Primotan 50+12,5 mg filmovertrukne tabletter

Ülke: Danimarka

Dil: Danca

Kaynak: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktif bileşen:

HYDROCHLORTHIAZID, LOSARTANKALIUM

Mevcut itibaren:

Nordic Prime ApS

ATC kodu:

C09DA01

INN (International Adı):

HYDROCHLORTHIAZID, LOSARTANKALUM

Doz:

50+12,5 mg

Farmasötik formu:

filmovertrukne tabletter

Yetkilendirme tarihi:

2022-10-01

Bilgilendirme broşürü

P154910-2S
1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
PRIMOTAN 100 MG/25 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
PRIMOTAN 50 MG/12,5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Losartankalium/Hydrochlorthiazid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Primotan
3.
Sådan skal du tage Primotan
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Primotan er en kombination af en angiotensin-II receptorantagonist
(losartan) og et vanddrivende
lægemiddel (hydrochlorthiazid). Angiotensin-II er et stof, der
produceres i kroppen, og som binder sig
til receptorer i blodkarrene, hvilket får dem til at trække sig
sammen. Dette fører til en stigning i
blodtrykket. Losartan forhindrer angiotensin-II’s binding til disse
receptorer, hvilket får blodkarrene til
at slappe af, hvorved blodtrykket sænkes.
Hydrochlorthiazid virker ved at få nyrerne til at udskille mere vand
og salt. Dette hjælper også til at
sænke blodtrykket.
Primotan 50 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter:
Primotan 50 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter anvendes til at
behandle højt blodtryk. Primotan 50
mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter er et passende alternativ for de
patienter, der ellers skulle have
været behandlet med losartankalium og hydrochlorthiazid givet som
særskilte tabletter.
Primotan

Ürün özellikleri

21. APRIL 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PRIMOTAN, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (NORDIC PRIME)
0.
D.SP.NR.
24828
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Primotan
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
50/12,5 mg
Hver tablet indeholder 50 mg losartankalium, svarende til 45,76 mg
losartan, og 12,5 mg
hydrochlorthiazid.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: _Hver tablet
indeholder 70,31 mg
lactosemonohydrat.
100/25 mg
Hver tablet indeholder 100 mg losartankalium, svarende til 91,52 mg
losartan, og 25 mg
hydrochlorthiazid.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: _Hver tablet
indeholder 140,61 mg
lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (Nordic Prime)
50/12,5 mg
Runde, gule, filmovertrukne tabletter (diameter 8.1 mm).
100/25 mg
Runde, gule, filmovertrukne tabletter (diameter 10.7 mm).
_dk_hum_67141_spc.doc_
_Side 1 af 22_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Primotan er indiceret til behandling af essentiel hypertension hos
patienter, hvis blodtryk
ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med losartan eller
hydrochlorthiazid alene.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
DOSERING_ _
Hypertension
Losartan og hydrochlorthiazid anvendes ikke til initial behandling men
til patienter, hvis
blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med losartankalium eller
hydrochlorthiazid
alene.
Dosistitrering med de individuelle komponenter (losartan og
hydrochlorthiazid) anbefales.
Når det er klinisk relevant, kan direkte skift fra monoterapi til den
faste kombination
overvejes hos patienter, hvis blodtryk ikke er adækvat kontrolleret.
Den sædvanlige vedligeholdelsesdosis er en tablet Primotan 50 mg/12,5
mg (losartan 50
mg/HCTZ 12,5 mg) en gang dagligt. For patienter, der ikke reagerer
tilstrækkeligt på
Primotan 50 mg/12,5 mg, kan dosis øges til en tablet Primotan 100
mg/25 mg (losartan 100
mg/ HCTZ 25 mg) én gang dagligt. Den maksimale dosis er én tablet
Primotan 100 mg/25
mg én gang dagligt. Generelt opnås den antihypertensive effekt inde