Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
ampicillin and enzyme inhibitor
KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.
J01CR01
ampicillin and enzyme inhibitor
Normal
Amoksisilin ve enzim inhibitörü
Pasif
1970-01-01
1 KULLANMA TAL İ MATI PROBİCİD 500 MG IM/IV ENJEKSIYONLUK TOZ VE ÇÖZÜCÜ KAS IÇINE VEYA DAMAR IÇINE UYGULANIR. STERIL _ETKIN MADDELER: _ Her bir flakon 500 mg ampisilin (ampisilin sodyum olarak) ve 250 mg sulbaktam (sulbaktam sodyum olarak) içerir. _YARDIMCI MADDELER: _ IM/IV flakonun içeriğinde yardımcı madde bulunmamaktadır. Çözücü: 1 adet 1.6 ml’lik enjeksiyonluk su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _E_ ğ _er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ ş _ınız._ • _Bu ilaç ki_ ş _isel olarak sizin için reçetelendirilmi_ ş _tir, ba_ ş _kalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_ ğ _inizde bu ilacı _ _ kullandı_ ğ _ınızı doktorunuza söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dı_ ş _ında _ _ YÜKSEK_ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: • _PROBİCİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ • _PROBİCİD’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ • _PROBİCİD NASIL KULLANILIR?_ • _OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ • _PROBİCİD’IN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. PROBİCİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? PROBİCİD penisilin antibiyotikleri adı verilen ilaç grubuna aittir. Ampisilin ve sulbaktam isimli iki aktif maddenin bileşimidir. Sulbaktam penisiline dirençli bakterilere karşı etkinlikte ampisiline yardım eder. PROBİCİD enjeksiyon için krem-beyaz renkli akışkan toz içeren lastik tıpalı, alüminyum başlıklı, renksiz, 1 flakonda sunulmaktadır. 2 PROBİCİD duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu sinüzit (yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı), otitis media (orta kulak iltihabı), epiglottit (nefes borusu kapakçığı iltihabı), pnömoni (akciğer iltihab Belgenin tamamını okuyun
1 KISA ÜRÜN B İ LG İ S İ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI PROBİCİD 500 mg IM/IV enjeksiyonluk toz ve çözücü 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF B İ LEŞ İ M ETKIN MADDE(LER): Bir flakon; Steril sulbaktam sodyum 274,7 mg Steril ampisilin sodyum 539,3 mg Çözücü ampul; Enjeksiyonluk su 1,6 ml * Ampisilin sodyumun teorik potensi olan 927 mcg/mg üzerinden hesaplanmıştır. ** Sulbaktam sodyumun teorik potensi olan 910 mcg/mg üzerinden hesaplanmıştır. Her flakona % 5 dolum fazlalığı ilave edilir. YARDIMCI MADDE(LER): Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk toz ve çözücü Lastik tıpalı, alüminyum başlıklı, renksiz flakon içerisinde krem-beyaz renkli akışkan toz ve berrak, kokusuz, tatsız sıvı şeklindedir. 4. KLİNİK ÖZELL İ KLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR PROBİCİD duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu enfeksiyonlarda endikedir. Tipik endikasyonları arasında sinüzit, otitis media, epiglottit, bakteriyel pnömoniler dahil üst ve alt solunum yolu enfeksiyonları; idrar yolu enfeksiyonları ve piyelonefrit; peritonit, kolesistit, endometrit ve pelvik selülit dahil intraabdominal enfeksiyonlar; bakteriyel septisemi; deri yumuşak doku, kemik ve eklem enfeksiyonları ve gonokok enfeksiyonları bulunur. PROBİCİD abdominal veya pelvik cerrahi müdahale yapılan ve periton kontaminasyonu ihtimali olan hastalarda post operatif yara enfeksiyon insidansını azaltmak üzere perioperatif olarak da kullanılabilir. Post operatif sepsisi azaltmak amacıyla, gebeliğin sonlandırılması 2 veya sezaryen ameliyatı sonrası PROBİCİD profilaktik olarak kullanılabilir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Aşağıdaki dilüsyonlar uygulanabilir: Ampisilin+Sulbaktam Toplam Ambalaj Çözücü Maksimum Eşdeğer Dozlar (mg) doz (mg) (flakon) hacmi (ml) son konsantrasyon (mg/ml) 250+125 375 10 ml 0.8 250+125 500+250 750 10 ml 1.6 250+125 1000+500 1500 20 ml 3.2 250+125 2000+1000 3000 20 ml 6.4 250+125 İntrav Belgenin tamamını okuyun