PREGAMID 75 mg kemény kapszula

Ülke: Macaristan

Dil: Macarca

Kaynak: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktif bileşen:

pregabalin

Mevcut itibaren:

G.L. Pharma GmbH

ATC kodu:

N03AX16

INN (International Adı):

pregabalin

Sınıf:

TK

Ürün özeti:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22866 / 13 - V - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22866 / 14 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22866 / 15 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22866 / 16 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22866 / 17 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22866 / 18 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: Lyrica 75 mg kemény kapszula - EU/1/04/279; PRAGIOLA 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-22823; PREGAGAMMA 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-22861; PREGABALIN-TEVA 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-22862; BRIEKA 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-22884; PREGABALIN STADA 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-22885; RABAKIR 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-22905; PREGABALIN RICHTER 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-22906; EGZYSTA 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-22918; ALGÉCIA 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-23020; Pregabalin Sandoz 75 mg kemény kapszula - EU/1/15/1011; PREGABALIN ZYDUS 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-23170; Pregabalin Accord 75 mg kemény kapszula - EU/1/15/1027; Pregabalin Mylan 75 mg kemény kapszula - EU/1/15/997; Pregabalin Mylan Pharma 75 mg kemény kapszula - EU/1/15/998; Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg kemény kapszula - EU/1/15/1012; Pregabalin Zentiva k.s. 75 mg kemény kapszula - EU/1/16/1166; PREGABALIN STADA ARZNEIMITTEL 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-23276; NAXALGAN 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-23362; PREGABALIN VIVANTA 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-23488; PRABEGIN 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-23514; PRENUDOL 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-23573

Yetkilendirme durumu:

Generikus

Yetkilendirme tarihi:

2015-07-03

Bilgilendirme broşürü

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PREGAMID 75 MG KEMÉNY KAPSZULA
PREGAMID 150 MG KEMÉNY KAPSZULA
pregabalin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Pregamid és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Pregamid szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Pregamidot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Pregamidot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PREGAMID ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Pregamid felnőtteknél az epilepszia, a neuropátiás fájdalom és
az általános szorongás kezelésére
alkalmazott gyógyszerek közé tartozik.
PERIFÉRIÁS ÉS CENTRÁLIS NEUROPÁTIÁS FÁJDALOM: A Pregamidot az
idegek károsodása következtében
kialakult hosszan fennálló fájdalom kezelésére alkalmazzák.
Számos betegség okozhat perifériás
neuropátiás fájdalmat, például a cukorbetegség vagy az
övsömör. A fájdalom jellege lehet forró, égő,
lüktető, nyilalló, szúró, éles, görcsös, sajgó, bizsergő,
zsibbadó és szurkáló. A perifériás és centrális
neuropátiás fájdalom továbbá járhat hangulati változással,
alvászavarral, fáradtsággal és hatással lehet
a fizikai és

Ürün özellikleri

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Pregamid 75 mg kemény kapszula
Pregamid 150 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Pregamid 75 mg kemény kapszula_
75 mg pregabalint tartalmaz kemény kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag
:
8,25 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz kemény kapszulánként.
_Pregamid 150 mg kemény kapszula_
150 mg pregabalint tartalmaz kemény kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag
:
16,50 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz kemény kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
_Pregamid 75 mg kemény kapszula_
4-es méretű, barnás-vörös felsőrészű és fehér alsórészű
kemény kapszula, az alsó részén fekete "75"
jelöléssel ellátva. A kapszula fehér vagy csaknem fehér port
tartalmaz.
_Pregamid 150 mg kemény kapszula_
2-es méretű, fehér felsőrészű és fehér alsórészű kemény
kapszula, az alsó részén fekete "150"
jelöléssel ellátva. A kapszula fehér vagy csaknem fehér port
tartalmaz.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Neuropathiás fájdalom_
A Pregamid perifériás és centrális neuropathiás fájdalom
kezelésére ajánlott felnőtteknél.
_Epilepszia_
A Pregamid szekunder generalizációval, vagy anélkül fellépő
parciális rohamok adjuváns kezelésére
ajánlott felnőtteknél.
_Generalizált szorongás_
A Pregamid generalizált (állandósult) szorongás (Generalised
Anxiety Disorder – GAD) kezelésére
ajánlott felnőtteknél.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A terápiás tartomány 150-600 mg naponta, amelyet két vagy három
adagra elosztva kell bevenni.
_Neuropathiás fájdalom_
OGYÉI/22809/2022
OGYÉI/22812/2022
2
A pregabalin kezdő adagja 150 mg naponta, 2-3 adagra elosztva. Az
egyénenként változó hatás és
tolerabilitás függvényében a napi adag 3-7 nap múlva 300 mg-ra
emelhető, és amennyiben szükség
van rá, újabb 7 nap múlva a napi adag maximum 600 mg-ig tovább
emelhető.
_Epilepszia_
A pregabalin kezdő dózisa 15