PREXODİN 200 MCG/2 ML İ.V. İNFÜZYON İÇİN KONSANTRE ÇÖZELTİ İÇEREN FLAKON, 5 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

deksmedetomidin hidroklorür

Mevcut itibaren:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

ATC kodu:

N05CM18

INN (International Adı):

Dexmedetomidine Hydrochloride

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 8
KULLANMA TALİMATI
PREXODİN 200 MCG/2 ML İ.V. INFÜZYON IÇIN KONSANTRE ÇÖZELTI
IÇEREN FLAKON
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL, APIROJEN
_ETKIN MADDE: _Her 1 mL’sinde 100 mikrogram deksmedetomidin’e
eşdeğer 118.2 mikrogram
deksmedetomidin hidroklorür içerir.
_YARDIMCI MADDE(LER):_ Sodyum klorür, enjeksiyonluk su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_PREXODİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_PREXODİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_PREXODİN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_PREXODİN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
PREXODİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

PREXODİN 5 adet flakon içeren ambalajlarda kullanıma
sunulmaktadır.

Her flakon 2 ml konsantre infüzyon çözeltisi içerisinde etkin
madde olarak 200 μg
deksmedetomidin (100 μg/mL) içerir. PREXODİN renksiz bir
çözeltidir.

PREXODİN’in etkin maddesi olan deksmedetomidin diğer hipnotikler
ve sedatifler (uyku
vericiler ve sakinleştiriciler) olarak adlandırılan bir ilaç
grubuna aittir. Deksmedetomidin
hastanelerin yoğun bakım bölümlerinde rahat soluk almaları için
solunum yoluna boru
yerleştirilmiş olan hastaları sakinleştirmek için
kullanılmaktadır.
2.
PREXODİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
PREXODİN’I AŞAĞIDA

Ürün özellikleri

1 / 16
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PREXODİN 200 mcg/2 ml İ.V. infüzyon için konsantre çözelti
içeren flakon
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Çözeltinin
her
1
mL’si
100
mikrogram
deksmedetomidin’e
eşdeğer
118.2
mikrogram
deksmedetomidin hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Sodyum klorür ............... 9.0 mg/ml
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASOTİK FORM
Enjeksiyonluk renksiz çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
PREXODİN, yoğun bakım ünitelerinde tedavi esnasında
başlangıçtan itibaren entübe edilmiş
ve mekanik olarak ventile edilen hastaların sedasyonunda endikedir.
PREXODİN, 24 saati
aşmayan sürelerde sürekli infüzyon şeklinde uygulanmalıdır.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Sadece
hastanede
kullanılmak
içindir.
PREXODİN,
yoğun
bakım
gerektiren
hastaların
tedavisinde deneyimli olan kişiler tarafından uygulanmalıdır.
PREXODİN doz uygulaması bireyselleştirilmeli ve istenen klinik
etkiye göre titre edilmelidir.
PREXODİN, 24 saatten uzun süren infüzyonlar için endike değildir.
Halihazırda entübe edilmiş ve sedasyon altındaki hastalar, 0.7
mikrogram/kg/saat şeklindeki
başlangıç infüzyon oranı ile deksmedetomidine geçiş
yapabilirler; bu doz daha sonra hastanın
yanıtına
bağlı
olarak,
istenilen
sedasyon
düzeyine
ulaşılacak
şekilde
0.2-1.4
mikrogram/kg/saat doz aralığında basamaklar halinde ayarlanabilir.
Daha düşük bir başlangıç
infüzyon
oranı,
fiziksel
olarak
güçsüz
hastalarda
göz
önünde
bulundurulmalıdır.
Deksmedetomidin çok kuvvetlidir ve infüzyon oranı saatte bir
şekilde verilir. Doz ayarlaması
sonrasında bir saate kadar yeni bir kararlı durum sedasyon düzeyine
ulaşılamayabilir.
1.4 mikrogram/kg/saat maksimum dozu aşılmamalıdır. PREXODİN’in
maksimum dozu ile
yeterli sedasyon düzeyine ulaşamayan hastalar alternatif sedatif
ajana geçirilmelidir.
2 / 16
Advers
reaksi