Prenessa 4 mg orodisperzibilne tablete

Ülke: Slovenya

Dil: Slovence

Kaynak: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktif bileşen:

perindopril

Mevcut itibaren:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC kodu:

C09AA04

INN (International Adı):

perindopril

Farmasötik formu:

orodisperzibilna tableta

Kompozisyon:

perindopril 3,34 mg / 1 tableta

Uygulama yolu:

Peroralna uporaba

Paketteki üniteler:

90 tableta

Reçete türü:

Rp

Terapötik grubu:

perindopril

Ürün özeti:

Pakiranje :škatla z 90 tabletami (9 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Yetkilendirme durumu:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Yetkilendirme tarihi:

2018-07-21

Bilgilendirme broşürü

1.3.1
Perindopril erbumine
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL129480_3
02.04.2019 – Updated: 14.05.2019
Page 1 of 8
JAZMP-IB/021/G, IB/022, IB/023/G-14.05.2019
NAVODILO ZA UPORABO
PRENESSA 4 MG ORODISPERZIBILNE TABLETE
PRENESSA 8 MG ORODISPERZIBILNE TABLETE
terc-butilaminijev perindoprilat
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Prenessa in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Prenessa
3.
Kako jemati zdravilo Prenessa
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Prenessa
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO PRENESSA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Prenessa spada v skupino zaviralcev angiotenzinske konvertaze
(ZAK). Med zdravljenjem z
njim se krvne žile razširijo, zaradi česar se (zlasti pri bolnikih
z zvišanim krvnim tlakom) krvni tlak
zniža ter poveča dotok krvi in kisika v srčno mišico in druge
organe. Zaradi tega je zdravilo učinkovito
tudi za zdravljenje srčnega popuščanja.
_Prenessa 4 mg orodisperzibilne tablete _
Zdravilo je namenjeno za:
-
zdravljenje zvišanega krvnega tlaka (hipertenzije),
-
zdravljenje srčnega popuščanja (stanja, pri katerem srce ne zmore
črpati toliko krvi, kot jo telo
potrebuje),
-
zmanjševanje tveganja za srčne dogodke, kot je miokardni infarkt,
pri bolnikih s stabilno
koronarno arterijsko boleznijo (stanjem, pri katerem je preskrba srca
s krvjo zmanjšana ali
ovirana), ki so že imeli miokardni infarkt ali o

Ürün özellikleri

1.3.1
Perindopril erbumine
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL129479_3
02.04.2019 – Updated: 14.05.2019
Page 1 of 19
JAZMP-IB/021/G, IB/022, IB/023/G-14.05.2019
1.
IME ZDRAVILA
Prenessa 4 mg orodisperzibilne tablete
Prenessa 8 mg orodisperzibilne tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Prenessa 4 mg orodisperzibilne tablete
Ena orodisperzibilna tableta vsebuje 4 mg terc-butilaminijevega
perindoprilata, kar ustreza 3,338 mg
perindoprila.
Prenessa 8 mg orodisperzibilne tablete
Ena orodisperzibilna tableta vsebuje 8 mg terc-butilaminijevega
perindoprilata, kar ustreza 6,676 mg
perindoprila.
Pomožni snovi z znanim učinkom: aspartam (E951), sorbitol (E420).
Prenessa 4 mg orodisperzibilne tablete
Ena orodisperzibilna tableta vsebuje 0,75 mg aspartama in 0,028 mg
sorbitola.
Prenessa 8 mg orodisperzibilne tablete
Ena orodisperzibilna tableta vsebuje 1,5 mg aspartama in 0,056 mg
sorbitola.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
orodisperzibilna tableta
Prenessa 4 mg orodisperzibilne tablete
Bele do skoraj bele, okrogle, rahlo izbočene tablete s prirezanimi
robovi.
Prenessa 8 mg orodisperzibilne tablete
Bele do skoraj bele, okrogle, rahlo izbočene tablete s prirezanimi
robovi.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Prenessa 4 mg orodisperzibilne tablete
Hipertenzija
Zdravljenje hipertenzije.
Srčno popuščanje
Zdravljenje simptomatičnega srčnega popuščanja.
Stabilna koronarna arterijska bolezen
Zmanjševanje tveganja za srčno-žilne dogodke pri bolnikih z
miokardnim infarktom in/ali
revaskularizacijo v anamnezi.
Prenessa 8 mg orodisperzibilne tablete
Hipertenzija
Zdravljenje hipertenzije.
1.3.1
Perindopril erbumine
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL129479_3
02.04.2019 – Updated: 14.05.2019
Page 2 of 19
JAZMP-IB/021/G, IB/022, IB/023/G-14.05.2019
Stabilna koronarna arterijska bolezen
Zmanjševanje tveganja za srčno-žilne dogodke pri bolnikih z
miokardnim infarktom in/ali
revaskularizacijo v anamnezi.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odme