Ülke: Moldova
Dil: Romence
Kaynak: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Ivy helix
Engelhard Arzneimittel GmbH&Co.KG
R05CA
Hedera helix
0,7 g/100 ml
sirop
N1
fără prescripție
Engelhard Arzneimittel GmbH&Co.KG, Germania
2016-06-15
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prospan 0,7g/100 ml sirop. 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un ml sirop conţine extract uscat din frunze de iederă (Hederae folium) 5-7,5:1 7 mg. 100 ml soluție conține 0.7 g extract uscat din frunze de iederă [5-7.5 : 1]. Agent de extracție: ethanol 30% w/w. Excipient cu efect cunoscut: sorbitol Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Sirop. Soluţie siropoasă, uşor opalescentă de culoare maro-deschisă, cu gust dulce de fructe şi miros de cireșe. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratament simptomatic al afecțiunilor inflamatorii bronșice cronice; inflamații acute ale tractului respirator însoțite de tuse. _ _ _Nota: _ În cazul persistenţei simptomelor sau apariţiei respiraţiilor scurte, a febrei sau a expectoraţiei purulente sau sangvinolente, pacientul trebuie să se adreseze de urgenţă medicului._ _ 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Adulţi şi copii (>10 ani) câte 5 ml de 3 ori pe zi (corespunzând la 105 mg de extract uscat din frunză de iederă). Copii (6 -9 ani) câte 5 ml de 3 ori pe zi (corespunzând la 105 mg de extract uscat din frunză de iederă); Copii mici (1- 6 ani) câte 2,5 ml de 3 ori pe zi (corespunzând la 52,5 mg de extract uscat din frunză de iederă); Copii sub 1 an câte 2,5 ml de 2 ori pe zi (corespunzând la 35 mg de extract uscat din frunză de iederă). Siropul se administrează cu măsura dozatoare ataşată flaconului.. SE AGITĂ FLACONUL ÎNAINTE DE FIECARE UTILIZARE ! Prospan sirop se administrează dimineaţa, la prânz şi seara. Durata tratamentului este funcţie de tipul şi gravitatea bolii; tratamentul trebuie efectuat cel puţin o săptămână, chiar şi în cazul inflamaţiilor uşoare ale tractului respirator. Se recomandă ca tratamentul sa fie continuat 2-3 zile după dispariţia simptomelor. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la substanţa activă, la Hederae Folium sau la oricare dintre excipienţii en Belgenin tamamını okuyun