PREMIUM 160 MG FILM TABLET, 84 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

valsartan

Mevcut itibaren:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

C09CA03

INN (International Adı):

valsartan

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

araç

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2010-06-12

Bilgilendirme broşürü

1 / 8
KULLANMA TALİMATI
PREMİUM 160 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE: _
160 mg valsartan içerir.

_YARDIMCI MADDE(LER): _
Laktoz monohidrat FP, laktoz granül, mikrokristalin selüloz pH
102, hidroksipropil selüloz LH-21, magnezyum stearat, kolloidal
silikon dioksit, sheffcoat
orange 1510O09 [hidroksipropilmetil selüloz 3cps (E364),
hidroksipropilmetil selüloz
6cps (E364), titanyum dioksit (E171), sarı demir oksit (E172 (iii)),
polietilen glikol 8000
(E1521), kırmızı demir oksit (E172 (ii))]
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız_
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_1. PREMİUM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. PREMİUM KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. PREMİUM NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. PREMİUM’UN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. PREMİUM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PREMİUM, 28 ve 84 adet film kaplı tablet içeren blister ambalajda
takdim edilmektedir.
PREMİUM, koyu sarı, oblong, bikonveks, bir tarafı çentikli ve 16
baskılı, diğer tarafı VLS
baskılı film kaplı tabletler
Her bir film tablet, 160 mg valsartan içerir.
PREMİUM,
yüksek
kan
basıncının
kontrol
edilmesine
yardımcı
olan
anjiyotensin
II
antagonistleri olarak bilinen ilaç sınıfına aittir.
PREMİUM 6 - 18 yaş arasındaki çocuklar ve ergenlerin yüksek kan
basıncı ile yetişkinlerde
yüksek
kan

Ürün özellikleri

1 / 19
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PREMİUM 160 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Valsartan
160 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Laktoz monohidrat FP
160.0 mg
Laktoz granül
87.5 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Koyu sarı, oblong, bikonveks, bir tarafı çentikli ve 16 baskılı,
diğer tarafı VLS baskılı film kaplı
tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Hipertansiyon tedavisi
6 - 18 yaş arasındaki çocuklar ve adölesanların hipertansiyonu
ile yetişkinlerde esansiyel
hipertansiyon tedavisinde endikedir. Tek başına veya diğer
antihipertansiflerle kombine olarak
kullanılabilir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
Kalp yetmezliği (NYHA sınıf II, III ve IV)
Semptomatik kalp yetmezliği olan yetişkin hastaların tedavisinde;
ADE inhibitörleri tolere
edilmediğinde
veya
beta-bloköre
toleranssız
hastalarda
mineralokortikoid
reseptör
antagonistleri kullanılamadığında ADE inhibitörlerine ilave
tedavi olarak (bkz. Bölüm 4.2, 4.4,
4.5 ve 5.1).
Miyokard infarktüsü sonrası
Miyokard infarktüsünden sonra sol ventrikül yetmezliğine ait
belirtiler, semptomlar veya
radyolojik kanıtlar ve/veya sol ventrikül sistolik disfonksiyonu
gelişen, klinik bakımdan stabil
hastaların yaşam süresinin uzatılmasında kullanılır (bkz.
Bölüm 5.1.).
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde
aşağıdaki dozlar uygulanır.
2 / 19
Hipertansiyon
Önerilen PREMİUM dozu, hastanın ırkına, yaşına ve cinsiyetine
bakılmaksızın günde 1 defa
80 mg veya 160 mg film kaplı tablettir. Antihipertansif etki, 2 hafta
içerisinde kendini gösterir
ve 4 hafta sonra en yüksek düzeye varır.
Kan basıncı yeterince kontrol altına alınamayan hastalarda
günlük PREMİUM dozu 320 mg’a
yükseltilebilir veya bir diüretik ilave edilebilir. Tedaviye
diüretik olarak hidroklorotiyazid
e