PRO-FLEKS RİNGER 0,86 G+0,03 G+0,033 G/100 ML I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ, 500 ML SETLİ

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

sodyum klorür, potasyum klorür, kalsiyum klorür dihidrat

Mevcut itibaren:

ÇETİNKAYA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

B05BB01 

INN (International Adı):

sodium chloride, potassium chloride, calcium chloride dihydrate

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
PRO-FLEKS RİNGER 0,86 G+0,03 G+0,033 G/100 ML I.V. İNFÜZYONLUK
ÇÖZELTI
STERIL ÇÖZELTIDIR.
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDELER: _
Her 1000 ml çözelti 8.6 gram sodyum klorür, 330 miligram kalsiyum
klorür dihidrat ve 300 miligram potasyum klorür içerir.
•
_YARDIMCI MADDE: _
Enjeksiyonluk su
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_1. PRO-FLEKS_
_®_
_ RİNGER I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
_
_2. PRO-FLEKS_
_®_
_ RİNGER I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ’SINI KULLANMADAN ÖNCE
DIKKAT _
_EDILMESI GEREKENLER _
_3. PRO-FLEKS_
_®_
_ RİNGER I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. PRO-FLEKS_
_®_
_ RİNGER I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ’SININ SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. PRO-FLEKS
®
_ _RİNGER I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PRO-FLEKS
®
_ _
RİNGER I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ , vücudun temel yapı taşları
olan
elektrolitleri (sodyum, potasyum, kalsiyum ve klorür) içeren ve
damardan kullanılan bir
çözeltidir.
Çözelti plastik bir torba içindedir ve 500 ya da 1000 mililitre
hacminde olabilir.
PRO-FLEKS
®
_ _
RİNGER I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ’si vücudun susuz
(dehidratasyon)
durumunun tedavisinde ve bu durumun oluşmasını önlemek için
kullanılır. Vücuttan
kaybed

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PRO-FLEKS RİNGER 0,86 g+0,03 g+0,033 g/100 ml I.V. İnfüzyonluk
Çözelti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDELER
Her 100 mL’de,
Sodyum Klorür……………………………….. 0.860 g
Kalsiyum Klorür……………………………… 0.033 g
Potasyum Klorür……………………………… 0.030 g
Çözeltideki elektrolitlerin miktarı:
Sodyum (Na+)
Potasyum (K+)
Kalsiyum (Ca++)
Klorür (Cl-)
mmol/L:
147
4
2.25
155.5
mEq/L:
147
4
4.5
155.5
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORMU
İntravenöz infüzyon için steril çözelti.
Çözelti berraktır ve partikül içermez.
Ozmolaritesi: yaklaşık 309 mOsm/L
pH: 5.0 - 7.5
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
PRO-FLEKS
®
RİNGER
I.V.
İNFÜZYONLUK
ÇÖZELTİ’si
aşağıdaki
durumlarda
endikedir:
-
Ekstraselüler sıvı kayıplarının yerine konulmasında
-
İzotonik
dehidratasyon
tedavisinde
bozulmuş
sodyum,
potasyum,
kalsiyum
ve
klorür dengesinin düzenlenmesinde
2
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Erişkin, yaşlılarda, adölesanlarda ve çocuklarda: _
Uygulanacak
doz
hastanın
yaşına,
ağırlığına,
klinik
ve
biyolojik
durumuna
ve
birlikte uygulanan tedaviye göre ayarlanır.
_Önerilen dozaj: _
Erişkin, adölesan ve yaşlılarda 24 saatte 500 - 3000 mL
Bebek ve çocuklarda 24 saatte 20-100 mL/kg
Uygulama hızı:
Erişkinlerde yaşlılarda ve adölesanlarda infüzyon hızı günde
40 mL/kg'dır.
Pediyatrik vakalarda saatte ortalama 5 mL/kg infüzyon hızı
önerilir, ancak bu hız
yaşla değişiklik göstermektedir: bebeklerde (28 günlük-23
aylık) saatte 6-8 mL/kg,
yeni yürümeye başlayan bebeklerde (28 günlük-23 aylık) saatte
4-6 mL/kg ve okul
çağındaki çocuklarda (2-11 yaş) saatte 2-4 mL/kg. Yanıklı
çocuklarda (2-11 yaş) ilk
24 saatte ortalama 3.4 mL/kg/yanık oranı dozunda ve ikinci gün 6.3
mL/kg/yanık
oranı dozunda uygulanması