PRİCALEST %2 ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇEREN FLAKON, 1 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

prilokain hcl

Mevcut itibaren:

INCPHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

N01BB04

INN (International Adı):

prilocaine hcl

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

prilokain

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2017-06-09

Bilgilendirme broşürü

1
/
8
KULLANMA TALİMATI
PRİCALEST %2 ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN FLAKON
ENJEKSIYON YOLU ILE UYGULANIR.
STERIL
• _ETKIN MADDE: _
20 mL’lik her flakonda 400 mg (20 mg/mL) prilokain hidroklorür
içerir.
_ _
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Metil
parahidroksibenzoat
(E218,
koruyucu
olarak),
sodyum
klorür,
sodyum hidroksit veya hidroklorik asit, enjeksiyonluk su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_PRİCALEST NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_PRİCALEST’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_PRİCALEST NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_PRİCALEST’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. PRİCALEST NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PRİCALEST enjeksiyonluk çözelti içeren flakon lokal anestezik
olarak kullanılan bir ilaçtır.
PRİCALEST,
20
mm
gri
bromobutil
kauçuk
tapa
üzerinde
alüminyum
flip-off
kapak
ile
kapatılmış amber renkli, 20 ml çözelti içeren Tip I cam
flakonda, kutuda ambajlanır.
PRİCALEST,
cerrahi
operasyonlar
için
vücudun
bir
bölümünde
anestezi
yaratmak
ve
aynı
zamanda ağrının duyulmamasını sağlamak amacı ile kullanılır.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ; ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FyYnUyYnUyZW56ZW56S3k0Z1Ax
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
/
8
2. PRİCALEST’I KULLANMA

Ürün özellikleri

1 / 13
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PRİCALEST %2 enjeksiyonluk çözelti içeren flakon
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
20 ml’lik her flakonda;
ETKIN MADDE:
Prilokain hidroklorür
400 mg (20 mg/mL)
YARDIMCI MADDELER:
Metil parahidroksibenzoat
20 mg
Sodyum klorür
120 mg
Sodyum hidroksit / hidroklorik asit
k.m (kafi miktarda, pH ayarı içindir.)
Yardımcı maddeler için bölüm 6. 1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti içeren flakon.
PRİCALEST %2, steril, izotonik, aköz enjektabl çözeltidir.
Çözeltinin pH’ı 5.0 -7.0’dır.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
PRİCALEST, aşağıdaki teknikler yardımıyla lokal ya da bölgesel
anestezinin oluşturulmasında endikedir.
-
Lokal infiltrasyon,
-
Küçük ve büyük sinir blokları,
-
Epidural blok,
-
Artroskopi, intravenöz bölgesel anestezi.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLIYETIŞKINLER VE 12 YAŞIN ÜZERINDEKI
ÇOCUKLAR:
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Aşağıdaki tablo, ortalama bir erişkinde daha sık kullanılan
tekniklerde uygulanacak dozaja ait bir
rehber olarak hazırlanmıştır. Değerler, gerekli olan beklenilen
ortalama doz aralığını yansıtır.
Spesifik
blok
tekniklerini
etkileyen
faktörler
ve
kişisel
hasta
gereksinimleri
için
standart
kaynaklara danışılmalıdır.
Gereken dozun hesaplanmasında, hekimin deneyimi ve hastanın fiziksel
durumu önemlidir.
Yeterli
anestezi
için
gerekli
olan
en
düşük
doz
kullanılmalıdır
(bkz.
Bölüm
4.4.).
Etki
başlangıcında ve tedavi süresince bireysel değişkenlikler
görülebilir (bkz.Tablo 1).
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FyYnUyYnUyZW56ZW56S3k0S3k0
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2 / 13
TABLO 1. DOZ ÖNERILERI
BLOK TÜRÜ
KONSANTRASYON
MG/ML
DOZ
ETKININ
BAŞLAMA
SÜRESI
(DK)
ETKI SÜRESI
(SAAT)
ML
MG
CERRAHİ ANESTEZİ
Lumbar Epidural
Uygulama
a)
20
15-25
300-500
15-20
1,5-2
Torasik Epidural
Uygulama
a