PRIMOGYNA®

Ülke: Brezilya

Dil: Portekizce

Kaynak: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktif bileşen:

VALERATO DE ESTRADIOL MICRONIZADO

Mevcut itibaren:

BAYER S.A.

ATC kodu:

ESTROGENOS SIMPLES

INN (International Adı):

VALERATO DE ESTRADIOL, MICRONIZED

Terapötik alanı:

ESTROGENOS SIMPLES

Ürün özeti:

1 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28 - 1705600680011 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 1 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 56 - 1705600680021 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 1 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 84 - 1705600680038 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 2 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28 - 1705600680046 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 2 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 56 - 1705600680054 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 2 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 84 - 1705600680062 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido

Yetkilendirme durumu:

Válido

Yetkilendirme tarihi:

2010-12-13

Bilgilendirme broşürü

VE0123-CCDS14 | VE0123-CCDS14
1
EM SI
PRIMOGYNA
®
Bayer S.A.
comprimido revestido
1 mg valerato de estradiol
VE0123-CCDS14 | VE0123-CCDS14
2
PRIMOGYNA
 1MG
VALERATO DE ESTRADIOL
APRESENTAÇÃO:
Cartucho contendo 1 ou 3 blísteres com 28 comprimidos revestidos de 1
mg.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido bege de Primogyna
®
(valerato de estradiol) contém 1 mg de
valerato de estradiol.
Excipientes: lactose monoidratada, amido, povidona, talco, estearato
de magnésio,
sacarose, macrogol, carbonato de cálcio, glicerol, dióxido de
titânio, óxido de ferro
amarelo e cera montanglicol.
INFORMAÇÕES À PACIENTE
ANTES DE INICIAR O USO DE UM MEDICAMENTO, É IMPORTANTE LER AS
INFORMAÇÕES CONTIDAS
NA BULA, VERIFICAR O PRAZO DE VALIDADE, O CONTEÚDO E A INTEGRIDADE DA
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MANTENHA A BULA DO PRODUTO SEMPRE EM MÃOS PARA QUALQUER CONSULTA QUE
SE FAÇA
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LEIA COM ATENÇÃO AS INFORMAÇÕES PRESENTES NA BULA ANTES DE USAR O
PRODUTO, POIS ELA
CONTÉM INFORMAÇÕES SOBRE OS BENEFÍCIOS E OS RISCOS ASSOCIADOS AO
USO DE TERAPIA
HORMONAL. VOCÊ TAMBÉM ENCONTRARÁ INFORMAÇÕES SOBRE O USO ADEQUADO
DO
MEDICAMENTO E SOBRE A NECESSIDADE DE CONSULTAR O SEU MÉDICO
REGULARMENTE.
CONVERSE COM O SEU MÉDICO PARA OBTER MAIORES ESCLARECIMENTOS SOBRE A
AÇÃO DO
PRODUTO E SUA UTILIZAÇÃO.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado à terapia de reposição hormonal (TRH)
para o tratamento
dos sintomas da menopausa em mulheres com útero intacto ou
histerectomizadas.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Primogyna

(valerato de estradiol) é um medicamento cuja substância ativa se
destina à
reposição hormonal feminina (reposição estrogênica), aliviando os
sintomas associados à
menopausa.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
PRIMOGYNA
 (VALERATO DE ESTRADIOL) NÃO DEVE SER UTILIZADO NA PRESENÇA DAS
CONDIÇÕES
VE0123-CCDS14 | VE0123-CCDS14
3
LISTADAS ABAIXO. CASO APRESENTE QUALQUER UMA DESTAS CONDIÇÕES,
INFORME SEU MÉDICO
ANTES DE INICIAR O TR

Ürün özellikleri

1
VE0123-CCDS14 | VE0123-CCDS14
PRIMOGYNA
®
Bayer S.A.
comprimido revestido
1 mg valerato de estradiol
2
VE0123-CCDS14 | VE0123-CCDS14
PRIMOGYNA
 1 MG
VALERATO DE ESTRADIOL
APRESENTAÇÃO:
Cartucho contendo 1 e 3 blísteres com 28 comprimidos revestidos de 1
mg.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido bege de Primogyna
®
(valerato de estradiol) contém 1 mg de
valerato de estradiol.
Excipientes: lactose monoidratada, amido, povidona, talco, estearato
de magnésio,
sacarose, macrogol, carbonato de cálcio, glicerol, dióxido de
titânio, óxido de ferro
amarelo e cera montanglicol.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DA SAÚDE:
1. INDICAÇÕES:
Este medicamento é indicado à terapia de reposição hormonal (TRH)
para o tratamento
dos sintomas da menopausa em mulheres com útero intacto ou
histerectomizadas.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA:
O uso de medicamentos contendo valerato de estradiol para a melhora
dos sintomas da
menopausa é reconhecido cientificamente.
Na maioria das mulheres de 1 a 2 mg de valerato de estradiol ou
estradiol são
suficientes para obter efeito terapêutico. Primogyna

(valerato de estradiol) 1 mg
contém 1 mg de valerato de estradiol, que corresponde a 0,764 mg de
estradiol.
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS:
➢
FARMACODINÂMICA
Primogyna

(valerato de estradiol) contém o estrogênio valerato de estradiol,
um pró-
fármaco do 17

-estradiol natural humano.
A ovulação não é inibida durante o uso de Primogyna

(valerato de estradiol) e a
3
VE0123-CCDS14 | VE0123-CCDS14
produção endógena de hormônios dificilmente é afetada.
Durante o climatério, a redução e posterior perda da secreção do
estradiol ovariano pode
resultar em uma instabilidade na termorregulação, causando ondas de
calor associadas
com distúrbios do sono e sudorese excessiva, atrofia urogenital com
sintomas de secura
vaginal, dispareunia e incontinência urinária. Menos específicos,
mas frequentemente
mencionados como parte da síndrome do climatério, são os sinto