Ülke: Romanya
Dil: Romence
Kaynak: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
PREGABALINUM
APL SWIFT SERVICES (MALTA) LIMITED - MALTA
N03AX16
PREGABALINUM
150mg
CAPS.
PRF
AUROBINDO PHARMA ROMANIA S.R.L. - ROMANIA
ANTIEPILEPTICE ALTE ANTIEPILEPTICE
12892/2020/14 Cutie cu 1 flac. PEID x 500 caps.; 12892/2020/13 Cutie cu 1 flac. PEID x 250 caps.; 12892/2020/12 Cutie cu 1 flac. PEID x 200 caps.; 12892/2020/11 Cutie cu 1 flac. PEID x 30 caps.; 12892/2020/10 Cutie cu blist. PVC/Al x 200 caps.; 12892/2020/09 Cutie cu blist. PVC/Al x 112 caps.; 12892/2020/08 Cutie cu blist. PVC/Al x 100 caps.; 12892/2020/07 Cutie cu blist. PVC/Al x 90 caps.; 12892/2020/06 Cutie cu blist. PVC/Al x 84 caps.; 12892/2020/05 Cutie cu blist. PVC/Al x 60 caps.; 12892/2020/04 Cutie cu blist. PVC/Al x 56 caps.; 12892/2020/03 Cutie cu blist. PVC/Al x 30 caps.; 12892/2020/02 Cutie cu blist. PVC/Al x 21 caps.; 12892/2020/01 Cutie cu blist. PVC/Al x 14 caps.; 8280/2015/14 Cutie cu 1 flac. PEID x 500 caps.; 8280/2015/13 Cutie cu 1 flac. PEID x 250 caps.; 8280/2015/12 Cutie cu 1 flac. PEID x 200 caps.; 8280/2015/11 Cutie cu 1 flac. PEID x 30 caps.; 8280/2015/10 Cutie cu blist. PVC/Al x 200 caps.; 8280/2015/09 Cutie cu blist. PVC/Al x 112 caps.; 8280/2015/08 Cutie cu blist. PVC/Al x 100 caps.; 8280/2015/07 Cutie cu blist. PVC/Al x 90 caps.; 8280/2015/06 Cutie cu blist. PVC/Al x 84 caps.; 8280/2015/05 Cutie cu blist. PVC/Al x 60 caps.; 8280/2015/04 Cutie cu blist. PVC/Al x 56 caps.; 8280/2015/03 Cutie cu blist. PVC/Al x 30 caps.; 8280/2015/02 Cutie cu blist. PVC/Al x 21 caps.; 8280/2015/01 Cutie cu blist. PVC/Al x 14 caps.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12891/2020/01-14 _ Anexa 1 _ 12892/2020/01-14_ _ 12893/2020/01-14_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT PREGABALINĂ AUROBINDO 75 MG CAPSULE PREGABALINĂ AUROBINDO 150 MG CAPSULE PREGABALINĂ AUROBINDO 300 MG CAPSULE pregabalină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Pregabalină Aurobindo şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pregabalină Aurobindo 3. Cum să luaţi Pregabalină Aurobindo 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Pregabalină Aurobindo 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE PREGABALINĂ AUROBINDO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Pregabalină Aurobindo aparţine unei clase de medicamente utilizate pentru a trata epilepsia, durerea neuropată şi tulburarea anxioasă generalizată (TAG) la adulţi. DUREREA NEUROPATĂ PERIFERICĂ ŞI CENTRALĂ: Pregabalină Aurobindo este utilizat pentru a trata durerea cronică determinată de lezarea nervilor. O mare varietate de boli pot determina durere neuropată, cum sunt diabetul zaharat sau zona zoster. Senzaţiile de durere pot fi descrise ca şi caldură, arsură, pulsaţie, junghi, înţepătură, crampe, furnicături, amorţeli, furnicături după amorţeli. Durerea neuropată periferică şi centrală pot Belgenin tamamını okuyun
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12891/2020/01-14 _Anexa 2_ 12892/2020/01-14 12893/2020/01-14 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pregabalină Aurobindo 75 mg capsule Pregabalină Aurobindo 150 mg capsule Pregabalină Aurobindo 300 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine pregabalină 75 mg. Fiecare capsulă conţine pregabalină 150 mg. Fiecare capsulă conţine pregabalină 300 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsule Pregabalină Aurobindo 75 mg capsule Capsule gelatinoase cu capac portocaliu / corp alb, de mărime 4, inscripționate cu 'Z' pe cap și "12" pe corp cu cerneală neagră ce conțin pulbere garnulată de culoare albă până la aproape albă Pregabalină Aurobindo 150 mg capsule Capsule gelatinoase cu capac alb / corp alb, de mărime 2, inscripționate cu 'Z' pe cap și "14" pe corp cu cerneală neagră ce conțin pulbere garnulată de culoare albă până la aproape albă Pregabalină Aurobindo 300 mg capsule Capsule gelatinoase cu capac portocaliu / corp alb, de mărime 0, inscripționate cu 'Z' pe cap și "17" pe corp cu cerneală neagră ce conțin pulbere garnulată de culoare albă până la aproape alba 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Durere neuropată Pregabalina este indicată pentru tratamentul durerii neuropate periferice şi centrale la adulţi. Epilepsie Pregabalina este indicată ca tratament adjuvant, la adulţii cu convulsii parţiale, cu sau fără generalizare secundară. Tulburare anxioasă generalizată Pregabalina este indicată pentru tratamentul tulburării anxioase generalizate (TAG) la adulţi. 2 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Doza variază între 150 şi 600 mg pe zi administrată în 2 sau 3 prize. _ _ Durere neuropată Tratamentul cu pregabalină poate fi iniţiat cu o doză de 150 mg pe zi administrată fracţionat în două sau trei prize. În funcţie de răspunsul individual Belgenin tamamını okuyun