Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
progesterone
FARMAKO ECZACILIK A.Ş.
G03DA04
progesterone
Normal
progesteron
Pasif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI PROGYNEX 25 MG/ML IM ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI SADECE KAS IÇINE UYGULAMA IÇINDIR. STERIL • _ETKIN MADDE: _ Her bir 1 ml’lik yağlı enjeksiyonluk çözelti 25 mg progesteron (soya sterolleri kaynaklı) içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Benzil alkol ve etil oleat _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _PROGYNEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _PROGYNEX ’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _PROGYNEX NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _PROGYNEX’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. PROGYNEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? Her bir 1 ml’lik enjeksiyonluk çözeltide etkin madde olarak 25 mg progesteron bulunur. Her kutuda kas içine uygulanan, 5 adet 1 ml’lik ampul bulunmaktadır. PROGYNEX kadınlarda aşağıdaki durumlarda kullanılır: - Adet görememe 2 -Rahimdeki kanama bozuklukları - Yeterli miktarda progesteronun üretilemediği ve 3 ya da daha fazla açıklanamayan düşüğün olduğu durumlarda hamileliğin erken döneminde devam etmesine yardımcı olmak için -Bazı durumlarda, örneğin in-vitro fertilizasyon (IVF) ya da gamet fallop içi transfer (GIFT) infertilite tedavi tekniklerine yardımcı olmak için 2. PROGYNEX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER PROGYNEX’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ: Belgenin tamamını okuyun
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI PROGYNEX 25 mg/ml IM enjeksiyonluk çözelti 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir 1 ml’lik yağlı enjeksiyonluk çözelti 25 mg progesteron (soya sterolleri kaynaklı) içerir. YARDIMCI MADDE(LER): Benzil alkol 50 mg Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk çözelti Renksiz berrak homojen steril çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR PROGYNEX, amenore, disfonksiyonel uterus kanamalarının tedavisinde endikedir. Ayrıca 3 veya daha fazla arka arkaya nedeni belli olmayan düşük vakalarında erken gebeliğin sürdürülmesi için ve döllenmiş ovumun uterin implantasyonunu kolaylaştırmak için _in vitro_ fertilizasyon (IVF) veya gamete intra-fallopian transferi gibi tekniklerle infertilitenin başarılı bir şekilde tedavisine yardımcı olarak endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Yetişkin ve adolesanlarda kullanımı: Amenorede: Birbirini takip eden 6-10 gün süreyle 5-10 mg/gün dozunda veya tek doz I.M. olarak 100-150 mg enjekte edilir. Disfonksiyonel uterus kanaması 5-10 mg/gün dozunda 5-10 gün boyunca, adet görme başlangıcından 2 gün öncesine kadar alınır. Hamileliğin sürdürülmesi Yaklaşık 15. günden ya da embriyo ya da gamet transferinin yapıldığı günden başlayarak plasentadan progestron salgılanmasının gerektiği gebeliğin 8-16 haftasına kadar haftada iki defa ya da daha sık (maksimum günlük) 25 -100 mg enjekte edilir. 2 Doktorun görüşüne bağlı olarak günlük doz 200 mg’a yükseltilebilir. UYGULAMA ŞEKLI: I.M. (kas içine) enjeksiyon yoluyla uygulanır. 1.5 inçlik (3.8 cm) bir iğne kullanarak uyluk veya deltoid yerine kalçanın derinliklerine enjekte edilmelidir. Bu bölgede bol miktarda yağ hücresi bulunur; burada yavaş salınım için bir progesteron deposu oluşturulabilir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: PROGYNEX sıv Belgenin tamamını okuyun