PREMIUM PLUS 80/12.5 MG FILM TABLET, 84 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

valsartan ve hidroklorotiyazid

Mevcut itibaren:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

C09DA03

INN (International Adı):

valsartan and hydrochlorothiazide

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

araç ve diüretikler

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2010-06-12

Bilgilendirme broşürü

1/10
KULLANMA TALİMATI
PREMİUM PLUS 80 MG/12.5 MG FILM TABLET
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.

_ETKIN MADDELER: _
Her bir film kaplı tablet 80 mg valsartan ve 12,5 mg hidroklortiyazid
içerir.

_YARDIMCI MADDELER: _
Laktoz monohidrat FP, laktoz granül, mikrokristalin selüloz pH 102,
hidroksipropil
selüloz
LH-21,
magnezyum
stearat,
kolloidal
silikondioksit,
hidroksipropilmetil selüloz, 6cps, hidroksipropilmetil selüloz,
3cps, polietilen glikol 8000,
titanyum dioksit (E171), kırmızı demir oksit (E172), sarı demir
oksit (E172).
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_1. PREMİUM PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. PREMİUM PLUS KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. PREMİUM PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. PREMİUM PLUS’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. PREMİUM PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
Her bir film tablet, 80 mg valsartan ve 12.5 mg hidroklorotiyazid
içerir.
PREMİUM
PLUS,
28
ve
84
adet
film
kaplı
tablet
içeren
blister
ambalajlarda
takdim
edilmektedir.
PREMİUM PLUS, yüksek kan basıncının kontrol edilmesine yardımcı
olan anjiyotensin II
antagonisti
ve
idrar
söktürücü
(diüretik)
içerir.
Vücutta
bulunan
doğal
bir
madde
olan
anjiyotensin II kan damarlarının daralmasına ve böylece kan
basıncının yükselmesine neden
olur. PREMİUM PLUS i�

Ürün özellikleri

1/23
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PREMİUM PLUS 80 mg / 12.5 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Valsartan
80 mg
Hidroklorotiyazid
12.5 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat FP
80.0 mg
Laktoz Granül 43.75 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Pembe renkli, oblong, bikonveks, bir tarafı 81 baskılı, diğer
tarafı VLS baskılı film kaplı
tablettir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR

Hipertansiyon tedavisi.

PREMİUM PLUS, kan basıncı monoterapiyle yeterince kontrol altına
alınamayan
hastalardaki hipertansiyonun tedavisinde endikedir. Bu sabit doz
kombinasyonu, ikinci
basamak tedavisi olarak kullanılmalıdır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde
önerilen PREMİUM PLUS
dozu, günde 1 film kaplı tablettir.
2/23
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Klinik olarak uygun olduğunda 80 mg valsartan/12.5 mg
hidroklorotiyazid veya 160 mg
valsartan/12.5
mg
hidroklorotiyazid
ya
da
320
mg
valsartan/12.5
mg
hidroklorotiyazid
kullanılabilir.
Gerektiğinde
160
mg
valsartan/25
mg
hidroklorotiyazid
veya
320
mg
valsartan/25 mg hidroklorotiyazid kullanılabilir. Maksimal
antihipertansif etki, 2-4 hafta
içerisinde görülür.
UYGULAMA ŞEKLI:
PREMİUM PLUS besinlerle birlikte ya da tek başına su ile birlikte
alınabilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Hafif-orta şiddetteki böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin
klerensi ≥30 ml/dakika)
dozaj ayarlanmasına ihtiyaç yoktur. Hidroklorotiyazid bileşeni
nedeniyle PREMİUM PLUS
anürisi olan hastalarda kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3.) ve
şiddetli böbrek yetmezliği olan
hastalarda (GFR < 30 ml/dk) dikkatle kullanılmalıdır (bkz. Bölüm
4.4.). Tiyazid diüretikleri,
şiddetli böbrek yetmezliğinde (GFR<30 ml/dk) monoterapi olarak
etkili değildirler ancak bir
kıvrım diüretiği ile birlikte dikkatle kullanıldı�