PREPAGEL %1+%5 JEL, 40 G

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

essin dietilamin salisilat

Mevcut itibaren:

RECORDATİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

M02AC

INN (International Adı):

essin dietilamin salisilat

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

salisilik asit türevleri ile hazırlıkları

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
/
5
KULLANMA TALİMATI
PREPAGEL
®
%1 + %5 JEL
HARICEN UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE: _
1 g jel etkin madde olarak 0,01 g essin ve 0,05 g dietilamin salisilat
içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Polietilen glikol-6-kaprilik asit (Softigen 767), disodyum edetat,
karbomer
(Karboxyvinyl Polimerisate), lavanta yağı, neroli yağı,
trometamol, isopropanol (2-propanol),
saf su
BU
ILACI
KULLANMAYA
BA
ş
LAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_E_
ğ
_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danı_
ş
_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçete edilmi_
ş
_tir, ba_
ş
_kalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_
ğ
_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_
ğ
_ınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dı_
ş
_ında YÜKSEK _
_VEYA DÜ_
ş
_ÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_PREPAGEL_
®
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_PREPAGEL_
®
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_PREPAGEL_
®
_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_PREPAGEL_
®
_’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
/
5
1. PREPAGEL
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PREPAGEL haricen kullanıma yönelik bir jeldir.
Şişliği giderici (antiödematöz), iltihap giderici
(anti-enflamatuvar) ve ağrı kesici (analjezik)
özelliktedir. 1 gramında etkin madde olarak 0,01 g essin ve 0,05 g
dietilamin salisilat ve yardımcı
maddeler olarak; lavanta yağı, portakal çiçeği yağı (neroli
yağı) ve isopropil alkol içerir.
Bir kutu PREPAGEL, 40 gram veya 100 gram olarak ambalajlanmıştır.
PREPAGEL travma sonucu oluşan ezik, çürük, burkulma (distorsiyon),
kan toplanması (hematom)
ve kiriş kılıfı yangısında (tendosinovit

Ürün özellikleri

1
/
7
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PREPAGEL
®
%1 + %5 jel
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
Her 1 g jel,
Dietilamin salisilat 0,05 g
Essin 0,01 g içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORMU
Jel
Her bir alüminyum tüpte 40 g veya 100 g sarımsı renkli, aromatik
kokulu, transparan jel ihtiva
eder.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLERİ
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
Travma sonucu oluşan ezik, çürük, distorsiyon, hematom ve
tendosinovit (tendovaginit)
durumlarında;
•
Omurga kemiğinin ağrılı durumlarında (servikal sendrom, sırt
ağrısı, lumbago, siyatik)
•
Yüzeysel tromboflebit ve variköz damarlarda endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Günde bir kere veya birkaç kere uygulanabilir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
PREPAGEL, şikayetler bitinceye kadar kullanılabilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Gerekli görülen bölgeye günde bir kere veya birkaç kere ince bir
tabaka halinde haricen sürülür.
Masaj yapmaya gerek yoktur ancak istenirse yapılabilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Dietilamin salisilat deriden önemli miktarda emilip intoksikasyona
yol açabileceğinden, böbrek
2
/
7
yetmezliği
olanlarda
dikkatli
kullanılmalıdır;
bu
hastalarda
geniş
yüzeylerde
uzun
süre
kullanılmasından kaçınılmalıdır.
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda PREPAGEL kullanımı ile ilgili
bilgi mevcut değildir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Dietilamin
salisilat
deriden
önemli
miktarda
emilip
intoksikasyona
yol
açabileceğinden,
çocuklarda dikkatli kullanılmalıdır; bu hastalarda geniş
yüzeylerde uzun süre kullanılmasından
kaçınılmalıdır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Bu popülasyonda PREPAGEL kullanımına ilişkin bir sınırlama
yoktur.
4.3.
KONTRENDIKASYONLAR
Bileşimindeki maddelerden herhangi birine karşı aşırı
duyarlılığı bulunanlarda kullanılmamalıdır.
Açık yaralara, enfekte ya da ışın tedavisi (radyoterapi) gören
deri bölgel