PREZIDEN ŞURUP 100 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

ketotifen fumarat

Mevcut itibaren:

BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

R06AX17

INN (International Adı):

the ketotifen fumarate

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

KULLANMA
TALiMATI
PREZIDEN®
~urup
AglZdan ahmr.
_• _
_Elkin madde: _ Her bir
(H~ek
(5
ml)
~urup
1
mg ketotifene
e~deger
bazda
1.375
mg
ketotifen fumarat
i~erir.
_• _
_Yard,mcl maddeler: _ Disodyum fosfat dihidrat, sitrik asit
monohidrat, metil paraben,
propil paraben, etil alkol, gliserin, meyve aromasl, sorbitol, distile
suo
Bu
HaCl
kullanmaya
ba~lamadan
once
bu
KULLANMA T ALiMA
TINI dikkatlice
okuyunuz,
~iinkii
sizin
i~in
onemli bHgiler
i~ermektedir.
_• Bu kullanma talimatml saldaymlz. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiya9 duyabilirsiniz. _
_• Eger ilave sorulannlz olursa, _
_lUtfon _
_doktorunuza veya eczacmlza danl§lmz. _
_• Bu ila9 ki§isel olarak size regete edilmi§tir, ba§kalarma
vermeyiniz. _
_• Bu ilacm kullamml slrasmda, doktora veya hastaneye gittiginizde
bu ilacl kullandlglnlZl _
_doktorunuza soyleyiniz. _
_• Bu talimatta yazllanlara aynen _
_uyunuz. ila9 hakkmda size onerilen dozun dl§mda _
_yiiksek veya diiSiik doz kullanmaYlnlz. _
Bu Kullanma Talimatmda:
_1. _
_PREziDEN _
_nedir ve _
_ne _
_ifin _
_kullamllr? _
_1. _
_PREZiDEN'i _
_kullanmadan once dikkat edilmesi gerekenler _
_3. _
_PREziDEN _
_nasil kullamllr? _
_4. _
_Olasl yan etkiler nelerdir? _
_5. _
_PREziDEN'in _
_saklanmasl _
Ba~bk.larI
yer
almaktadlr.
1.
PREziDEN
nedir ve ne
i~in
kullamhr?
•
Her bir
Ol~ek
(5
ml)
~urup
1
mg ketotifene
e~deger
bazda
1.375
mg ketotifen fumarat
i~erir.
1/8
•
PREziDEN,
tOO
ml'lik cam
~i~ede
takdim edilmektedir.
•
PREziDEN,
AleIjik
rinit
[aleIjik
nezIe]
ve
konjonktivit
[goz
iltihabl]
gibi
aleIjik
durumlann semptomatik tedavisinde kullamhr.
2.
PREziDEN'i
kullanmadan once dikkat edilmesi gerekenler
Doktorunuz ya da eczaClrnz tarafmdan veri len talimata dikkatle
uyunuz.
PREziDEN'i
a~agldaki
durumlarda
KULLANMAYINIZ
Eger,
•
ketotifene ya da PREziDEN'in iyerdigi yardlmcl maddelere
kar~l
a~m
duyarh (aleIjik)
•
lsernz,
•
epilepsiniz
(saralbayIlma
nobeti)
varsa
ya
da
daha
once
nobet
ya~adlysanlz
kullanmaYlrnz.
AleIjiniz oldugunu
dii~iiniiyorsanlz
doktorunuza
danl~mlz.
PREziDEN'i
a~agldaki
dur

Ürün özellikleri

KISA URUN
BiLGiSi
1.
BE~ERi
TIBBi URUNUN ADI
PREziDEN®
~urup
2.
KALiTATiF
VE
KANTiFATiF
BiLE~iM
Etkin madde:
Ketotifen fumarat
1.375 mg
(l
mg ketotifene
e~deger
bazda)
YardlmCl maddeler:
Metil paraben
.......................................
..
1,665
mg
Propil paraben ....................................... .
0,835 mg
Eti! alkol. ............................................... .
0,125 mg
Sorbitol ................................................
..
2,5
g
YardlmCl madde1er
i~in
Boliim 6.1' e bakllliZ.
3.
FARMASOTiKFORM
Surup
SpesifIk tat ve kokulu
~urup.
4.
KLiNiK
OZELLiKLER
4.1.
Terapotik endikasyonlar
Alerjik rinit ve konjonktivit gibi alerjik durumlann semptomatik
tedavisinde kullamhr.
4.2.
Pozoloji
ve
uygulama
~ekli
Pozoloji/uygulama slkllgl ve siiresi
Doktor tarafmdan
ba~ka
~ekilde
tavsiye edilmedigi takdirde;
6 ay-3
ya~
araSI
Goode 2 defa (sabah ve
ak~am)
kg
ba~ma
0.05 mg (=0.25 ml
~urup)
om:
10
kg aguhgmdaki
~ocuga
sabah ve
akl?am
2.5 mll?urup verilir.
3
ya~m
iizerindeki
~oeuklar
ve ergenler
Glinde 2 defa (sabah ve
akl?am)
1 mg (=5 mll?urup) verilir.
1110
UYGULAMA
~ekli:
Aglzdan kullanlm
ic;:indir.
OZEL POPIILASYONLARA
ili~kin
EK BILGILER:
BOBREKIKARACIGER YETMEZLIGI:
Bobrek
ve
karaciger
yetmezligi
olan
hastalarda
doz
ayarlanmasl
ile
ilgili
veri
bulunmamaktadlr.
PEDIYATRIK POPIILASYON:
Klinik gozlemler, farmakokinetik bulgulan destekleyici nitelikte olup,
tedavide optimum
sonuca
ula~mak
ic;:in,
c;:ocuklann
eri~kinlerin
doz rejimine benzeyen dozlara gereksinim
duyabildiklerini gostermektedir (Bkz. B6liim 5.2. Farmakokinetik
ozellikler).
GERIYATRIK POPIILASYON (65
ya~
VE IIZERI):
Y~h
hastalarda doz ayarlanmasl gerektigini gosteren herhangi bir kanlt
yoktur.
4.3.
KONTRENDIKASYONLAR
Etkin madde ketotifene veya yardlmcl maddelerden herhangi birine
kar~l
bilinen
a~lfl
duyarhhkta, (Bkz. Bolfun 6.1. Yardlmcl maddelerin listesi)
Epilepsi ya da nobet oykiisunde (Bkz. Boliim 4.4 Ozel kullannn uyanlan
ve onlemleri)
kontrendikedir.
4.4.
OZEL KULLAMM UYARDAN VE ONLEMLERI
Ketotifen
tedavisi
suasmda
konviilsiyonlar
bildiril