PRIMPERAN TAB 10MG/TAB

Ülke: Yunanistan

Dil: Yunanca

Kaynak: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktif bileşen:

METOCLOPRAMIDE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

Mevcut itibaren:

SANOFI-AVENTIS ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΚΑΙ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Δ.Τ. SANOFI Λεωφ. Συγγρού 348, Κτίριο Α’,, 176 74 176 74, Καλλιθέα 210.90 01 600

ATC kodu:

A03FA01

INN (International Adı):

METOCLOPRAMIDE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

Doz:

10MG/TAB

Farmasötik formu:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

Kompozisyon:

METOCLOPRAMIDE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE 10,55MG

Uygulama yolu:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Reçete türü:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terapötik alanı:

METOCLOPRAMIDE

Ürün özeti:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2800042604017 ΒΤx20 (BLIST 2x10) 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2800042604024 BTx20 (BLIST 1x20) 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2800042604031 BTx50 (BLIST 5x10) 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2800042604048 BTx100(BLIST 10x10) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2800042604055 BTx30 (BLIST3x10) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Yetkilendirme durumu:

Εγκεκριμένο

Bilgilendirme broşürü

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
PRIMPERAN ΣΙΡΌΠΙ 5 MG/5 ML
PRIMPERAN ΔΙΣΚΊΟ 10 MG
Metoclopramide
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες,
ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια,, παρακαλείσθε
να ενημερώσετε το γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το Primperan και ποια είναι η
χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
πάρετε το Primperan
3
Πώς να πάρετε το Primperan
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσεται το Primperan
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝ

Ürün özellikleri

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
PRIMPERAN
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Παρεντερική χορήγηση/IM-IV
Υδροχλωρική μετοκλοπραμίδη
10 mg (ανά φύσιγγα των 2 ml)
Χορήγηση από το στόμα
ΣΙΡΌΠΙ: Υδροχλωρική μετοκλοπραμίδη
5 mg/5 ml
ΔΙΣΚΊΑ: Υδροχλωρική μετοκλοπραμίδη
10 mg/tab
Έκδοχο με γνωστή δράση: λακτόζη
μονοϋδρική.
Κάθε δισκίο περιέχει 76 mg λακτόζη
μονοϋδρική.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Παρεντερική χορήγηση/IM-IV
Ενέσιμο διάλυμα
Χορήγηση από το στόμα
Σιρόπι
Δισκίο
Το δισκίο μπορεί να διαχωριστεί σε δύο
ίσες δόσεις.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Παρεντερική χορήγηση/IM-IV
Πληθυσμός ενηλίκων
Το Primperan ενδείκνυται σε ενήλικες για:
- Την πρόληψη της μετεγχειρητικής
ναυτίας και του εμέτου (PONV)
- Τη συμπτωματική θεραπεία της ναυτίας
και του εμέτου, συμπεριλαμβανομένης
της ναυτίας και του
εμέτου που προκαλούνται από οξεία
ημικρανία
- Την πρόληψη της ναυτίας και του
εμέτου που προκαλούνται από
ακτινοθεραπεία (RINV).
Παιδιατρικός πληθυσμός
Το Primperan ενδείκνυται σε παιδιά (1-18
ετών) για:
- Την πρόληψη της καθυστερημένης
ναυτίας