PROPOFOL-PF %2 1000 MG/50 ML I.V. ENJEKSİYONLUK/İNFÜZYONLUK EMÜLSİYON, 1 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

Propofol

Mevcut itibaren:

POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N01AX10

INN (International Adı):

Propofol

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/13
KULLANMA TALİMATI
PROPOFOL-PF %2 1000MG /50 ML I.V. ENJEKSIYONLUK / INFÜZYONLUK
EMÜLSIYON
DAMAR YOLU ILE UYGULANIR.
STERIL

_ETKIN MADDE: _Her 1 mL emülsiyon_ _20 mg_ _Propofol içerir.

_YARDIMCI MADDELER: _Rafine soya yağı, yumurta fosfolipidi (tavuk
yumurtası sarısı tozundan
elde edilen), oleik asit, gliserol, sodyum hidroksit, enjeksiyonluk
su._ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. PROPOFOL-PF %2 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. PROPOFOL-PF %2’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. PROPOFOL-PF %2_ _NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. PROPOFOL-PF %2’NIN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. PROPOFOL-PF %2 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PROPOFOL-PF %2, kutuda, gri kauçuk tıpa ve mavi flip-off kapak ile
kapatılmış, 50mL Tip II
renksiz cam flakon içeren ambalajlarda sunulan; beyaz renkli, su
içinde yağ emülsiyonudur.
PROPOFOL-PF %2
tavuk yumurtası sarısı tozundan üretilen yumurta fosfatidi
içermektedir.
PROPOFOL-PF %2 genel anestezikler denilen bir ilaç grubundadır.
Genel anestezikler, cerrahi
operasyonlar ya da diğer müdahalelerin gerçekleştirilebilmesine
olanak sağlamak amacıyla,
bilinç kaybı (uyku) oluştururlar. Bu ilaçlar aynı zamanda
sakinleştirici olarak (tamamen uykuya
dalınmadığı uykululuk hali) da kullanılırlar.
PROPOFOL-PF

Ürün özellikleri

1/16
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PROPOFOL-PF %2 1000mg/50mL I.V. enjeksiyonluk/infüzyonluk emülsiyon
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Propofol
20 mg/mL
YARDIMCI MADDELER:
1 mL emülsiyon içeriği:
Rafine soya yağı
100 mg
Sodyum hidroksit k.m (pH ayarlayıcı)
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk veya infüzyonluk emülsiyon.
Beyaz renkli, su içinde yağ emülsiyonudur.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
PROPOFOL-PF %2;
-
Yetişkinlerde
ve
3
yaşından
büyük
çocuklarda
genel
anestezinin
indüksiyon
ve
idamesinde,
-
Yetişkinlerde ve 3 yaşından büyük çocuklarda, tek başına ya da
lokal veya bölgesel
anestezi ile kombine olarak tanı ve cerrahi işlemler için sedasyon
sağlaması amacıyla,
-
Yoğun bakım ünitesinde solunum cihazına bağlı 16 yaşından
büyük hastalarda sedasyon
sağlaması amacıyla kullanılan kısa etkili bir genel anesteziktir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
PROPOFOL-PF %2 sadece hastanelerde veya yeterli ekipmanlarla
donatılmış günlük tedavi
ünitelerinde, anestezi veya yoğun bakım hastalarının bakımı
konusunda eğitimli hekimler
tarafından verilmelidir.
Dolaşım ve solunum fonksiyonlarının sürekli izlenmesi (örneğin
EKG, pulse oksimetre) ve
hastanın
hava
yolları
idamesinin
sağlanması,
suni
havalandırma
ve
diğer
resüsitasyon
olanaklarının her zaman kullanılabilir olması gerekir.
Tanı ve cerrahi prosedürler sırasında uygulanan sedasyon için
kullanılan PROPOFOL-PF %2,
cerrahi veya tanı prosedürü yürüten kişi tarafından
uygulanmamalıdır.
2/16
PROPOFOL-PF %2 emülsiyonunun dozu, kullanılan ön ilaç tedavisine
ve hastanın yanıtına
göre bireyselleştirilmelidir.
PROPOFOL-PF %2’ye ilaveten tamamlayıcı olarak genelde ağrı
kesici ajanların kullanımı
gereklidir.
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
YETIŞKINLERDE GENEL ANESTEZI:
Anestezinin Başlatılması:
PROPOFOL-PF %2 anestezi başlangıcının kl