Propofol-Lipuro 20 mg/ml injektio/infuusioneste, emulsio

Ülke: Finlandiya

Dil: Fince

Kaynak: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktif bileşen:

Propofol

Mevcut itibaren:

B. BRAUN MELSUNGEN AG

ATC kodu:

N01AX10

INN (International Adı):

Propofol

Doz:

20 mg/ml

Farmasötik formu:

injektio/infuusioneste, emulsio

Paketteki üniteler:

Kaupan: 10 x 50 ml (VNR-numero: 016046) Ei kaupan: 50 ml

Reçete türü:

Resepti: 10 x 50 ml Ei kaupan: 50 ml

Terapötik alanı:

propofoli

Ürün özeti:

Substituutioryhmä: 1827

Yetkilendirme durumu:

Myyntilupa myönnetty

Yetkilendirme tarihi:

2002-02-11

Bilgilendirme broşürü

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PROPOFOL-LIPURO 20 MG/ML INJEKTIO-/INFUUSIONESTE, EMULSIO
propofoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
–
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
–
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
–
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Propofol-Lipuro on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Propofol-Lipuro
-valmistetta
3.
Miten Propofol-Lipuro -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Propofol-Lipuro -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PROPOFOL-LIPURO ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Propofol-Lipuro kuuluu yleisanesteettien lääkeryhmään.
Yleisanesteetteja käytetään aiheuttamaan
tajuttomuus (nukutus), jotta voidaan tehdä kirurgisia tai muita
toimenpiteitä. Niitä voidaan käyttää
myös potilaan rauhoittamiseen (potilas on uninen, mutta ei täysin
unessa).
Propofol-Lipuro -valmistetta käytetään:
•
yleisanestesian aikaansaamiseen ja ylläpitoon aikuisilla ja yli 3
vuoden ikäisillä lapsilla
•
hengityslaitehoidossa olevien yli 16-vuotiaiden potilaiden
rauhoittamiseen tehohoidossa
•
aikuisten ja yli 3 vuoden ikäisten lasten rauhoittamiseen
diagnostisten ja kirurgisten
toimenpiteiden yhteydessä joko yksinään tai yhdessä paikallisen
tai laajan puudutuksen kanssa.
Propofolia, jota Propofol-Lipuro sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN

Ürün özellikleri

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Propofol-
®
Lipuro 20 mg/ml injektio-/infuusioneste, emulsio
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml injektio-/infuusionestettä, emulsiota sisältää
Propofolia
20 mg
Yksi 50 ml:n injektiopullo
sisältää
1000 mg propofolia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
1 ml injektio-/infuusionestettä, emulsiota sisältää
Soijaöljyä,
puhdistettu
50 mg
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektio-/infuusioneste, emulsio
Valkoinen, maitomainen öljy/vedessä -emulsio
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Propofol-Lipuro 20 mg/ml on lyhytvaikutteinen laskimoon annettava
yleisanesteetti, jota käytetään:
•
yleisanestesian induktioon ja ylläpitoon aikuisilla ja yli
3-vuotiailla
lapsilla
•
hengityslaitehoidossa olevien yli 16-vuotiaiden potilaiden sedaatioon
tehohoidossa
•
aikuisten ja yli 3-vuotiaiden lasten sedaatioon diagnostisten ja
kirurgisten toimenpiteiden
yhteydessä joko yksinään tai yhdessä paikallisen tai laajan
puudutuksen kanssa.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
YLEISET OHJEET
Propofol-Lipuro suositellaan vain anestesiologian ja tehohoidon
erikoislääkäreiden käyttöön
sairaaloissa tai hyvin varustelluilla poliklinikoilla. Verenkiertoa ja
hengitystoimintaa on tarkkailtava
jatkuvasti (esimerkiksi EKG, pulssioksimetri)
ja tarvittavat välineet potilaan hengitysteiden avoinna
pitämistä, tekohengitystä ja muuta elvytystä varten tulee olla
välittömästi saatavilla koko ajan.
Kirurgista tai diagnostista toimenpidettä suorittavan henkilön ei
tule itse antaa Propofol-Lipuro
injektio-/infuusionestettä.
Propofol-Lipuro injektio-/infuusionesteen lisäksi tarvitaan yleensä
analgeetteja.
ANNOSTUS
Propofol-Lipuro annetaan laskimoon. Annos sovitetaan yksilöllisesti
potilaan vasteen mukaan.
•
_Aikuisten yleisanestesia _
_ _
Anestesian induktio:
Anestesian induktiossa Propofol-Lipuro tulee antaa vasteen mukaan
(20–40 mg propofolia joka
kymmenes sekunti), kunnes anestesian alkaminen todetaan kliinisesti.
Useimmat alle 55-