PROGESTAN 100 MG YUMUSAK KAPSUL, 30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

progesteron

Mevcut itibaren:

KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.

ATC kodu:

G03DA04

INN (International Adı):

progesterone

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

progesteron

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2009-08-07

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
PROGESTAN 100 mg yumuşak kapsül
Ağızdan alınır veya vajinal yolla kullanılır.

_Etkin madde: _Her bir yumuşak kapsül 100 mg doğal mikronize
progesteron içerir.

_Yardımcı maddeler:_ Araşit yağı, lesitin (soya), sığır
jelatini, gliserin, titanyum dioksit.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI
dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında yüksek _
_veya düşük doz kullanmayınız. _
Bu Kullanma Talimatında:
_1._
_ _
_PROGESTAN nedir ve ne için kullanılır? _
_2._
_ _
_PROGESTAN’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler _
_3._
_ _
_PROGESTAN nasıl kullanılır? _
_4._
_ _
_Olası yan etkiler nelerdir? _
_5._
_ _
_PROGESTAN’ın saklanması _
Başlıkları yer almaktadır.
1.
PROGESTAN nedir ve ne için kullanılır?
PROGESTAN, bir kapsülde 100 mg doğal progesteron bulunan yumuşak
kapsül formunda
progestojen grubu bir üründür. PROGESTAN, sığır jelatini
içerir.
Her_ _bir kutuda 30 yumuşak kapsül bulunur.
PROGESTAN;
2
Oral yoldan:

Progesteron yetmezliğine bağlı sorunlar, özellikle;
-
Adet öncesi sendromda
-
Adet düzensizliklerinde
-
İyi huylu mastopatiler
-
Menopoz öncesinde
-
Menopozda (estrojenik tedaviyi tamamlayıcı olarak)
Vajinal yoldan:

Yumurtalık yetmezliğinde ya da tam eksiklik durumunda progesteron
desteği olarak,

_İn vitro _fertilizasyon (Tüp bebek işlemleri) döngüleri
sırasında luteal faz desteği olarak,

Kısırlık tedavisinde,

Düşük

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PROGESTAN 100 mg yumuşak kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Doğal mikronize progesteron
100 mg
Yardımcı maddeler:
Araşit yağı
149 mg
Lesitin (soya)
1 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Yumuşak kapsül
İçinde beyaz homojen yağlı viskoz sıvı bulunan beyaz opak oval
yumuşak kapsüller
4. KLİNİK ÖZELLİKLERİ
4.1. Terapötik endikasyonlar
Oral yol:
Özellikle progesteron eksikliği bozuklukları:

Premenstruel sendrom,

Disovülasyon ve anovülasyon nedeniyle adet düzensizlikleri,

İyi huylu mastopatiler,

Premenopoz,

Menopoz için replasman tedavisi (östrojen tedavisine ek olarak)
Vajinal yol:

Yumurtalık
yetmezliği
sırasında
veya
ovaryen
kadınlarda
(oosit
vericisi)
tam
eksiklik
durumunda progesteron desteği,

_İn vitro_ fertilizasyon (IVF) siklusları sırasında luteal faz
desteği,
2

Luteal fazın kendiliğinden veya uyarılmış sikluslar sırasında,
subfertilite veya primer veya
sekonder kısırlık durumunda, özellikle disovülasyon takviyesi,

Düşük tehdidi ya da hamileliğin 12. haftasına kadar luteal
yetmezlik nedeniyle tekrarlanan
düşük tehdidinin önlenmesi durumunda
Diğer tüm progesteron endikasyonlarında, vajinal yol şu durumda
oral yol için bir alternatiftir:

Progesterondan kaynaklanan yan etkiler (oral emilimden sonra uyku
hali)
4.2
. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji:
Tüm terapötik endikasyonlarda, önerilen dozaja uymak önemlidir.
Endikasyondan ve kullanım yolundan bağımsız olarak, dozaj doz
başına 200 mg’ı geçmemelidir.
Oral yol:
Progesteron eksikliklerinde ortalama doz günde 200-300 mikronize
progesterondur.
İlacın yemeklerden çok sonra, yatmadan önce kullanılması
önerilir.

Luteal yetmezlikte (premenstruel sendrom, iyi huylu mastopatiler, adet
düzensizlikleri,
premenopoz): normal doz günlük 200-300 mg’dır.
o
Yatmadan önce bir defa alınan 200 mg ya da
o
2 dozda 30