PROFEN 400 MG TABLET, 20 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

şimdi satın al

Ürün özellikleri Ürün özellikleri (SPC)
16-11-2016

Aktif bileşen:

ibuprofen

Mevcut itibaren:

DİNÇSA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

M01AE01

INN (International Adı):

ibuprofen

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

ibuprofen

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

                                1 / 10 
KULLANMA TALİMATI 
PROFEN 400 MG TABLET 
AĞIZ YOLUYLA ALINIR. 
•  _ETKIN MADDE: _400 mg İbuprofen. 
•  _YARDIMCI MADDELER: _Nişasta,_ _Mikrokristalin Selüloz,
Koloidal Silikon dioksit, Sodyum 
_ _
Nişasta Glikolat, Stearik Asit. 
BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
• _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar
okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
• _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen
doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _
• _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•  _Bu  ilacın  kullanımı  sırasında  doktora  veya  hastaneye  gittiğinizde  bu  ilacı  kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
• _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında  YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA: 
_1. PROFEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. PROFEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. PROFEN NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. PROFEN’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 
1. PROFEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
• PROFEN, 20, 30, 50 veya 100 tablet içeren
blister ambalajda takdim edilmektedir. 
• Her bir tablet 400 mg ibuprofen içerir. 
•  PROFEN‟nin  etkin  maddesi  olan  ibuprofen,  non-steroid  antiinflamatuar  ilaçlar  (NSAİİ) 
olarak adlandırılan ağrı kesici bir ilaç grubuna aittir. 
• PROFEN bu özellikleri dolayısıyla, aşağıdaki
durumlarda kullanılmaktadır: 

  Eklemlerdeki  romatizmal  iltihabi  hastalıkların  (romatoid  artrit,  osteoartrit  ve 
ankilozan spondilit) belirti ve bulgularının düzeltilmesi, 

 
Gut (damla) hastalığında görüle
                                
                                Belgenin tamamını okuyun
                                
                            

Ürün özellikleri

                                1 / 16 
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
PROFEN 400 mg Tablet 
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
ETKIN MADDE: 
Her bir tablet, 400 mg ibuprofen içerir. 
YARDIMCI MADDELER: 
Sodyum Nişasta Glikolat 
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 
3. FARMASÖTİK FORM 
Tablet. 
Beyaz renkli, bir yüzü düz, diğer yüzü
çentikli tabletler. 
4. KLİNİK ÖZELLİKLER 
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
PROFEN, 
Romatoid artrit, osteoartrit ve ankilozan spondilitin belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut 
artriti,  akut  kas-iskelet  sistemi  ağrıları,  postoperatif  ağrı,  organik  nedeni  bulunmayan 
dismenore tedavisi ve hafif ve orta derecede ağrıların
rahatlatılmasında endikedir. 
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 
Yetişkinler 
Önerilen  doz,  bölünmüş  dozlar  halinde  günde  1200-1800  mg’dır.  Bazı  hastalarda  600-1200 
mg/gün  dozunda  idame  edilebilir.  Şiddetli  ve  akut  olgularda  dozun  akut  faz  geçene  kadar 
artırılması  avantajlı  olabilir.  Günlük  doz,  bölünmüş  dozlar  halinde  verilen  2400  mg’ı 
geçmemelidir. 
İstenmeyen etkiler, semptomları kontrol altına almak için gerekli olan en düşük dozun en kısa 
sürede kullanılması ile en aza indirilebilir (Bkz.
Bölüm 4.4). 
UYGULAMA ŞEKLI: 
Tabletler bol miktarda suyla birlikte yutulmalıdır. Oral rahatsızlık veya boğaz iritasyonunun 
engellenmesi  için  tabletler,  çiğnenmeden,  kırılmadan  veya  ezilmeden  bütün  olarak 
yutulmalıdır. 
 
 
 
 
2 / 16 
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: 
BÖBREK/KARACIĞER/KALP YETMEZLIĞI: 
Renal,  hepatik  ya  da  kalp  yetmezliği  olan  hastalarda  dikkatli  olunmalıdır,  çünkü  PROFEN 
gibi NSAİİ’lerin kullanımı
                                
                                Belgenin tamamını okuyun
                                
                            

Bu ürünle ilgili arama uyarıları