Primolut Nor 5 mg tablete

Ülke: Slovenya

Dil: Slovence

Kaynak: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktif bileşen:

noretisteronacetat

Mevcut itibaren:

BAYER d.o.o.

ATC kodu:

G03DC02

INN (International Adı):

noretisteronacetat

Farmasötik formu:

tableta

Kompozisyon:

noretisteronacetat 5 mg / 1 tableta

Uygulama yolu:

Peroralna uporaba

Paketteki üniteler:

20 tableta

Reçete türü:

Rp

Terapötik grubu:

noretisteron

Ürün özeti:

Pakiranje :škatla z 20 tabletami (1 x 20 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Yetkilendirme durumu:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Yetkilendirme tarihi:

2019-01-09

Bilgilendirme broşürü

1
JAZMP-WS/013,WS/014,IB/015-24.5.2019
NAVODILO ZA UPORABO
PRIMOLUT
NOR 5 MG TABLETE
noretisteronacetat
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Primolut Nor in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Primolut Nor
3.
Kako jemati zdravilo Primolut Nor
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Primolut Nor
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO PRIMOLUT NOR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Primolut Nor vsebuje učinkovino
NORETISTERONACETAT
, ki ima lastnosti naravnega ženskega
hormona progesterona.
ZDRAVILO PRIMOLUT NOR SE UPORABLJA ZA
•
zdravljenje motenj mesečnih krvavitev (disfunkcijskih krvavitev)
•
zdravljenje odsotnosti mesečnih krvavitev (primarne in sekundarne
amenoreje)
•
odpravljanje predmenstruacijskih težav (predmenstrualnega sindroma,
PMS)
•
zdravljenje z menstruacijskim ciklusom povezanih bolezni dojk
(ciklične mastopatije)
•
zdravljenje endometrioze (rast maternične sluznice zunaj maternice),
•
prestavitev mesečne krvavitve.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO PRIMOLUT NOR
NE JEMLJITE ZDRAVILA PRIMOLUT NOR:
•
če ste alergični na noretisteronacetat ali katero koli sestavino
tega zdravila (navedeno v
poglavju 6),
•
ste noseči ali mislite da ste noseči,
•
dojite,
•
imate ali ste kdaj imeli krvni strdek, npr. v žilah nog (globoko
vensko trombozo), pljuč (pljučno
embolijo) ali drugih organih,
•
imate ali ste kdaj

Ürün özellikleri

1
JAZMP-WS/013,WS/014,IB/015-24.5.2019
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Primolut Nor 5 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 5 mg noretisteronacetata.
Pomožna snov z znanim učinkom: laktoza 65 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
bele tablete s križno zarezo na eni strani
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Primolut Nor je indicirano za zdravljenje disfunkcijskih
krvavitev, primarne in sekundarne
amenoreje, predmenstrualnega sindroma, ciklične mastopatije,
endometrioze in za prestavitev
mesečne krvavitve
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Način uporabe
peroralna uporaba
Odmerjanje
Tablete je treba pogoltniti cele z nekaj tekočine.
Učinkovitost zdravila Primolut Nor se lahko zmanjša, če ženska
pozabi vzeti tableto v skladu z
navodili. Ženska naj vzame le zadnjo izpuščeno tableto, in sicer
takoj, ko se spomni. Potem naj
naslednji dan nadaljuje jemanje tablet ob običajnem času.
Če je potrebna kontracepcija, je treba uporabiti dodatne nehormonske
metode kontracepcije
(pregradne metode).
Disfunkcijske krvavitve
Deset dni je treba jemati po 1 tableto zdravila Primolut Nor trikrat
na dan. Če krvavitev iz maternice
ni posledica organskih sprememb, se v večini primerov ustavi v 1 do 3
dneh; kljub temu je treba za
2
JAZMP-WS/013,WS/014,IB/015-24.5.2019
zagotovitev uspešnega zdravljenja zdravilo Primolut Nor jemati 10
dni. Od 2 do 4 dni po koncu
zdravljenja se pojavi odtegnitvena krvavitev, ki je enako močna in
traja enako dolgo kot normalna
mesečna krvavitev.
•
Rahla krvavitev med jemanjem tablet
Po začetnem prenehanju krvavitve se občasno lahko pojavi rahla
krvavitev. Tudi v teh primerih
ženska ne sme prekiniti ali prenehati z jemanjem tablet.
•
Neuspešna ustavitev krvavitve, nenadne močne krvavitve
Če se krvavitev iz nožnice kljub pravilnemu jemanju tablet ne
ustavi, je možno, da gre za organski
vzrok ali kakšen drug dejavnik (npr. za polipe, raka materničnega
vrat