PROGOR 180MG KONTROLLU SALIMLI MIKROPELLET KAPSUL, 28 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

diltiazem hcl

Mevcut itibaren:

GALEPHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

C08DB01

INN (International Adı):

diltiazem hcl

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

diltiazem

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2000-09-10

Bilgilendirme broşürü

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI:
PROGOR 180 mg, Kontrollü Salımlı Mikropellet Kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Diltiazem hidroklorür
180.00 mg
YARDIMCI MADDE:
Sükroz stearat
19.12 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Kontrollü salımlı mikropellet kapsül
PVC/alüminyum foil blister ambalajlarda 28 kapsül.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Anjina
pektorisin
önlenmesinde
ve
uzun
dönem
tedavisinde
endikedir.
Akut
anjina
ataklarında endike değildir.
Hafif ve orta derecede arteriyel hipertansiyonda endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA SEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
PROGOR kapsülün dozu hastaya ve hastalığın şiddetine göre
ayarlanır.
Yetişkinlerde:
Başlangıç dozu günde bir kez 180 mg’dır. Gerekli
görüldüğünde 2-4 hafta sonra doz kademeli
olarak günde bir kez 240 mg veya 300 mg kapsüle veya 360 mg/gün’e
artırılabilir. En yüksek
günlük doz 360 mg’dır. Ancak, 300 mg ve 360 mg’lık günlük
tek doz yalnızca daha düşük
dozlarda tatmin edici bir terapötik etki gözlenmediğinde ve doktor
tarafından risk-yarar oranı
dikkatli bir şekilde değerlendirildikten sonra uygulanmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI
Ağızdan kullanım içindir.
Kapsüller çiğnenmeden bütün olarak yutulmalıdır.
PROGOR'un aç veya tok karnına alınmasında
herhangi bir sakınca yoktur.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI VE GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlı veya karaciğer veya böbrek fonksiyon bozukluğu olan
hastalarda diltiazemin plazma
seviyesi artabilmektedir. Bu durumlarda, başlangıç dozu günde bir
kez 120 mg PROGOR
olmalıdır. 120 mg almakta olan hastalarda doz günde bir kez 240
mg’a artırılabilir. Kalp atım
hızı izlenmelidir ve dakikada 50 atımın altına düşerse doz
artırılmamalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Çocuklarda ve adolesanlarda kullanımı önerilmemektedir.
1/10
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
PROGOR aşağıdaki dur

Ürün özellikleri

KULLANMA TALİMATI
PROGOR 180 MG, KONTROLLÜ SALIMLI MIKROPELLET KAPSÜL
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir kapsül kontrollü salım yapan mikropellet halinde 180 mg
diltiazem
hidroklorür.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Sükroz stearat, mikrokristal selüloz, providon, magnezyum stearat,
talk,
titanyum
dioksit
(E171),
hidroksipropil
metil
selüloz,
polisorbat
80,
simetikon
emülsiyonu, poliakrilat dispersiyon % 30 (kuru).
BU ILACI
KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_PROGOR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_PROGOR'U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_PROGOR NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_PROGOR'UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
PROGOR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PROGOR, kalsiyum kanal blokörleri adı verilen ilaç grubuna
dahildir.
PROGOR, 28 kapsül içeren ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır.
PROGOR mikropellet kapsül:
•
Anjina pektorisin (sıklıkla göğüs ağrısı ile kendini gösteren
bir kalp ve damar hastalığı)
tedavisi ve önlenmesi
•
Hafif ve orta derecede yüksek kan basıncının tedavisinde
kullanılır.
1/6
2.
PROGOR’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
PROGOR'U AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer:
•
Diltiazem veya PROGOR’ da bulunan diğer yardımcı maddelerden
herhangi bi