PROGYNEX 200 MG YUMUŞAK KAPSÜL, 30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

mikronize progesteron

Mevcut itibaren:

FARMAKO ECZACILIK A.Ş.

ATC kodu:

G03DA04

INN (International Adı):

micronized progesterone

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
PROGYNEX 200 MG YUMUŞAK KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR VEYA VAJINAL YOLLA KULLANILIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir yumuşak kapsül 200 mg mikronize progesteron içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Araşit
yağı,
lesitin
(soya),
jelatin
(sığır
kaynaklı),
gliserin,
titanyum dioksit
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_1._
_ _
_PROGYNEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_PROGYNEX ’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_PROGYNEX NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_PROGYNEX’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
PROGYNEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PROGYNEX, bir kapsülde 200 mg doğal progesteron bulunan yumuşak
kapsül formunda
progestojen grubu bir üründür. PROGYNEX, sığır jelatini içerir.
Her bir kutuda 30
yumuşak kapsül bulunur.
PROGYNEX;
Oral yoldan:
•
Progesteron yetmezliğine bağlı sorunlar, özellikle;
-
Adet öncesi sendromda
-
Adet düzensizliklerinde
2
-
İyi huylu mastopatiler
-
Menopoz öncesinde
-
Menopozda (estrojenik tedaviyi tamamlayıcı olarak)
Vajinal yoldan:
-
Yumurtalık yetmezliğinde ya da tam eksiklik durumunda progesteron
desteği olarak,
-
İn vitro fertilizasyon (Tüp bebek işlemleri) döngüleri
sırasında luteal faz desteği olarak,
-
Kısırlık tedavisinde,
-
Düşük
teh

Ürün özellikleri

1/19
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PROGYNEX 200 mg yumuşak kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Progesteron mikronize
200 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Araşit yağı
298 mg
Lesitin (soya)
2 mg
Yardımcı maddeler için bkz. 6.1.
3.
FARMASÖTİK FORM
Yumuşak kapsül
İçinde beyaz homojen yağlı viskoz sıvı bulunan beyaz opak oval
yumuşak kapsüller
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ORAL YOL:
Özellikle progesteron eksikliği bozuklukları:
•
Premenstruel sendrom,
•
Disovülasyon ve anovülasyon nedeniyle adet düzensizlikleri,
•
İyi huylu mastopatiler,
•
Premenopoz,
•
Menopoz için replasman tedavisi (östrojen tedavisine ek olarak)
VAJINAL YOL:
•
Yumurtalık yetmezliği sırasında veya ovaryen kadınlarda (oosit
vericisi) tam eksiklik
durumunda progesteron desteği,
•
İn vitro fertilizasyon (IVF) siklusları sırasında luteal faz
desteği,
•
Luteal fazın kendiliğinden veya uyarılmış sikluslar sırasında,
subfertilite veya primer
veya sekonder kısırlık durumunda, özellikle disovülasyon
takviyesi,
•
Düşük tehdidi ya da hamileliğin 12. haftasına kadar luteal
yetmezlik nedeniyle
tekrarlanan düşük tehdidinin önlenmesi durumunda
Diğer
tüm
progesteron
endikasyonlarında,
vajinal
yol
şu
durumda
oral
yol
için
bir
alternatiftir:
2/19
•
Progesterondan kaynaklanan yan etkiler (oral emilimden sonra uyku
hali)
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Tüm terapötik endikasyonlarda, önerilen dozaja uymak önemlidir.
Endikasyondan ve kullanım yolundan bağımsız olarak, dozaj doz
başına 200 mg’ı
geçmemelidir.
Oral yol:
Progesteron eksikliklerinde ortalama doz günde 200-300 mikronize
progesterondur.
İlacın yemeklerden çok sonra, yatmadan önce kullanılması
önerilir.
•
LUTEAL YETMEZLIKTE
(premenstruel sendrom, iyi huylu mastopatiler, adet
düzensizlikleri, premenopoz): normal doz günlük 200-300 mg’dır.
-
Yatmadan önce bir defa alınan 200 mg ya da
-
2 dozda 300 mg
Siklus başına 10