PROFEN 300 MG TABLET, 20 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

ibuprofen

Mevcut itibaren:

DİNÇSA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

M01AE01

INN (International Adı):

ibuprofen

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 9
KULLANMA TALİMATI
PROFEN-D 300 MG TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
• _ETKIN MADDE: _300 mg ibuprofen.
• _YARDIMCI MADDELER: _Nişasta, Mikrokristal Selüloz, Koloidal
Silikondioksit, Sodyum Nişasta
Glikolat, Stearik Asit.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
• _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
• _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
• _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
• _ Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
• _ Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. PROFEN-D NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. PROFEN-D’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. PROFEN-D NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. PROFEN-D’NIN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. PROFEN-D NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
PROFEN-D, 10, 20 veya 30 tablet içeren blister ambalajda takdim
edilmektedir.
•
Her bir tablet 300 mg ibuprofen içerir.
•
PROFEN-D‟nin etkin maddesi olan ibuprofen, non-steroid
antiinflamatuar ilaçlar (NSAİİ)
olarak adlandırılan ağrı kesici bir ilaç grubuna aittir.
•
PROFEN-D bu özellikleri dolayısıyla, aşağıdaki durumlarda
kullanılmaktadır:

Eklemlerdeki
romatizmal
iltihabi
hastalıkların
(romatoid
artrit,
osteoartrit
ve
ankilozan spondilit) belirti ve bulgularının düzeltilmesi,

Gut (damla) hastalığında görülen eklem iltihabı,

Akut kas-iskelet ağrıların rahatlatılması,

Cerrahi operasyondan sonra görülen ağrı,

Adet dönemi ağrılarının giderilmesi (primer dismenore)
2 / 9
2. PROFEN-D’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENL

Ürün özellikleri

1 / 15
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PROFEN-D 300 mg Tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir tablet, 300 mg ibuprofen içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Stearik asit
Sodyum nişasta glikolat
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
Bir yüzü konkav-düz, diğer yüzü konkav çentikli, homojen beyaz
tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
PROFEN-D;
Romatoid artrit, osteoartrit ve ankilozan spondilitin belirti ve
bulgularının tedavisi ile akut gut
artriti, akut kas-iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve
dismenore tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinler
Önerilen doz, bölünmüş dozlar halinde günde 1200-1800 mg’dır.
Bazı hastalarda 600-1200
mg/gün dozunda idame edilebilir. Şiddetli ve akut olgularda dozun
akut faz geçene kadar
artırılması
avantajlı
olabilir.
Günlük
doz,
bölünmüş
dozlar
halinde
verilen
2400
mg’ı
geçmemelidir. Ancak gerektiğinde, doz 3200 mg’a yükseltilebilir.
Bu durumda hasta yakından
izlenmelidir.
İstenmeyen etkiler, semptomları kontrol altına almak için gerekli
olan en düşük dozun en kısa
sürede kullanılması ile en aza indirilebilir (Bkz. Bölüm 4.4).
UYGULAMA ŞEKLI:
Tabletler bol miktarda suyla birlikte yutulmalıdır. Oral
rahatsızlık veya boğaz iritasyonunun
engellenmesi için tabletler, çiğnenmeden, kırılmadan veya
ezilmeden bütün olarak yutulmalıdır.
2 / 15
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER/KALP YETMEZLIĞI:
Renal, hepatik ya da kalp yetmezliği olan hastalarda dikkatli
olunmalıdır, çünkü PROFEN-D
gibi NSAİİ’lerin kullanımı renal fonksiyonlarda bozulmayla
sonuçlanabilir. Bu hastalarda doz
mümkün olan en düşük düzeyde tutulmalı ve böbrek
fonksiyonları izlenmelidir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
PROFEN-D’nin tablet formlarının 12 yaşından küçük çocuklarda
kullanılması önerilmez. 12
yaşından küç