter (Al); Blister, 20 tabletter (Al); Blister, 28 tabletter (Al); Blister, 30 tabletter (Al); Blister, 50 tabletter (Al); Blister, 60 tabletter (Al); Blister, 100 tabletter (Al)

Yetkilendirme durumu:

Godkänd

Yetkilendirme tarihi:

2021-05-24

Bilgilendirme broşürü

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PROSTERID 1 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
finasterid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Prosterid är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Prosterid
3.
Hur du tar Prosterid
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Prosterid ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PROSTERID ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Prosterid innehåller den aktiva substansen finasterid.
PROSTERID SKA ENDAST ANVÄNDAS AV MÄN.
Prosterid används för att behandla manligt håravfall (så kallad
androgen alopeci) hos män i åldern
18‑41 år. Om du har frågor om manligt håravfall efter att ha
läst denna bipacksedel, tala med din
läkare.
Manligt håravfall är ett vanligt tillstånd som anses vara orsakat
av en kombination av ärftliga faktorer
och ett speciellt hormon kallat dihydrotestosteron (DHT). DHT bidrar
till att förkorta hårets tillväxtfas
och att göra håret tunnare.
Prosterid sänker DHT-nivåerna, speciellt i hårbotten, genom att
blockera ett enzym
(Typ II 5‑alfa‑reduktas) som omvandlar testosteron till DHT.
Endast män med lätt till måttligt, men
inte fullständigt, håravfall kan förväntas ha nytta av användning
av Prosterid. Hos flertalet av de män
som behandlades med Prosterid i 5 år bromsades håravfallet upp och
minst hälften av dessa män hade
även någon form av förbättrad hårtillväxt.
Finasterid som finns i Prosterid kan

Ürün özellikleri

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Prosterid 1 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller 1 mg finasterid.
Hjälpämnen med känd effekt
Varje tablett innehåller 83,12 mg laktos (som monohydrat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
Runda, bikonvexa, röda filmdragerade tabletter med en nominell
diameter på 6,5 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Prosterid är avsett för män mellan 18 - 41 års ålder för de
tidiga faserna av androgent håravfall.
Prosterid stabiliserar processen vid androgent håravfall. Effekten
på bitemporala flikar samt långt
framskriden skallighet har inte fastställts.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
1 tablett (1 mg) dagligen med eller utan föda.
Det finns inga belägg för att en ökad dos resulterar i ökad
effekt.
Effekt samt behandlingstidens längd bör kontinuerligt utvärderas av
behandlande läkare. Generellt
krävs behandling en gång dagligen i tre till sex månader, innan
tecken på att håravfallsprocessen
stabiliseras kan förväntas. Fortsatt behandling rekommenderas för
att bibehålla effekten. Utsättande av
behandlingen leder till att den positiva effekten börjar avta inom 6
månader och återgår till
utgångsstatus efter 9 till 12 månader.
Administreringssätt
Krossade eller delade tabletter ska inte hanteras av kvinnor som är
eller kan tänkas bli gravida, på
grund av möjlig absorption av finasterid med åtföljande eventuell
risk för ett manligt foster (se
avsnitt 4.6 Fertilitet, graviditet och amning). Tabletterna är
filmdragerade och förhindrar kontakt med
den aktiva substansen vid normal hantering, under förutsättning att
de inte delas eller krossas.
_Patienter med nedsatt njurfunktion_
Ingen dosjustering krävs hos patienter med njurinsufficiens.
2
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Kontraindicerat för kvinnor: se avsnitt 4.6 Fertilitet, graviditet
och amning och avsnitt 5.1
Farmakodynamiska egensk