Primox Plus 7,5 mg/12,5 mg

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Hydrochlorothiazid; Moexiprilhydrochlorid

Mevcut itibaren:

UCB Pharma GmbH (3002761)

INN (International Adı):

Hydrochlorothiazide, Moexipril Hydrochloride

Farmasötik formu:

Filmtablette

Kompozisyon:

Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm; Moexiprilhydrochlorid (26115) 7,5 Milligramm

Uygulama yolu:

zum Einnehmen

Yetkilendirme durumu:

erloschen

Yetkilendirme tarihi:

1998-06-10

Ürün özellikleri

Primox
®
plus 7,5 mg/12,5 mg, Filmtabletten
KSt 14.06.05
Seite 1 von 15
Fachinformation
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PRIMOX
® PLUS 7,5 MG/12,5 MG
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1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Primox
®
plus 7,5 mg/12,5 mg
Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette Primox
®
plus 7,5 mg/12,5 mg enthält:
7,5 mg Moexiprilhydrochlorid
12,5 mg Hydrochlorothiazid
Sonstige Bestandteile siehe unter 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Ovale, gelbliche Filmtabletten mit einem weißen Kern, Teilkerbe oben
und an den Seiten sowie mit
der Gravur „SP“ oben und „712“ unten.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Primox
®
plus 7,5 mg/12,5 mg ist als second-line-Therapie für die Behandlung
der essentiellen
Hypertonie indiziert, wenn eine zusätzliche Blutdruckregulierung
notwendig ist, weil die Therapie mit
Moexipril oder Hydrochlorothiazid alleine nicht ausreicht. Die fixe
Kombination ist indiziert bei
Patienten, deren Blutdruck mit den Einzelkomponenten im gleichen
Verhältnis eingestellt wurde.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Patienten, deren Blutdruck mit der freien Kombination aus 7,5 mg
Moexiprilhydrochlorid und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid eingestellt wurde, nehmen 1 Filmtablette Primox
®
plus 7,5 mg/12,5 mg täglich
morgens ein.
Fixe Kombinationen sind nicht für die Initialtherapie vorgesehen. Bei
Patienten, deren Blutdruck weder
mit Moexipril noch mit Hydrochlorothiazid allein ausreichend
eingestellt werden konnte, kann die fixe
Kombination von Moexipril und Hydrochlorothiazid gegeben werden, wenn
deren Blutdruck mit der
freien Kombination dieser Komponenten im gleichen Verhältnis
eingestellt wurde.
EMPFEHLUNGEN ZUR ANWENDUNG BEI PATIENTEN MIT EINGESCHRÄNKTER
NIERENFUNKTION UND BEI
ÄLTEREN PATIENTEN
Primox
®
plus 7,5 mg/12,5 mg sollte nicht bei Patienten mit schwerer
Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-
Clearance < 40 ml/min; siehe Abschnitt 4.3) angewendet werd