PRELICA 300 MG KAPSUL, 56 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

pregabalin

Mevcut itibaren:

HUMANİS SAĞLIK A.Ş.

ATC kodu:

N03AX16

INN (International Adı):

pregabalin

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

sonuç

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/13
KULLANMA TALİMATI
PRELİCA 300 MG KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE: _
Her bir PRELİCA kapsül 300 mg pregabalin içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _
Laktoz monohidrat ((Capsulac 60)(sığır sütü kaynaklıdır.)),
magnezyum
stearat, titanyum dioksit (E171), kırmızı demir oksit (E172),
jelatin (sığır kaynaklıdır)
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_1._
_ _
_PRELİCA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_PRELİCA'YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_PRELİCA NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_PRELİCA'NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. PRELİCA
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PRELİCA 300 mg kapsül, kapağı kırmızı, gövdesi beyaz renkli
opak sert jelatin kapsüldür. Her
kapsül 300 mg pregabalin içerir. 28 ve 56 kapsüllük
PVC/PVDC-alüminyum folyo blisterler
içeren ambalajlarda sunulmaktadır.
Yardımcı madde olarak laktoz monohidrat ((Capsulac 60)(sığır
sütü kaynaklıdır.)) içerir. Kapsül
yapısındaki jelatin sığır kaynaklıdır.
2/13
PRELİCA, ağızdan alınan ve kısmi sara (epilepsi) nöbetlerinin
tedavisinde diğer nöbet ilaçları ile
birlikte ek tedavi olarak; merkezden uzak (periferik) sinir hasarına
bağlı ağrının (nöropatik ağrı)
tedavisinde, ve yaygın anksiyete (kaygı) bozukluğunun tedavisinde
kullanılan bir ilaçtı

Ürün özellikleri

1/18 KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PRELİCA 300 mg kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Pregabalin
300.0 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat ((Capsulac 60)(sığır sütü kaynaklıdır.))
115.5 mg
Yardımcı maddeler için 6.1.'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Oral kullanım için kapsül.
Kapağı
kırmızı,
gövdesi
beyaz
renkli,
opak
sert
jelatin
kapsül
((Kapsül
no:0)(Sığır
kaynaklıdır.)).
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
NÖROPATIK AĞRI
PRELİCA
periferik nöropatik ağrıda endikedir.
EPILEPSI
PRELİCA
sekonder
jeneralize
konvülsiyonların
eşlik
ettiği
ya
da
etmediği
parsiyel
konvülsiyonlu yetişkin hastalarda ek tedavi olarak endikedir.
YAYGIN ANKSIYETE BOZUKLUĞU
PRELİCA
yaygın anksiyete bozukluğunda endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Günlük doz aralığı 150-600 mg aç ya da tok karnına alınabilir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
2/18
NÖROPATIK AĞRI
PRELİCA
tedavisinin önerilen başlangıç dozu, aç ya da tok karnına günde
iki kez 75 mg'dır
(150 mg/gün).
Her bir hastanın yanıtına ve tolere edilebilirliğine göre doz, 3
ila 7 günlük bir aralıktan sonra
günde iki kez 150 mg'a ve gerekirse, ek bir haftadan sonra günde iki
kez 300 mg'lık
maksimum doza çıkartılabilir.
EPILEPSI
PRELİCA
tedavisinin önerilen başlangıç dozu, aç ya da tok karnına günde
iki kez 75 mg'dır
(150 mg/gün). Her bir hastanın yanıtına ve tolere
edilebilirliğine göre doz, 1 haftadan sonra
günde iki kez 150 mg'a ve gerekirse, ek bir haftadan sonra günde iki
kez 300 mg'lık
maksimum doza çıkartılabilir.
YAYGIN ANKSIYETE BOZUKLUĞU
Doz aralığı ikiye bölünmüş dozlar halinde, günlük 150
- 600 mg'dır. Tedaviye devam
edilmesinin gerekliliği düzenli olarak tekrar değerlendirilmelidir.
PRELİCA
tedavisi günlük 150 mg dozunda başlatılabilir. Hastaların
tedaviye bireysel yanıtına
ve tolere edebilirliklerine göre 1 hafta sonra doz günlük 300 mg'a
çıkartılabilir. Bu haft