PROGYNEX % 1 JEL, 80 G

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

progesterone

Mevcut itibaren:

KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.

ATC kodu:

G03DA04

INN (International Adı):

progesterone

Yetkilendirme tarihi:

2010-01-03

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
PROGYNEX %1 JEL
HARICEN (CILT YÜZEYINE) UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her tüp
_ _
%1 progesteron içerir.
•
_YARDIMCI MADDE(LER):_
Oktidodekanol, karbomer 934P, Hidrojenize polioksil kastor yağı,
trietanolamin, etanol, saf su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_PROGYNEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_PROGYNEX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_PROGYNEX NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_PROGYNEX’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
PROGYNEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PROGYNEX alkol kokulu, hafif opal, yarı şeffaf jeldir. Özel
ölçekli spatülü ile birlikte 80
gramlık, yüzeyi kaplı, sıkı kapatılmış alüminyum tüpte
ambalajlanmıştır.
2
PROGYNEX, progesteron olarak isimlendirilen bir hormon içerir.
Progesteron, kadınlarda
yumurtalıklardan salgılanan bir cinsiyet hormonudur.
PROGYNEX jel, memelerdeki progesteron eksikliğine bağlı oluşan
meme ağrısı, iyi huylu
meme tümörlerinin (kistler, adenofibromlar) tedavisinde ve bu
tümörlerin tekrarlamasının
önlenmesinde kullanılır.
2.
PROGYNEX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
PROGYNEX'I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer,
•
Progesteron
veya
PROGYNEX
jel’in
içindeki
herhangi
bir
maddeye
karşı
aşırı
duyarlıl�

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PROGYNEX %1 jel
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Progesteron
1g (100 g için)
YARDIMCI MADDELER:
Polioksil kastor yağı
Yardımcı maddeler için 6.1' e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Jel
Sıkı kapatılmış alüminyum laklı tüpte alkol kokulu, hafif
opalesens, yarı şeffaf jel.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
PROGYNEX jel,
memelerdeki progesteron eksikliğine bağlı iyi huylu meme
hastalıklarının
tedavisinde kullanılır. Lokal progesteron substitusyonu ile bu
bölgelerde vasküler ve selüler
progestojenik etki sağlanır.
Bening Meme Patolojisi:
- Mastodiniler
- Mastopatiler
- Rezidivlerin önlenmesi (kistler, adenofibromlar).
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Günlük doz, her bir meme için 2,5 g olup, meme temizliği
yapıldıktan sonra meme üzerine spatül
yardımıyla
sürülerek
uygulanır.
Tedaviye
adet
dönemleri
de
dahil
ara
vermeden
devam
edilmelidir.
Jel haricen kullanılır, yutulmamalıdır.
2
UYGULAMA ŞEKLI:
1.
Her iki meme uygun şekilde temizlenir ve kurulanır
2.
Uygulama spatül’ü üzerindeki işaretli çukur alan içine jel
sıkılarak doldurulur. Buradaki jel’in
miktarı 2.5 g’dır. Bu miktar jel, bir meme üzerine jel tamamen
emilene kadar sürülerek ovmadan
ve masaj yapmadan uygulanır.
3.
Aynı işlem diğer meme için tekrarlanır.
4.
Uygulamadan sonra eller yıkanır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Yeterli çalışma bulunmamaktadır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Yeterli çalışma bulunmamaktadır.
GERIATRIK POPÜLASYON:
Yeterli çalışma bulunmamaktadır.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
Aktif maddeye veya yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılık,
Bölüm 6.1’e bakınız.
4.4.
ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
Uygulamadan sonra ellerinizi yıkayınız.
Bu ürün hidrojenize polioksil kastor yağı içermektedir ve bu
nedenle deri reaksiyonlarına sebep
olabilir.
4.5.
DIĞER TIB