PROFEN FORT 600 MG TABLET, 100 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

ibuprofen

Mevcut itibaren:

DİNÇSA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

M01AE01

INN (International Adı):

ibuprofen

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

ibuprofen

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1994-08-29

Bilgilendirme broşürü

1 / 10
KULLANMA TALİMATI
PROFEN FORT 600 MG TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _600 mg İbuprofen.
•
_YARDIMCI MADDELER: _ Nişasta,_ _ Mikrokristalin Selüloz, Koloidal
Silikon dioksit, Sodyum
Nişasta Glikolat, Stearik Asit.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
• _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
• _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
• _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
• _ Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
• _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. PROFEN FORT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. PROFEN FORT’U_ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. PROFEN FORT NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. PROFEN FORT’UN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. PROFEN FORT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
• PROFEN FORT, 20, 30, 50 ve 100 tablet içeren blister ambalaj ile
1000 tablet içeren şişe
ambalajda takdim edilmektedir.
• Her bir tablet 600 mg ibuprofen içerir.
•
PROFEN
FORT’un
etkin
maddesi
olan
ibuprofen,
non-steroid
antiinflamatuar
ilaçlar
(NSAİİ) olarak adlandırılan ağrı kesici bir ilaç grubuna
aittir.
• PROFEN FORT bu özellikleri dolayısıyla, aşağıdaki durumlarda
kullanılmaktadır:

Eklemlerdeki
romatizmal
iltihabi
hastalıkların
(romatoid
artrit,
osteoartrit
ve
ankilozan spondilit) belirti ve bulgularının düzeltilmesi
2 / 10

Gut (damla) hastalığında görülen eklem iltihabı

Akut kas-iskelet ağrıların rahatlatılması

Cerrahi operasyondan sonra görülen ağrı

Adet dönemi ağrılarının giderilmesi
2

Ürün özellikleri

1/16
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PROFEN FORT 600 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir tablet, 600 mg ibuprofen içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
Beyaz renkli, oblong tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
PROFEN FORT;
Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilitin belirti ve
bulgularının tedavisi ile akut gut
artriti, akut kas-iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve
dismenore tedavisinde endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinler
Önerilen doz, bölünmüş dozlar halinde günde 1200-1800 mg’dır.
Bazı hastalarda 600-1200
mg/gün dozunda idame edilebilir. Şiddetli ve akut olgularda dozun
akut faz geçene kadar
artırılması
avantajlı
olabilir.
Günlük
doz,
bölünmüş
dozlar
halinde
verilen
2400
mg’ı
geçmemelidir.
Ancak
gerektiğinde,
doz
3200
mg’a
yükseltilebilir.
Bu
durumda
hasta
yakından izlenmelidir.
İstenmeyen etkiler, semptomları kontrol altına almak için gerekli
olan en düşük dozun en kısa
sürede kullanılması ile en aza indirilebilir (Bkz. Bölüm 4.4).
UYGULAMA ŞEKLI:
Tabletler bol miktarda suyla birlikte yutulmalıdır. Oral
rahatsızlık veya boğaz iritasyonunun
engellenmesi
için
tabletler,
çiğnenmeden,
kırılmadan
veya
ezilmeden
bütün
olarak
yutulmalıdır.
2 / 16
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER/KALP YETMEZLIĞI:
Renal, hepatik ya da kalp yetmezliği olan hastalarda dikkatli
olunmalıdır, çünkü PROFEN
FORT
gibi
NSAİİ’lerin
kullanımı
renal
fonksiyonlarda
bozulmayla
sonuçlanabilir.
Bu
hastalarda
doz
mümkün
olan
en
düşük
düzeyde
tutulmalı
ve
böbrek
fonksiyonları
izlenmelidir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
PROFEN FORT’un tablet formlarının 12 yaşından küçük
çocuklarda kullanılması önerilmez.
12 yaşından küçük çocuklar için aynı etkin maddeyi içeren
likit formların kullanılması