PROPOFOL %2 MCT/LCT FRESENİUS 1000 MG/50 ML ENJEKSİYONLUK/İNFÜZYONLUK EMÜLSİYON, 1 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

propofol

Mevcut itibaren:

İDE İLAÇ RUHSATLANDIRMA BİYOFARMASÖTİK DANIŞMANLIK EĞİTİM VE MÜMESSİLLİK HİZMETLERİ DIŞ TİCARET İTHALAT İHRACAT LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

N01AX10

INN (International Adı):

propofol

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
PROPOFOL %2 MCT/LCT FRESENIUS 1000 MG/50 ML ENJEKSIYONLUK/INFÜZYONLUK
EMÜLSIYON
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL
•
_ ETKIN MADDE:_
Her 1 ml emülsiyon 20 mg propofol içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Rafine soya fasulyesi yağı, orta zincirli trigliseridler,
saflaştırılmış
yumurta fosfatidleri (tavuk yumurtası kullanılarak üretilir),
gliserol, oleik asit, sodyum
hidroksit, enjeksiyonluk su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_PROPOFOL %2 MCT/LCT FRESENIUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_PROPOFOL _
_%2 _
_MCT/LCT _
_FRESENIUS’U _
_KULLANMADAN _
_ÖNCE _
_DIKKAT _
_EDILMESI _
_GEREKENLER _
_3._
_ _
_PROPOFOL %2 MCT/LCT FRESENIUS NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_PROPOFOL %2 MCT/LCT FRESENIUS’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. PROPOFOL %2 MCT/LCT FRESENIUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PROPOFOL %2 MCT/LCT FRESENIUS, 1 veya 10 adet 50 ml’lik renksiz cam
flakon içeren
ambalajlarda sunulan; beyaz renkli, su içinde yağ emülsiyonudur.
PROPOFOL %2 MCT/LCT FRESENIUS tavuk yumurtası kullanılarak üretilen
saflaştırılmış
yumurta fosfatidleri içermektedir.
PROPOFOL %2 MCT/LCT FRESENIUS, propofol denilen bir ilaç
içermektedir. Bu ilaç genel
anestezikler olarak adlandırılan bir ilaç grubuna aittir. Genel
anestezikler cerrahi müdahalelerin
veya diğer iĢlemlerin yapılabilmesi için bilinçsizlik (uyku)
sağlamak için kullanılır. Ayrıca sizi
sedate etmek için de (uykulu, ama tam uyumuyor olmanız için)
kullanılabilirler.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde dokt

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PROPOFOL
%2
MCT/LCT
FRESENIUS
1000
mg/50
ml
enjeksiyonluk/infüzyonluk
emülsiyon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 1 ml emülsiyon 20 mg propofol içerir.
Her 50 ml flakon, 1000 mg propofol içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Her 1 ml emülsiyon:
Soya fasulyesi yağı, rafine
50 mg
Sodyum
mak. 0,06 mg içerir.
Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORMU
Enjeksiyonluk veya infüzyonluk emülsiyon
Beyaz renkte su içinde yağ emülsiyonu.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
PROPOFOL %2 MCT/LCT FRESENIUS,
-
Yetişkinlerde ve 3 yaşından büyük çocuklarda genel anestezinin
indüksiyonu ve idamesi
-
Yoğun bakım tedavisi gören 16 yaşından büyük hastaların
sedasyonu
-
Yetişkinlerde ve 3 yaşından büyük çocuklarda tek başına veya
lokal veya rejyonal anestezi
ile kombine olarak diagnostik ve cerrahi prosedürlerde sedasyon kısa
etkili bir intravenöz
genel anesteziktir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
PROPOFOL %2 MCT/LCT FRESENIUS, sadece anesteziyoloji ve/veya acil tıp
uzmanları
tarafından hastanelerde
veya uygun ekipmanlı günlük tedavi ünitelerinde uygulanmalıdır.
Dolaşım ve solunum fonksiyonları (EKG, nabız-oksimetri gibi),
sürekli olarak izlenmeli ve
hastanın hava yolunun açık tutulması yapay ventilasyon ve diğer
resüsitasyon işlemleri için
gerekli ekipman sürekli hazır bulundurulmalıdır.
2
Diagnostik
ve
cerrahi
prosedürlerde
sedasyon
esnasında
PROPOFOL
%2
MCT/LCT
FRESENIUS, cerrahi veya diagnostik prosedürü uygulayan kişi
tarafından verilmemelidir.
Genellikle
PROPOFOL
%2
MCT/LCT
FRESENIUS’a
analjezik
ilaçların
ilavesi
gerekmektedir.
Genel anestezinin indüksiyonu:
_Yetişkinler _
İnfüzyon ile anestezi indüklemek için PROPOFOL %2 MCT/LCT
FRESENIUS kullanılabilir.
PROPOFOL
%2
MCT/LCT
FRESENIUS’un
bolus
enjeksiyonu
ile
uygulanması
önerilmemektedir.
PROPOFOL
%2
MCT/LCT
FRESENIUS,
infüzyon
ile
anestez