PRESSALIV

Ülke: Brezilya

Dil: Portekizce

Kaynak: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktif bileşen:

CLORIDRATO DE DORZOLAMIDA, MALEATO DE TIMOLOL

Mevcut itibaren:

COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A.

ATC kodu:

ANTIGLAUCOMATOSOS

INN (International Adı):

HYDROCHLORIDE, DORZOLAMIDE, MALEATE TIMOLOL

Terapötik alanı:

ANTIGLAUCOMATOSOS

Ürün özeti:

20MG/ML + 5MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 5 ML  - 1781708300010 - Venda sob Prescrição Médica - OFTALMOLOGICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 20MG/ML + 5MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML - 1781708300029 - Venda sob Prescrição Médica - OFTALMOLOGICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 20MG/ML + 5MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 15 ML - 1781708300037 - Venda sob Prescrição Médica - OFTALMOLOGICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 20MG/ML + 5MG/ML SOL OFT CX 50 FR PLAS OPC GOT X 5 ML  - 1781708300045 - Venda sob Prescrição Médica - OFTALMOLOGICA - SOLUÇAO OFTALMICA

Yetkilendirme durumu:

Válido

Yetkilendirme tarihi:

2016-09-19

Bilgilendirme broşürü

PRESSALIV
(CLORIDRATO DE DORZOLAMIDA + MALEATO
DE TIMOLOL)
COSMED INDÚSTRIA DE COSMÉTICOS E MEDICAMENTOS S.A.
SOLUÇÃO GOTAS ESTÉRIL
20MG/ML + 5MG/ML
Pressaliv – solução gotas estéril – Bula para o paciente
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
PRESSALIV
CLORIDRATO DE DORZOLAMIDA + MALEATO DE TIMOLOL
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Solução Gotas Estéril.
Embalagem contendo 1 frasco com 5mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: OFTÁLMICA
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL* da solução gotas estéril contém:
cloridrato de dorzolamida (equivalente a 20mg de
dorzolamida).....................................................23,86mg
maleato de timolol (equivalente a 5mg de
timolol).............................................................................6,83mg
veículo q.s.p.
............................................................................................................................................1mL
(manitol, citrato de sódio, hietelose, cloreto de benzalcônio,
ácido clorídrico e hidróxido de sódio e água).
*Cada mL da solução corresponde a 24gotas.
Cada gota da solução contém 0,83mg de dorzolamida e 0,21mg de
timolol.
Pressaliv – solução gotas estéril – Bula para o paciente
2
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Pressaliv é indicado para diminuir a pressão intraocular elevada no
tratamento de glaucoma e da
hipertensão ocular.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Pressaliv
é
uma
combinação
oftálmica
de
dorzolamida
(inibidor
da
anidrase
carbônica)
e
timolol
(betabloqueador), em que ambos diminuem a pressão nos olhos de
maneira diferente.
A pressão intraocular elevada pode lesionar o nervo óptico,
resultando em deterioração da visão e
possível cegueira.
Em geral, existem alguns sintomas que você pode sentir, que indicam
se você apresenta ou não pressão
intraocular elevada. É necessário que seu médico realize um exame
para determinar se você apresenta ou
não pressão intraocular e

Ürün özellikleri

PRESSALIV
(CLORIDRATO DE DORZOLAMIDA + MALEATO
DE TIMOLOL)
COSMED INDÚSTRIA DE COSMÉTICOS E MEDICAMENTOS S.A.
SOLUÇÃO GOTAS ESTÉRIL
20MG/ML + 5MG/ML
Pressaliv – solução gotas estéril – Bula para o profissional
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
PRESSALIV
CLORIDRATO DE DORZOLAMIDA + MALEATO DE TIMOLOL
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Solução Gotas Estéril.
Embalagem contendo 1 frasco com 5mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: OFTÁLMICA
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL* da solução gotas estéril contém:
cloridrato de dorzolamida (equivalente a 20mg de
dorzolamida).....................................................23,86mg
maleato de timolol (equivalente a 5mg de
timolol).............................................................................6,83mg
veículo q.s.p.
............................................................................................................................................1mL
(manitol, citrato de sódio, hietelose, cloreto de benzalcônio,
ácido clorídrico e hidróxido de sódio e água).
*Cada mL da solução corresponde a 24gotas.
Cada gota da solução contém 0,83mg de dorzolamida e 0,21mg de
timolol.
Pressaliv – solução gotas estéril – Bula para o profissional
2
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
1.
INDICAÇÕES
Pressaliv é indicado para o tratamento da pressão intraocular (PIO)
elevada de pacientes com hipertensão
ocular, glaucoma de ângulo aberto, glaucoma pseudoesfoliativo ou
outros glaucomas secundários de
ângulo aberto, quando o tratamento combinado for adequado.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Foram conduzidos estudos clínicos de até 15 meses de duração para
comparar o efeito redutor da PIO de
cloridrato de dorzolamida + maleato de timolol 2x/dia (administrado
pela manhã e à noite) com o efeito
de timolol a 0,5% e da dorzolamida a 2,0% administrados individual e
concomitantemente a pacientes
com glaucoma ou hipertensão ocular para os casos em que o tratamento
combinado fosse i