PROGOR 300 MG KONTROLLU SALIMLI MIKROPELLET KAPSÜL

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

diltiazem hidroklorür

Mevcut itibaren:

GALEPHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

C08DB01

INN (International Adı):

diltiazem hydrochloride

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TAL
İ
MATI
POLİMİSİN 10000 IU/G + 5MG/G GÖZ MERHEMI
GÖZE LOKAL OLARAK UYGULANIR.
_ETKIN _
_MADDE:_
Her
1
gram
merhemde
5
mg
oksitetrasiklin
hidroklorür
ve
10.000
ünite
polimiksin B sülfat bulunur.
_YARDIMCI MADDELER: _
Petrolatum
,
vaselin sıvı
BU
ILACI KULLANMAYA
BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danı_
ş
_ınız._
•
_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçetelendirilmi_
ş
_tir, ba_
ş
_kalarına vermeyiniz._
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gitti_
ğ
_inizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandı_
ğ
_ınızı doktorunuza söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dı_
ş
_ında YÜKSEK_
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_POLİMİSİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_POLİMİSİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_POLİMİSİN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_POLİMİSİN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
1.
POLİMİSİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
POLİMİSİN 3.5 g'lık tüplerde kullanıma sunulmuştur, tetrasiklin
grubundan bir antibiyotik olan
oksitetrasiklin hidroklorür ve polimiksin grubundab bir polipeptit
antibiyotik olan polimiksin B
sülfat içerir.
POLİMİSİN açık sarı homojen merhemdir, sterildir.
POLİMİSİN lokal (topikal) olarak kullanılan ve antibiyotikler
olarak bilinen bir ilaç grubuna
aittir.
POLİMİSİN, duyarlı mikroorganizmalara bağlı ve gözün ve göz
kapağının iç kısmını kaplayan
zar tabakasının (konjonktiva) ve/veya gözün saydam tabakasını
(korneayı) tutan yüzeysel göz
enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır.
2.
POLİMİSİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN B
İ
LG
İ
S
İ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
POLİMİSİN 10000 IU/g + 5mg/g göz merhemi
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF B
İ
LEŞ
İ
M
ETKIN MADDE:
Her 1 gram merhemde 5 mg oksitetrasiklin hidroklorid ve 10.000 ünite
polimiksin B sülfat
bulunur.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Göz merhemi.
Açık sarı homojen merhem.
4.
KLİNİK ÖZELL
İ
KLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Polimiksin B’li POLİMİSİN duyarlı mikroorganizmalara bağlı ve
konjonktiva ve/veya korneayı
tutan yüzeysel göz enfeksiyonlarının tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
POLİMİSİN, ufak miktarlarda (yaklaşık 1 cm.), alt göz
kapağının konjonktiva kıvrımı içine,
enfeksiyon tamamen geçene kadar günde 4-6 defa uygulanmalıdır. Bu,
enfeksiyonun tabiatı veya
şiddetine göre bir günden birkaç haftaya kadar sürebilir.
Blefaritte, ilacın uygulanmasından önce
bütün kabuklar ve kepekler temizlenmelidir. Profilaksi için,
ameliyattan bir gün evvel başlayıp,
ameliyat sonrası birkaç gün aynı şekilde uygulanır.
İlacın uygulanması sırasında tüpün ucunun enfekte olmasını
önlemek için hasta uyarılmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Alt göz kapağının konjonktiva kıvrımı içine lokal olarak
uygulanır.
Haricen kullanılır ve yalnız göze uygulanır.
2
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Mevcut değildir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Mevcut değildir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Mevcut değildir.
4.3.
KONTRENDIKASYONLAR
POLİMİSİN göz merhemi içeriğindeki maddelere veya bölüm 6.1'de
listelenen herhangi bir
yardımcı maddeye karşı aşırı
karşı aşırı duyarlılık göstermiş kişilerde kontrendikedir.
4.4.
ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
Diğer antibiyotik preperatlarında da olduğu gibi, bu ilacın
kullanılması mantarlar da dahil olmak
üzere
duyarlı
olmayan
organizmaların
aşırı
üremesine
(süperenfeksiyon)
yol
açabilir.
Bu
ihtimalden dolayı