Primylis 5 mg tabletter

Ülke: Danimarka

Dil: Danca

Kaynak: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktif bileşen:

LISINOPRILDIHYDRAT

Mevcut itibaren:

Mylan AB

ATC kodu:

C09AA03

INN (International Adı):

lisinopril

Doz:

5 mg

Farmasötik formu:

tabletter

Yetkilendirme tarihi:

2012-01-26

Ürün özellikleri

24. SEPTEMBER 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PRIMYLIS, TABLETTER
1.
D.SP.NR.
27235
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Primylis
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En tablet indeholder lisinoprildihydrat svarende til 5 mg vandfrit
lisinopril.
En tablet indeholder lisinoprildihydrat svarende til 10 mg vandfrit
lisinopril.
En tablet indeholder lisinoprildihydrat svarende til 20 mg vandfrit
lisinopril.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
5 mg tabletter:
Lys pink, plettede, runde, bikonvekse tabletter mærket "L og 23"på
hver side af delekærven på den ene side og "M" på den anden side.
Diameter 8,7 mm.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
10 mg tabletter:
Lys pink, plettede, runde, bikonvekse tabletter mærket "M over 24"
på
den ene side og med delekærv på den anden.
Diameter 8,7 mm.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
20 mg tabletter:
Pink, plettede, runde, bikonvekse tabletter mærket "M over L 25"
på den ene side og med delekærv på den anden.
Diameter 8,7 mm.
Tabletterne kan deles i to lige store doser.
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hypertension
Behandling af hypertension.
_dk_hum_46842_spc.doc_
_Side 1 af 19_
Hjerteinsufficiens
Behandling af symptomatisk hjerteinsufficiens.
Akut myokardieinfarkt
Korttidsbehandling (6 uger) af hæmodynamisk stabile patienter, inden
for 24 timer efter et
akut myokardieinfarkt.
Renale komplikationer som følge af diabetes mellitus
Behandling af nyresygdom hos hypertensive patienter med type
2-diabetes mellitus og
begyndende nefropati (se pkt. 5.1)
5.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Dosis bør tilpasses den enkelte patient i forhold til profil og
blodtryksrespons (se pkt. 4.4).
Hypertension
Lisinopril kan anvendes som monoterapi eller i kombination med andre
typer af
antihypertensive lægemidler (se pkt. 4.3, 4.4, 4.5 og 5.1).
_Startdosis_
Hos patienter med hypertension er den anbefalede startdosis normalt
på 10 mg. Hos
patienter med et stærkt aktiveret renin-angiotensin-aldosteron-system
(især ved
ren