PREGABALINE Hcs 225 mg, gélule

Ülke: Fransa

Dil: Fransızca

Kaynak: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

prégabaline

Mevcut itibaren:

HCS bvba

ATC kodu:

N03AX16

INN (International Adı):

pregabalin

Doz:

225 mg

Farmasötik formu:

gélule

Kompozisyon:

composition pour une gélule > prégabaline : 225 mg

Reçete türü:

liste I

Terapötik alanı:

Antiépileptiques, autres antiépileptiques

Ürün özeti:

34009 300 ou 6 7 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 7 4 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 56 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 8 1 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 84 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Yetkilendirme durumu:

Archivée

Yetkilendirme tarihi:

2016-02-22

Bilgilendirme broşürü

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/10/2018
Dénomination du médicament
PREGABALINE HCS 225 mg, gélule
Prégabaline
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PREGABALINE HCS 225 mg, gélule et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PREGABALINE HCS 225 mg, gélule ?
3. Comment prendre PREGABALINE HCS 225 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PREGABALINE HCS 225 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PREGABALINE HCS 225 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antiépileptiques, autres
antiépileptiques, code ATC : N03AX16.
PREGABALINE HCS appartient à une classe de médicaments utilisés
pour traiter l'épilepsie, les douleurs neuropathiques
et le Trouble Anxieux Généralisé (TAG) chez l’adulte.
Douleurs neuropathiques périphériques et centrales :
PREGABALINE HCS est utilisé pour traiter les douleurs persistantes
causées par des lésions des nerfs. Différentes
pathologies comme le diabète ou le zona peuvent induire des douleurs
neuropathiques périphériques. Les manifestations
douloureuses peuvent être décrites comme étant des sensations de
chaleur, de brûlure, de douleur lancinante,
d’élancement, de coup de poig

Ürün özellikleri

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/10/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PREGABALINE HCS 225 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Prégabaline.........................................................................................................................
225 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Gélule avec une tête marron et un corps blanc, portant les mentions
imprimées à l’encre noire « P225 » sur la tête, et
contenant une poudre blanche à blanc cassé.
Longueur de la gélule : 18,7 - 19,8 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Douleurs neuropathiques
PREGABALINE HCS est indiqué dans le traitement des douleurs
neuropathiques périphériques et centrales chez l'adulte.
Epilepsie
PREGABALINE HCS est indiqué chez l'adulte en association dans le
traitement des crises épileptiques partielles avec ou
sans généralisation secondaire.
Trouble Anxieux Généralisé
PREGABALINE HCS est indiqué dans le traitement du Trouble Anxieux
Généralisé (TAG) chez l’adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie varie de 150 à 600 mg par jour, en deux ou en trois
prises.
Douleurs neuropathiques
Le traitement par prégabaline peut être instauré à la dose de 150
mg par jour administrée en deux ou en trois prises. En
fonction de la réponse et de la tolérance du patient, la dose peut
être augmentée à 300 mg par jour après un intervalle de 3 à
7 jours, et peut si nécessaire être augmentée à la dose maximale
de 600 mg par jour après un intervalle supplémentaire de 7
jours.
Epilepsie
Le traitement par prégabaline peut être instauré à la dose de 150
mg par jour administrée en deux ou en trois prises. En
fonction de la réponse et de la tolérance du patient, la dose peut
être augmentée à 300 mg par jour après 1 semaine. La
dose maximale de 600 mg par jour peut être atteinte après un délai
supplémentaire d'une sema