PRENESSA tablett

Ülke: Estonya

Dil: Estonca

Kaynak: Ravimiamet

Aktif bileşen:

perindopriil

Mevcut itibaren:

First Pharma OÜ

ATC kodu:

C09AA04

INN (International Adı):

perindopriil

Doz:

4mg 30TK; 4mg 60TK; 4mg 90TK

Farmasötik formu:

tablett

Reçete türü:

R

Bilgilendirme broşürü

Pakendi infoleht: teave patsiendile
Prenessa 4 mg tabletid
perindopriiltertbutüülamiin
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla
neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Prenessa ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Prenessa võtmist
3.
Kuidas Prenessa't võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Prenessa't säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Prenessa ja milleks seda kasutatakse
Prenessa toimeaine kuulub angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE)
inhibiitorite hulka. Need
ravimid laiendavad veresooni, mis kergendab südamel vere pumpamist
läbi veresoonte.
Prenessa tablette kasutatakse:
-
kõrgvererõhutõve (hüpertensioon) raviks;
-
sümptomaatilise südamepuudulikkuse raviks (seisund, kui süda ei ole
võimeline pumpama
piisavalt verd, et katta kogu organismi vajadusi);
-
südamehaiguste tüsistuste, nt südameinfarkti riski vähendamiseks
stabiilse südame
isheemiatõvega (seisund, kus südame verevarustus on vähenenud või
takistatud) patsientidel,
kellel on varem esinenud südamelihaseinfarkt ja/või kes on vajanud
südame verevarustust
parandavat operatsiooni (südamesse viivate veresoonte laiendamine).
2.
Mida on vaja teada enne Prenessa võtmist
Prenessa't ei tohi võtta
-
kui olete perindropiili, teiste AKE inhibiitorite või selle ravimi
mis tahes koostisosade (loetletud
lõigus 6) suhtes allergiline;
-
kui teil on varem ükskõik millise AKE inhibiitori kasutamisel
tekkinud ülitundlikkusreaktsioon
huulte, näo, kaela ja võimalik, et ka käte ning jalgade äkilise
tursega võ

Ürün özellikleri

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Prenessa 4 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 4 mg perindopriiltertbutüülamiini, mis on
ekvivalentne 3,338 mg perindopriiliga.
INN. Perindoprilum
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks tablett sisaldab 68,67 mg laktoosi (laktoosmonohüdraadina).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
Valged kuni peaaegu valged, ovaalsed (pikkus 8,5 mm, paksus 2,8...3,9
mm), kergelt kaksikkumerad,
kaldservadega tabletid, mille ühel küljel on poolitusjoon. Tableti
saab jagada võrdseteks annusteks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Arteriaalne hüpertensioon.
Sümptomaatiline südamepuudulikkus.
Stabiilne südame isheemiatõbi: südamehaiguste tüsistuste riski
vähendamine patsientidel, kellel on
anamneesis müokardiinfarkt ja/või revaskularisatsiooni protseduur.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Annus tuleb määrata individuaalselt vastavalt patsiendi haiguse
profiilile (vt lõik 4.4) ja vererõhu
vastusele ravi käigus.
Hüpertensioon
Perindopriili võib kasutada monoteraapiana või kombinatsioonis
teistesse klassidesse kuuluvate
hüpertensioonivastaste ravimitega (vt lõigud 4.3, 4.4, 4.5 ja 5.1).
Soovitatav algannus on 4 mg manustatuna üks kord ööpäevas
hommikuti.
Patsientidel, kellel on tugevalt aktiveerunud
reniin-angiotensiin-aldosteroon süsteem (eriti patsiendid
renovaskulaarse hüpertensiooniga, soola ja/või vedeliku puudusega,
südamepuudulikkusega või raske
hüpertensiooniga), võib pärast esimese annuse võtmist vererõhk
liigselt langeda. Sellistele
patsientidele soovitatakse algannust 2 mg ning ravi tuleks alustada
arstliku järelevalve all.
Pärast kuuajalist ravi võib annust suurendada 8 mg-ni üks kord
ööpäevas.
Pärast perindopriilravi algust võib ilmneda sümptomaatiline
hüpotensioon; see on tõenäolisem
patsientide puhul, kes saavad samal ajal ravi diureetikumidega.
Seetõttu on selliste patsientide puhul soovitatav ettevaatus, sest
neil patsientidel võib o