PROFENID 100 MG 6 SUPOZITUAR

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

ketoprofen

Mevcut itibaren:

SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

M01AE03 

INN (International Adı):

ketoprofen

Yetkilendirme tarihi:

2011-05-09

Bilgilendirme broşürü

1
|
8
KULLANMA TALİMATI
PROFENİD 100 MG SUPOZITUVAR
REKTAL YOLDAN KULLANILIR.
_ _

_ETKIN MADDE:_
Her supozituvarda 100 mg ketoprofen bulunur.

_YARDIMCI MADDELER:_
Hidrofobik silika ve katı yağ içerir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
-
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
-
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
-
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçetelendirilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
-
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
-
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. PROFENİD 100 MG SUPOZITUVAR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _
_PROFENİD 100 MG SUPOZITUVAR’I_
_ KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. PROFENİD 100 MG SUPOZITUVAR NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. PROFENİD 100 MG SUPOZITUVAR’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. PROFENİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PROFENİD 100 mg Supozituvar, yuvarlak, oval, beyaz supozituvarlar
halinde rektal
yoldan uygulanan bir ilaçtır. Her supozituvar 100 mg ketoprofen
içerir.
PROFENİD 100 mg Supozituvar, ağrı ve iltihabın tedavisinde
kullanılan non-steroid
anti-inflamatuvar (NSAİİ) bir ilaçtır. Ketoprofen etkisini
vücudunuzda inflamasyona
(iltihabi durum) sebep olan kimyasalları bloke ederek
göstermektedir.
Osteoartrit (harabiyetine bağlı eklem iltihabı), romatoid artrit
(iltihaplı eklem romatizması) ve
ankilozan spondilit (Ağrılı ve ilerleyici bir iltihabi hastalık)
belirti ve bulgularının tedavisi ile
akut gut artriti (Ürik asit kristallerinin eklemde birikmesi ile
meydana gelen iltihabi durum),
ani başlangıçlı (akut) kas iskelet si

Ürün özellikleri

1
|
1 5
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PROFENİD
®
100 mg supozituvar
2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
1 supozituvarda
ETKIN MADDE:
Ketoprofen
100 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.FARMASÖTİK FORM
Supozituvar.
Rektal uygulamaya uygun şekilde yuvarlak, oval, beyaz supozituvar.
4.KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve
bulgularının tedavisi ile akut gut
artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve
dismenore tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Günlük doz 2 supozituvardır. 12 saat ara ile (sabah ve akşam) bir
supozituvar rektal yoldan
uygulanır.
Ayrıca
oral
tedaviye
ek
olarak
günde
bir
supozituvar
akşam
yatarken
rektal
yoldan
uygulanabilir.
Kullanım
süresi,
hastalığın
gidişine
ve
hastanın
tedaviye
vereceği
cevaba
göre
hekim
tarafından belirlenir. Günlük maksimum doz 200 mg’dır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Rektal yoldan uygulanır.
Hekime danışmadan kullanılmamalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI
:
Bu hastalara ketoprofen verilirken başlangıç dozunun
düşürülmesi ve etkin olan minimum
dozun verilmesi önerilir. İleri derecede yetmezlik durumunda
kullanılmaz (bkz. bölüm 4.3
Kontrendikasyonlar). Hastanın ilaca karşı toleransından emin
olunduğunda, hastaya özel doz
ayarlaması düşünülebilir.
Karaciğer yetmezliği:
Bu hastalara ketoprofen verilirken minimum etkin günlük dozun
uygulanması ve karaciğer
fonksiyonlarının takibi önerilir. Ciddi karaciğer yetmezliğinde
kontrendikedir.
2
|
1 5
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Ketoprofenin çocuklardaki etkinliği ve güvenliliği
kanıtlanmamıştır.
.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Bu hastalara ketoprofen verilirken başlangıç dozunun
düşürülmesi ve etkin olan minimum
dozun verilmesi önerilir. Hastanın ilaca karşı toleransından emin
olunduğunda, hastaya özel
doz ayarlam