PRESCAN PLUS 80 MG/25 MG TABLET, 28 TABLET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

telmisartan/hidroklorotiyazid

Mevcut itibaren:

İLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

C09DA07

INN (International Adı):

losartan potassium/hydrochlorothiazide

Yetkilendirme tarihi:

2018-04-05

Bilgilendirme broşürü

1/12
KULLANMA TALİMATI
PRESCAN PLUS 80 MG/25 MG TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir tablet 80 miligram telmisartan ve 25 miligram
hidroklorotiyazid
içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Meglumin, sodyum hidroksit, laktoz monohidrat (inek sütünden elde
edilmiştir), povidon, mikrokristalin selüloz, polisorbat, mannitol,
magnezyum stearat,
sodyum nişasta glikolat, günbatımı sarısı FCF(E110).
BU
ILACI
KULLANMAYA BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_PRESCAN PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_PRESCAN PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_PRESCAN PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN EKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_PRESCAN PLUS'IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
PRESCAN PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PRESCAN PLUS, turuncu ve beyaza yakın renkli, çift katmandan
oluşan, oblong tabletler
şeklindedir.
PRESCAN PLUS tabletler, 28 tablet içeren blister ambalajlarda
piyasaya sunulmaktadır.
PRESCAN PLUS, telmisartan ve hidroklorotiyazid adı verilen iki etkin
madde içerir. Her iki
madde de yüksek kan basıncını kontrol etmeye yardımcı olur.
•
Telmisartan,
“anjiyotensin-II
reseptör
antagonisti”
olarak
adlandırılan
ilaç
grubuna
dahildir. Anjiyotensin II, vücudunuz tarafından üretilir ve kan
damarlarının daralmasına,
böylece kan basıncının yükselmesine

Ürün özellikleri

1/22
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PRESCAN PLUS 80 mg/25 mg tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir tablet 80 mg telmisartan ve 25 mg hidroklorotiyazid içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilmiştir)……….66 mg
Günbatımı sarısı FCF
(E110)….............................................1 mg
Yardımcı maddeler için 6.1.'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Tablet.
Turuncu ve beyaza yakın renkli, çift katmandan oluşan, oblong
tabletlerdir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Esansiyel hipertansiyon tedavisinde endikedir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4,
4.5 ve 5.1).
PRESCAN
PLUS
80mg/25mg
sabit
doz
kombinasyonu
(80
mg
telmisartan/25
mg
hidroklorotiyazid),
PRESCAN
PLUS
80mg/12,5mg
(80
mg
telmisartan/12,5
mg
hidroklorotiyazid) ile kan basıncında yeterli kontrol sağlanamayan
hastalarda veya telmisartan
ve hidroklorotiyazidi ayrı ayrı eşzamanlı kullanarak stabilize
edilmiş hastalarda endikedir..
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
PRESCAN
PLUS
tek
başına
telmisartan
kullanımı
ile
kan
basıncında
yeterli
kontrol
sağlanamayan
hastalarda
kullanılmalıdır.
Tedavinin
sabit
doz
kombinasyonuna
değiştirilmesinden önce her bir komponent ile ayrı ayrı doz
titrasyonu yapılması önerilir. Klinik
olarak
uygun
olduğunda
ise,
monoterapiden
sabit
doz
kombinasyonuna
doğrudan
geçiş
yapılabilir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
•
PRESCAN PLUS 80 mg/25 mg, tek başına PRESCAN PLUS 80 mg/12,5 mg
kullanımı
ile kan basıncında yeterli kontrol sağlanamayan hastalarda veya
daha önce telmisartan
ve hidroklorotiyazidin ayrı ayrı verilmek suretiyle eşzamanlı
kullanımı ile stabilize
edilmiş hastalarda kullanılabilir.
PRESCAN PLUS'ın aynı zamanda 80 mg/12.5 mg doz yitiliği de
mevcuttur.
UYGULAMA ŞEKLI:
PRESCAN PLUS tablet günde bir kez, oral yoldan bir miktar su ile
alınır. Yiyeceklerle birlikte
veya ayrı olarak alınabilir.
2/22
İlacı kullanmadan ön