PREFIX 500 MG FILM TABLET, 14 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

cefprozil

Mevcut itibaren:

NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J01DC10

INN (International Adı):

cefprozil

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

sefaklor

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

KULLANMA
TALIMATI
PREFIX
500 mg
film
tablet
Ağız
yoluyla
alrnır.
Etkin
madde:
Her
bir
tablet
500
mg
sefprozile
eşdeğer
miktarda
(523'|3mg)
sefprozil
monohidrat içerir.
Yardımcı
maddeler:
Mikrokristalin
selüloz
PH
|02,
sodyum nişasta
glikolat,
magnezyum
stearat,
film
kaplama
maddesi
(titanyum
dioksit,
hipromelloz,
polietilen
glikol,
polisorbat
80), %30
simetikon emülsiyonu
i
B,
Kullanma
Talimatında:
I.
PREFİY
nedir
ve
ne
için
kullanılır?
2.
PREFİX'|
kullanmadan
önce
dikkat
edilmesi
gerekenler
3.
PREFİY
nasıl
kullanıIır?
4.
olası
yan
etkiler nelerdİr?
5.
PRE
FİX'in
saklanmos
ı
Başlıkları
yer
almaktadır.
o
a
Bu
ilacı
kullanmaya
başlamadan
önce
bu
KULLANMA
TALIMATINI
dikkatlice
okuyunuz,
çünkü
sizin için
önemli
bilgiler
içermektedir.
-Bu
kullanma
talimatını saklayınız. Daha
Sonrq
telcrar
okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz.
-Eğer
ilave
sorularınız
olurso,
lütfen
doktorunuza
vey(I
eczacınıZa danışınız.
-Bu
ilaç
kişisel olarak sizin
için
reçete
edilmiştir, başkalarına
vermeyİniz.
-Bu
ilacın
kullanımı
sırasında, doktora
veya
hastaneye
gittiğinizde
doktorunuza
bu ilacı
kull
andı
ğınız
ı
s
öy
l
ey
ini
z.
-Bu
talimatta
yazılanlara
aynen
uyunuz.
Ilaç
hakkında
size
önerilen dozun dışında
yiiksek
veya
diişiik
doz
kullanmayınız.
y6
1.
PREFİX
nedir
ve
ne
için
kullanılır?
o
PREFiX
500
mg
film
tablet,
10,
|4
ve
20
film
tabletlik
ambalajlarda
kullanıma
sunulmaktadır.
.
PREFIX
500
mg
film
tablet,
etkin
madde
olarak
500
mg sefprozile
eşdeğer
sefprozil
monohidrat
içerir.
.
PREFIX,
beta-laktam
antibiyotikler
olarak
adlandırılan bir
ilaç
grubuna
dahildir.
.
PREFIX,
yetişkinlerde
boğaz,
bademcik
veya sinüs
iltihabı
gibi
üst
solunum
yolu
enfeksiyonlarının,
bronş
iltihabı
ve
zatürre
gibi
alt solunum
yolu
enfeksiyonlarının,
deri
ve
yumuşak
doku
enfeksiyonlarının
ve kısa
süreli
idrar
kesesi
iltihabı
(sistit)
dahil
komplike
olmayan idrar
yolu
enfeksiyonlarının
tedavisinde
kullanılır.
o
Çocuklarda
ise
boğaz,
bademcik, orta
kulak

Ürün özellikleri

1/10
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PREFİX 500 mg film tablet
2._ _KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM_ _
_ _
ETKIN MADDE:
500 mg sefprozile eşdeğer 523.13 mg sefprozil monohidrat.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum nişasta glikolat ………………...40 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3._ _FARMASÖTİK FORM_ _
Film tablet
Beyaz renkli, film kaplı bir yüzü çentikli oblong tabletler.
_ _
Çentiğin
amacı,
yutmak
için
tabletin
kırılmasını
kolaylaştırmaktır,
tablet
eşit
yarımlara
bölünebilir.
4._ _KLİNİK ÖZELLİKLER_ _
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
PREFİX duyarlı bakteri suşlarının neden olduğu aşağıdaki
enfeksiyonların tedavisinde
endikedir:
_ _
Yetişkinler

Üst Solunum Yolu Enfeksiyonları: farenjit, tonsillit, sinüzit

Alt Solunum Yolu Enfeksiyonları: bronşit, pnömoni

Deri ve Yumuşak Doku Enfeksiyonları (Not: Apselerde cerrahi drenaj
gerekir)

Akut sistit dahil komplike olmayan idrar yolu enfeksiyonları
_ _
Çocuklar

Üst Solunum Yolu Enfeksiyonları: farenjit, tonsillit, otitis media,
sinüzit

Komplike olmayan deri ve yumuşak doku enfeksiyonları
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_ _
_12 yaşından büyüklerde ve yetişkinlerde: _
PREFİX duyarlı bakterilerin neden olduğu aşağıdaki
enfeksiyonlarda şu dozlarda kullanılır:
2/10
Üst solunum yolu enfeksiyonları:
günde 1 defa 500 mg
Sinüzit:
12 saatte bir 250 - 500 mg
Alt solunum yolu enfeksiyonları:
12 saatte bir 500 mg
Komplike olmayan idrar yolu enfeksiyonları:
günde 1 defa 500 mg
Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları:
12 saatte bir 250 mg veya
günde 1 defa 500 mg
_Çocuklarda: _
Çocuklarda kullanım için gerekli dozlar aşağıda verilmiştir. Bu
dozların uygulanabilmesi
için PREFİX Oral Süspansiyon mevcuttur.
Otitis media:
12 saatte bir 15 mg/kg
Üst solunum yolu enfeksiyonları,
farenjit veya tonsillit:
günde 1 defa 20 mg/kg
veya 12 saatte bir 7,5 mg/kg
Sinüzit:
12 saatte bir 7,5 mg/kg-15 mg/kg
Kom