PROFENID 100 MG 12 SUPOZITUAR

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

KETOPROFEN

Mevcut itibaren:

ECZACIBASI ILAC PAZARLAMA

ATC kodu:

M01AE03

INN (International Adı):

KETOPROFEN

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

Celebrex

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2013-07-23

Bilgilendirme broşürü

1 | 
8

KULLANMA TALİMATI 

PROFENİD 100 MG SUPOZITUVAR 
REKTAL YOLDAN KULLANILIR. 
_ _
  _ETKIN MADDE:_ Her supozituvarda 100 mg ketoprofen bulunur. 
  _YARDIMCI MADDELER:_ Hidrofobik silika ve
katı yağ içerir. 

BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA
TALİMATINI DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.  

-  _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar
okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
-  _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.    _
-  _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçetelendirilmiştir,
başkalarına vermeyiniz.  _
-  _Bu ilacın kullanımı  sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
-  _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında  YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız.  _

BU KULLANMA TALIMATINDA:  

_1.  PROFENİD 100 MG SUPOZITUVAR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.  PROFENİD 100 MG SUPOZITUVAR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT
EDILMESI GEREKENLER _
_3.  PROFENİD 100 MG SUPOZITUVAR NASIL KULLANILIR? _
_4.  OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.  PROFENİD 100 MG SUPOZITUVAR’IN SAKLANMASI _

BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 
1.  PROFENİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?  
PROFENİD 100 mg Supozituvar, yuvarlak, oval, beyaz supozituvarlar
halinde rektal 
yoldan uygulanan bir ilaçtır.  Her supozituvar 100 mg ketoprofen
içerir. 
PROFENİD 100 mg Supozituvar, ağrı ve iltihabın tedavisinde
kullanılan non-steroid 
anti-inflamatuvar (NSAİİ) bir ilaçtır. Ketoprofen
etkisini vücudunuzda inflamasyona 
(iltihabi durum) sebep olan kimyasalları bloke ederek
göstermektedir.  

Osteoartrit (harabiyetine bağlı eklem iltihabı), romatoid artrit

Ürün özellikleri

1 | 
1 5

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
PROFENİD
®
 100 mg supozituvar 

2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
1 supozituvarda 

ETKIN MADDE:  
Ketoprofen 
  100 
mg 

YARDIMCI MADDE(LER): 
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 

3.FARMASÖTİK FORM 
Supozituvar. 
Rektal uygulamaya uygun şekilde yuvarlak, oval, beyaz supozituvar.

4.KLİNİK ÖZELLİKLER 

4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve
bulgularının tedavisi ile akut gut 
artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve
dismenore tedavisinde endikedir.  

4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 

POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 
Günlük doz 2 supozituvardır. 12 saat ara ile (sabah ve akşam) bir
supozituvar rektal yoldan 
uygulanır.  
Ayrıca oral tedaviye ek olarak günde bir supozituvar akşam yatarken
rektal yoldan 
uygulanabilir.  
Kullanım süresi, hastalığın gidişine ve hastanın tedaviye
vereceği cevaba göre hekim 
tarafından belirlenir. Günlük maksimum doz 200 mg’dır.  

UYGULAMA ŞEKLI: 
Rektal yoldan uygulanır. 
Hekime danışmadan kullanılmamalıdır. 

ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:  
BÖBREK YETMEZLIĞI:  
Bu hastalara ketoprofen verilirken başlangıç dozunun
düşürülmesi ve etkin olan minimum 
dozun verilmesi önerilir. İleri derecede yetmezlik durumunda
kullanılmaz (bkz. bölüm 4.3 
Kontrendikasyonlar). Hastanın ilaca karşı toleransından emin
olunduğunda, hastaya özel doz 
ayarlaması düşünülebilir. 

Karaciğer yetmezliği:  
Bu hastalara ketoprofen verilirken minimum etkin günlük dozun
uygulanması ve karaciğer 
fonksiyonlarının takibi önerilir. Ciddi karaciğer yetmezliğinde
kontrendikedir.  

2 | 
1 5

PEDIYATRIK POPÜLASYON: 
Ketoprofenin çocuklardaki e