Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
progesteron
KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.
G03DA04
progesterone
Normal
progesteron
Aktif
1970-01-01
1 / 8 KULLANMA TALİMATI PROGESTAN 50 MG/ML IM ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL SADECE KAS IÇERISINE UYGULAMA IÇINDIR. STERIL _ETKIN MADDE: _ Her bir 1 ml yağlı çözelti içeren ampul 50 mg protestlerin (soya sterolleri kaynaklı) içerir. _YARDIMCI MADDELER: _ Benzil alkol ve orta zincirli trigliserit BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ YÜKSEK VEYA DÜŞÜK_ doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: 1. _PROGESTAN_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ 2. _PROGESTAN’I_ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ 3. _PROGESTAN NASIL KULLANILIR_? 4. _OLASI YAN ETKILER_ _NELERDIR_? 5. _PROGESTAN’IN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. PROGESTAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? Her ampulde etkin madde olarak 50 mg progesteron içeren, kas içine uygulanan, kutuda 5 ve 30 adet 1 ml’lik ampul bulunmaktadır. 2 / 8 PROGESTAN kadınlarda aşağıdaki durumlarda kullanılır: - Adet görememede çekilme kanamalarında, - Anormal rahim kanamalarında siklus düzenini sağlamak, - Yeterli miktarda progesteronun üretilemediği ve 3 ya da daha fazla açıklanamayan düşüğün olduğu durumlarda hamileliğin erken döneminde devam etmesine yardımcı olmak için - Bazı durumlarda, örneğin in-vitro fertilizasyon (tüp bebek) ya da gamet fallop içi transfer (yumurtanın doğal fertilizasyon yeri olan tüpler içerisinde sperm ile karşılaşıp fertilize olma şansının arttırılması Belgenin tamamını okuyun
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI PROGESTAN 50 mg/ml IM enjeksiyonluk çözelti içeren ampul 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir 1 ml yağlı çözelti içeren ampul 50 mg progesteron (soya sterolleri kaynaklı) içerir. YARDIMCI MADDE: Benzil alkol 100 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Ampul Renksiz homojen berrak steril çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR - Amenorede çekilme kanamalarında, - Anormal uterus kanamalarında siklus düzenini sağlamak, - Ayrıca, 3 veya daha fazla arka arkaya nedeni belli olmayan düşük vakalarında erken gebeliğin sürdürülmesi için ve döllenmiş ovumun uterin implantasyonunu kolaylaştırmak için in vitro fertilizasyon (IVF) veya gamete intra-fallopian transferi gibi tekniklerle infertilitenin başarılı bir şekilde tedavisine yardımcı olarak endikedir. 4.2.POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI Yetişkin ve adolesanlarda kullanımı: Amenorede çekilme kanamalarında: Birbirini takip eden 6-10 gün süreyle 5-10 mg/gün dozunda veya tek doz I.M. olarak 100-150 mg enjekte edilir. Not: Proliferatif endometrium oluşturmak için veya estrojen terapisinden 2 hafta önce uygun yumurtalık aktivitesi varsa, çekilme kanaması son enjeksiyondan 48-72 saat sonra olacaktır. Hasta menstrual siklus olursa tedavi bırakılmalıdır. Bunu spontan sikluslar takip edebilir. Progesteron, progesteron injeksiyonu sırasında kanama meydana gelirse bırakılmalıdır. Anormal uterus kanamalarında siklus düzenini sağlamak: Birbirini takip eden 6-10 gün süreyle 5-10 mg/gün dozunda I.M. (intramüsküler) yoldan uygulanır. 2 Not: 6.gün içinde kanama kesilir. Estrojen verilmeye başlandığında progesteron alımı estrojen tedavisinin 2.haftasından sonra başlatılmalıdır. Progesteron, progesteron injeksiyonu sırasında kanama meydana gelirse bırakılmalıdır. Gebeliğin sürdürülmesi: Yaklaşık 15. günden ya da embriyo ya da Belgenin tamamını okuyun