PROPOFOL % 1 FRESENIUS 1*50 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

propofol

Mevcut itibaren:

FRESENİUS KABİ İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

N01AX10

INN (International Adı):

propofol

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

propofol

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
PROPOFOL %1 FRESENIUS 500 MG/50 ML ENJEKSIYONLUK VEYA INFÜZYONLUK
EMÜLSIYON
STERIL
DAMAR YOLU ILE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Propofol 10 mg/ml
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Soya fasulyesi yağı, yumurta fosfatidi (tavuk yumurtası
kullanılarak
_ _
üretilir), gliserol, sodyum hidroksit, oleik asit, enjeksiyonluk su
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_1._
_ _
_PROPOFOL %1 FRESENIUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_PROPOFOL %1 FRESENIUS’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI
GEREKENLER _
_3._
_ _
_PROPOFOL %1 FRESENIUS NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_PROPOFOL %1 FRESENIUS’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. PROPOFOL %1 FRESENIUS_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PROPOFOL %1 FRESENIUS enjeksiyonluk veya infüzyonluk emülsiyon 500
mg/50 ml flakon
içeren ambalajlarda sunulan; beyaz renkte, su içinde yağ
emülsiyonudur.
PROPOFOL
%1
FRESENIUS,
tavuk
yumurtası
kullanılarak
üretilen
yumurta
lesitini
içermektedir.
PROPOFOL %1 FRESENIUS genel anestezikler denilen bir ilaç
grubundadır. Genel anestezikler,
cerrahi
operasyonlar
ya
da
diğer
müdahalelerin
gerçekleştirilebilmesine
olanak
sağlamak
amacıyla, bilinç kaybı (uyku hali) oluştururlar. Bu ilaçlar aynı
zamanda sakinleştirici olarak
(tamamen uykuya dalınmadığı uykululuk hali) da kullanılırlar.
PROPOFOL %1 FRESENIUS;
•
Yetişkinlerde ve 1 aydan büyük çocuklarda genel anestezinin
başlatılması ve devam
ettirilmesinde,
•
Yoğun bakım ünitesinde suni solunum alan 16 yaşından büyük
hastalarda sedasyon
(sakinleştirmek) sağlaması amacıyla,
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu il

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PROPOFOL %1 FRESENIUS 500 mg /50 ml enjeksiyonluk veya infüzyonluk
emülsiyon
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Propofol 10 mg/ml
YARDIMCI MADDELER:
1 ml emülsiyon içeriği:
Soya-fasülyesi yağı, rafine
100 mg
Sodyum
maks 0,06 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk veya infüzyonluk emülsiyon
Beyaz renkli, su içinde yağ emülsiyonudur.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
-
PROPOFOL
%1
FRESENIUS;
Yetişkinlerde
ve
1
aylıktan
büyük
çocuklarda
genel
anestezinin indüksiyon ve idamesinde,
-
Yetişkinlerde ve 1 aylıktan büyük çocuklarda, tek başına ya da
lokal veya bölgesel anestezi
ile kombine olarak tanı ve cerrahi işlemler için sedasyon
sağlaması amacıyla,
-
Yoğun bakım ünitesinde solunum cihazına bağlı 16 yaşından
büyük hastalarda sedasyon
sağlaması amacıyla kullanılan kısa etkili bir genel anesteziktir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
PROPOFOL %1 FRESENIUS sadece hastanelerde veya yeterli ekipmanlarla
donatılmış
günlük tedavi ünitelerinde, anestezi veya yoğun bakım
hastalarının bakımı konusunda eğitimli
hekimler tarafından verilmelidir.
Dolaşım ve solunum fonksiyonlarının sürekli izlenmesi (örneğin
EKG, pulse oksimetre) ve
hastanın
hava
yolları
idamesinin
sağlanması,
suni
havalandırma
ve
diğer
resüsitasyon
olanaklarının her zaman kullanılabilir olması gerekir.
_ _
Tanı ve cerrahi prosedürler sırasında uygulanan sedasyon için
kullanılan PROPOFOL %1
FRESENIUS, cerrahi veya tanı prosedürü yürüten kişi tarafından
uygulanmamalıdır.
_ _
PROPOFOL %1 FRESENIUS emülsiyonunun dozu, kullanılan ön ilaç
tedavisine ve hastanın
yanıtına göre bireyselleştirilmelidir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1RG83SHY3ZW56Q3NRak1UZ1AxRG83
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
PROPOFOL %