Primovist. 0,25 mmol/ml Injektionslösung

Ülke: Belçika

Dil: Almanca

Kaynak: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

Gadoxetate Disodium

Mevcut itibaren:

Bayer

ATC kodu:

V08CA10

INN (International Adı):

Gadoxetate Disodium

Doz:

0,25 mmol/ml

Farmasötik formu:

Injektionslösung

Kompozisyon:

Gadoxetate Disodium 181.43 mg/ml

Uygulama yolu:

intravenöse Anwendung

Terapötik alanı:

Gadoxetic Acid

Ürün özeti:

CTI-code: 281443-02 - Packmaß: 5 x 10 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 281443-01 - Packmaß: 10 ml - Vermarktung status: YES - CNK-code: 2776706 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 494293-02 - Packmaß: 5 x 10 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 494293-03 - Packmaß: 10 x 10 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 281443-03 - Packmaß: 10 x 10 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 494293-01 - Packmaß: 10 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Yetkilendirme durumu:

Kommerzialisiert

Bilgilendirme broşürü

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PRIMOVIST
®
0,25 MMOL/ML INJEKTIONSLÖSUNG, FERTIGSPRITZE
Dinatriumgadoxetat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
DIESES ARZNEIMITTEL ERHALTEN,
DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an den Arzt, der Ihnen
Primovist verabreicht.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies
gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Primovist und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor dem Erhalt von Primovist beachten?
3.
Wie ist Primovist anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Primovist aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PRIMOVIST UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Primovist ist ein Kontrastmittel für die Magnetresonanztomographie
(MRT) der Leber. Es wird
verwendet, um mögliche Veränderungen in der Leber besser erkennen
und diagnostizieren zu können.
Auffälligkeiten in der Leber lassen sich so hinsichtlich Anzahl,
Größe und Verteilung besser
beurteilen. Darüber hinaus kann der Arzt mit Primovist die Art von
etwaigen Auffälligkeiten
bestimmen, so dass sich die Zuverlässigkeit der Diagnose erhöht.
Das Kontrastmittel steht als intravenöse Injektionslösung zur
Verfügung. Dieses Arzneimittel ist ein
Diagnostikum.
Bei der MRT handelt es sich um ein medizinisch-diagnostisches
Bildgebungsverfahren, das über ein
kompliziertes System von Magneten und Radiowellen Wassermoleküle in
gesunden und erkrankten
Geweben erkennt und sichtbar macht.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DEM ERHALT VON PRIMOVIST BEACHTEN?
PRIMOVIST DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Dinatriumgadoxetat oder einen der in
Abschnitt 6 genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN