Pregabalin Zentiva

Ülke: Avrupa Birliği

Dil: Norveççe

Kaynak: EMA (European Medicines Agency)

Aktif bileşen:

pregabalin

Mevcut itibaren:

Zentiva, k.s.

ATC kodu:

N03AX16

INN (International Adı):

pregabalin

Terapötik grubu:

Antiepileptics,

Terapötik alanı:

Anxiety Disorders; Epilepsy

Terapötik endikasyonlar:

Neuropathic pain , Pregabalin Zentiva is indicated for the treatment of peripheral and central neuropathic pain in adults. , Epilepsy , Pregabalin Zentiva is indicated as adjunctive therapy in adults with partial seizures with or without secondary generalisation. , Generalised anxiety disorder , Pregabalin Zentiva is indicated for the treatment of generalised anxiety disorder (GAD) in adults.

Ürün özeti:

Revision: 15

Yetkilendirme durumu:

autorisert

Yetkilendirme tarihi:

2015-07-17

Bilgilendirme broşürü

48
B.
PAKNINGSVEDLEGG
49
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
PREGABALIN ZENTIVA 25 MG HARDE KAPSLER
PREGABALIN ZENTIVA 50 MG HARDE KAPSLER
PREGABALIN ZENTIVA 75 MG HARDE KAPSLER
PREGABALIN ZENTIVA 100 MG HARDE KAPSLER
PREGABALIN ZENTIVA 150 MG HARDE KAPSLER
PREGABALIN ZENTIVA 200 MG HARDE KAPSLER
PREGABALIN ZENTIVA 225 MG HARDE KAPSLER
PREGABALIN ZENTIVA 300 MG HARDE KAPSLER
pregabalin
LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE
DETTE LEGEMIDLET. DET
INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
-
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
-
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv
om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
-
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM:
1.
Hva Pregabalin Zentiva er, og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Pregabalin Zentiva
3.
Hvordan du bruker Pregabalin Zentiva
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Pregabalin Zentiva
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1.
HVA PREGABALIN ZENTIVA ER OG HVA DET BRUKES MOT
Pregabalin Zentiva tilhører en gruppe legemidler som brukes for å
behandle epilepsi, nevropatisk
smerte og generalisert angstlidelse (GAD) hos voksne.
PERIFER OG SENTRAL NEVROPATISK SMERTE
Pregabalin Zentiva brukes for å behandle langvarig smerte forårsaket
av skade på nervene. En mengde
ulike sykdommer kan forårsake perifer nevropatisk smerte, som
diabetes eller helvetesild.
Smertefølelsen kan beskrives som varm, brennende, pulserende,
plutselige, stikkende,
krampelignende, verkende, kriblende, nummenhet eller som små
nålestikk i huden. Perifer og sentral
nevropatisk smerte kan også være forbundet med endringer i humør,
søvnforstyrrelser, tretthet, og kan
påvirke

Ürün özellikleri

1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Pregabalin Zentiva 25 mg harde kapsler
Pregabalin Zentiva 50 mg harde kapsler
Pregabalin Zentiva 75 mg harde kapsler
Pregabalin Zentiva 100 mg harde kapsler
Pregabalin Zentiva 150 mg harde kapsler
Pregabalin Zentiva 200 mg harde kapsler
Pregabalin Zentiva 225 mg harde kapsler
Pregabalin Zentiva 300 mg harde kapsler
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Pregabalin Zentiva 25 mg harde kapsler
Hver harde kapsel inneholder 25 mg pregabalin.
Hjelpestoffer med kjent effekt
Hver harde kapsel inneholder også 47,57 mg laktosemonohydrat.
Pregabalin Zentiva 50 mg harde kapsler
Hver harde kapsel inneholder 50 mg pregabalin.
Hjelpestoffer med kjent effekt
Hver harde kapsel inneholder også 5 mg laktosemonohydrat.
Pregabalin Zentiva 75 mg harde kapsler
Hver harde kapsel inneholder 75 mg pregabalin.
Hjelpestoffer med kjent effekt
Hver harde kapsel inneholder også 7,5 mg laktosemonohydrat.
Pregabalin Zentiva 100 mg harde kapsler
Hver harde kapsel inneholder 100 mg pregabalin.
Hjelpestoffer med kjent effekt
Hver harde kapsel inneholder også 10 mg laktosemonohydrat.
Pregabalin Zentiva 150 mg harde kapsler
Hver harde kapsel inneholder 150 mg pregabalin.
Hjelpestoffer med kjent effekt
Hver harde kapsel inneholder også 15 mg laktosemonohydrat.
Pregabalin Zentiva 200 mg harde kapsler
Hver harde kapsel inneholder 200 mg pregabalin.
Hjelpestoffer med kjent effekt
Hver harde kapsel inneholder også 20 mg laktosemonohydrat.
Pregabalin Zentiva 225 mg harde kapsler
Hver harde kapsel inneholder 225 mg pregabalin.
Hjelpestoffer med kjent effekt
Hver harde kapsel inneholder også 22,5 mg laktosemonohydrat.
3
Pregabalin Zentiva 300 mg harde kapsler
Hver harde kapsel inneholder 300 mg pregabalin.
Hjelpestoffer med kjent effekt
Hver harde kapsel inneholder også 30 mg laktosemonohydrat.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Hard kapsler
Pregabalin Zentiva 25 mg harde kapsler
Lys grå topp og lys grå bunn; ca. 15,9 mm lang, hard gelatinkapsel
påtrykt “