PROPECIA 1 MG FILM KAPLI TABLET, 28 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

finasteride

Mevcut itibaren:

MERCK SHARP DOHME İLAÇLARI LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

D11AX10

INN (International Adı):

finasteride

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

finasterid

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2001-01-29

Bilgilendirme broşürü

_1/7 _
KULLANMA TALİMATI
PROPECIA
 1MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir film kaplı tablette
_ _
1 mg finasterid bulunur.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Laktoz
monohidrat
(geviş
getiren
hayvanlardan
elde
edilir),
mikrokristalin selüloz, prejelatinize nişasta, sodyum nişasta
glikolat, dokusat sodyum,
magnezyum stearat, hidroksipropilmetil selüloz, hidroksipropil
selüloz, talk, titanyum
dioksit (E171 renk maddesi), sarı demir oksit (E172) ve kırmızı
demir oksit (E172).
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_ _
_1._
_ _
_PROPECIA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ? _
_2._
_ _
_PROPECIA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_PROPECIA_ _NASIL KULLANILIR ? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR ? _
_5._
_ _
_PROPECIA’NIN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. PROPECIA
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PROPECIA, 28 adet film kaplı tablet içeren blister ambalajlarda
takdim edilmektedir.
PROPECIA, ten renginde, bir yüzünde ''P'' logosu, diğer yüzünde
''PROPECIA'' yazan 8 kenarlı
film kaplı tablettir. Her film kaplı tablet 1 mg finasterid içerir.
PROPECIA, testosteron 5-alfa-redüktaz inhibitörleri olarak bilinen
bir ilaç grubuna aittir.
PROPECIA yalnızca erkeklerde, orta veya hafif derecede erkek tipi
saç dökülmesinin (androjenik
alopesi diye de bilinir) tedavisinde kullanılır. PROPECIA erkeklerde
kafa derisindeki saçların
uzamasını artırır ve daha fazla saç dökülmesini önler.
Kadınlarda veya saçları tamamen dökülmüş erkeklerde etkili
değildir.
PROPECIA’nın
kadınlarda
veya
çocuklarda
kullanımı
yoktur.
SADECE
ERKEKLERDE
KULLANILIR.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalar

Ürün özellikleri

1
_ _
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PROPECIA

1mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Finasterid 1 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat* 110,4 mg
*geviş getiren hayvanlardan elde edilir.
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e
bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tabletler.
Ten renginde, bir yüzünde ''P'' logosu, diğer yüzünde
''PROPECIA'' yazısı yazan
oktagonal, konveks, film kaplı tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
PROPECIA, erkek tipi saç dökülmesi (Androgenetik alopesi) olan
erkeklerde saç
büyümesini artırmada ve daha fazla saç dökülmesini önlemede
endikedir.
PROPECIA’nın kadınlarda (bkz. bölüm 4.6.) veya çocuklarda
kullanım endikasyonu
yoktur.
SADECE ERKEKLERDE KULLANILIR.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
PROPECIA için önerilen doz, günde bir tablettir.
Tedavinin yeterliliği ve süresi sürekli olarak doktor tarafından
değerlendirilmelidir.
Dozunun arttırılmasının faydayı arttırdığı yönünde kanıt
yoktur. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Genel olarak, daha fazla saç dökülmesinin önlenmesinin gözlenmesi
için 3-6 ay her gün
kullanım gerekmektedir.
Yarar
sağlamak için sürekli kullanım
önerilir. Tedavinin
bırakılması
etkinin
6
ay
içerisinde
geri,
9-12
ay
içinde
başlangıç
seviyesine
dönüşümüne yol açar.
UYGULAMA ŞEKLI:
PROPECIA sadece ağızdan kullanım içindir.
PROPECIA, yemeklerle birlikte veya öğünler arasında, bütün
olarak yeterli miktar su
ile yutularak alınır.
2
_ _
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/ KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Diyalize girmeyen böbrek bozukluğu olan hastalarda doz ayarlamasına
gerek yoktur.
Karaciğer fonksiyon anormallikleri görülen hastalarda PROPECIA
uygulandığında
dikkatli olunmalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
PROPECIA çocuklarda kullanılmamalıdır.
18 yaşın altındaki çocuklarda finasteridin etkililik veya
güvenliliğini gösteren hiçbir
veri yoktur.
GERIYATRIK