Prefaxine 75 mg Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde

Ülke: Polonya

Dil: Lehçe

Kaynak: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktif bileşen:

Venlafaxini hydrochloridum

Mevcut itibaren:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ATC kodu:

N06AX16

INN (International Adı):

Venlafaxinum

Doz:

75 mg

Farmasötik formu:

Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde

Ürün özeti:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990727506

Yetkilendirme durumu:

Bezterminowe

Bilgilendirme broşürü

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PREFAXINE, 37,5 MG, KAPSUŁKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU, TWARDE
PREFAXINE, 75 MG, KAPSUŁKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU, TWARDE
PREFAXINE, 150 MG, KAPSUŁKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU, TWARDE
_ _
_Venlafaxinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Prefaxine i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Prefaxine
3.
Jak stosować lek Prefaxine
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Prefaxine
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PREFAXINE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Prefaxine jest lekiem przeciwdepresyjnym, który należy do grupy
leków zwanych inhibitorami
zwrotnego wychwytu serotoniny i noradrenaliny (ang. SNRI). Leki z tej
grupy stosowane są
w leczeniu depresji oraz innych chorób, takich jak zaburzenia
lękowe. Uważa się, że u ludzi w stanie
depresji i (lub) lęku występuje mniejsze stężenie serotoniny i
noradrenaliny w mózgu. Mechanizm
działania leków przeciwdepresyjnych nie jest do końca poznany, ale
mogą one pomóc poprzez
zwiększenie stężenia serotoniny i noradrenaliny w mózgu.
Prefaxine stosuje się w leczeniu depresji u osób dorosłych. Lek
Prefaxine wskazany jest również
w leczeniu następujących zaburzeń lękowych u osób dorosłych:
uogólnionych zaburzeń lękowych,
fobii społ

Ürün özellikleri

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Prefaxine, 37,5 mg, kapsułki o przedłu
ż
onym uwalnianiu, twarde
Prefaxine, 75 mg, kapsułki o przedłu
ż
onym uwalnianiu, twarde
Prefaxine, 150 mg, kapsułki o przedłu
ż
onym uwalnianiu, twarde
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
Ka
ż
da kapsułka o przedłu
ż
onym uwalnianiu, twarda zawiera 37,5 mg, 75 mg lub 150 mg
wenlafaksyny (_Venlafaxinum_) w postaci wenlafaksyny chlorowodorku.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sód.
Prefaxine, 37,5 mg, kapsułki o przedłu
ż
onym uwalnianiu, twarde: Ka
ż
da kapsułka zawiera 0,76 mg
sodu.
Prefaxine, 75 mg, kapsułki o przedłu
ż
onym uwalnianiu, twarde: Ka
ż
da kapsułka zawiera 1,51 mg
sodu.
Prefaxine, 150 mg, kapsułki o przedłu
ż
onym uwalnianiu, twarde: Ka
ż
da kapsułka zawiera 3,03 mg
sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Kapsułka o przedłu
ż
onym uwalnianiu, twarda
Prefaxine, 37,5 mg: białe, nieprzezroczyste, twarde kapsułki
ż
elatynowe (wielko
ść
0) z nadrukiem
VEN na wieczku i 37.5 na korpusie, zawieraj
ą
ce jedn
ą
okr
ą
gł
ą
, obustronnie wypukł
ą
tabletk
ę
powlekan
ą
.
Prefaxine, 75 mg: cieliste, nieprzezroczyste, twarde kapsułki
ż
elatynowe (wielko
ść
0) z nadrukiem
VEN na wieczku i 75 na korpusie, zawieraj
ą
ce dwie okr
ą
głe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane.
Prefaxine, 150 mg: szkarłatne, nieprzezroczyste, twarde kapsułki
ż
elatynowe (wielko
ść
00)
z nadrukiem VEN na wieczku i 150 na korpusie, zawieraj
ą
ce trzy okr
ą
głe, obustronnie wypukłe
tabletki powlekane.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie epizodów du
ż
ej depresji.
Zapobieganie nawrotom epizodów du
ż
ej depresji.
Leczenie fobii społecznej.
Leczenie uogólnionych zaburze
ń
l
ę
kowych.
Leczenie l
ę
ku napadowego z lub bez towarzysz
ą
cej agorafobii.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Epizody du
ż
ej depresji
2
Zalecana pocz
ą
tkowa dawka wenlafaksyny o przedłu
ż