PREPLUS B12 150/1 MG EFERVESAN TABLET, 60 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

pregabalin ve vitamin b12

Mevcut itibaren:

VİTALİS İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N03AX

INN (International Adı):

pregabalin and vitamin B12

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

diğer antiepileptiklerin

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2011-01-11

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
PREPLUS B12 150/1 MG EFERVESAN TABLET
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.
_ETKIN MADDE_:
Her bir efervesan tablet 150 mg pregabalin ve 1 mg B
12
vitamini içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_
Sodyum klorür, polietilen glikol, polivinilpirolidon K-30, sukraloz,
sitrik
asit anhidr, sodyum hidrojen karbonat ve limon aroması içermektedir
.
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1.PREPLUS B12 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.PREPLUS B12’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.PREPLUS B12 NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. PREPLUS B12’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
1.PREPLUS B12 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PREPLUS
B12
60
efervesan
tablet
ambalajda
sunulan
pregabalin
ve
B
12
vitamini
kombinasyonudur.
PREPLUS B12 epilepsi (sara), nöropatik ağrı ve yaygın anksiyete
bozukluğunun tedavisinde
kullanılan bir ilaçtır.
PERIFERAL VE MERKEZI NÖROPATIK AĞRI:
PREPLUS B12 sinir hasarı sonucu oluşan uzun süreli ağrı
tedavisinde
kullanılır.
Periferal
nöropatik
ağrı
şeker
hastalığı,
zona
gibi
çeşitli
hastalıklar
sebebiyle
oluşabilir.
Ağrı
hissi
yanma,
zonklama,
sızlama,
batma,
keskin,
kulunç,
ağrıma,
karıncalanma, uyuşma şeklinde tanımlanabilir. Periferal ve merkezi
ağrı ruh hali değişkenliği,
uyku bozukluğu, yorgunluk ile de ilişkili olabilir ve fizi

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PREPLUS B12 150/1 mg efervesan tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
Pregabalin ………….. 150,00 mg
Vitamin B
12
………… 1,00 mg
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum klorür …….............…..60,00 mg
Sodyum hidrojen karbonat …… 859,99 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORMU
Efervesan tablet.
Pembe renkli, iki tarafı düz, silindirik efervesan tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
PREPLUS B12, periferik nöropatik ağrıda, sekonder jeneralize
konvülsiyonların eşlik ettiği
ya
da
etmediği
parsiyel
konvülsiyonlu
yetişkin
hastalarda
ek
tedavi
olarak
ve
yaygın
anksiyete bozukluğunda endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
PREPLUS B12 tek başına ya da yiyeceklerle birlikte oral yoldan
günlük toplam pregabalin
dozu 150-600 mg olacak şekilde günde 2 veya 3 kez alınır.
PREPLUS B12 aç veya tok karnına alınabilir.
_ _
_ _
2
_Nöropatik ağrı tedavisi _
Pregabalin tedavisinin önerilen başlangıç dozu 150 mg/gün’dür.
Klinik çalışmalarda 150-600
mg dozda pregabalin alan hastalarda etkinlik kanıtlanmıştır.
Hastaların çoğu için en uygun
doz günde iki kez 150 mg’dır. Pregabalinin etkinliği ilk hafta
içinde görülür. Ancak, her bir
hastanın yanıtına ve tolere edebilirliğine göre doz 3-7 günlük
bir aradan sonra günde iki kez
150 mg’a ve ek bir haftadan sonra günde iki kez 300 mg’a
yükseltilebilir.
Nöropatik ağrıda B
12
vitamininin günde 1-4 mg alınması önerilmektedir.
_Epilepsi _
Pregabalin tedavisine aç ya da yok karnına günde iki kez 75 mg ile
başlanması önerilir. Klinik
çalışmalarda 150-600 mg/gün pregabalin alan hastalarda etkinlik
kanıtlanmıştır. Pregabalinin
etkinliği ilk hafta içinde görülür. Ancak, her bir hastanın
yanıtına ve tolere edebilirliğine göre
doz 1 hafta sonra günde iki kez 150 mg’a ve gerekirse ek bir
haftadan sonra günde iki ke