PREDOPAM 50 MG/5 ML IV INF. HAZ. ICIN KON.COZ.ICEREN 30 AMPUL X 5 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

dopamine

Mevcut itibaren:

DEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

C01CA04

INN (International Adı):

dopamine

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

dopamin

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2008-10-03

Bilgilendirme broşürü

1 / 6 

KULLANMA TALİMATI 

PREDOPAM 50 MG/ 5 ML I.V. INFÜZYON IÇIN KONSANTRE ÇÖZELTI
IÇEREN AMPUL 

DAMAR IÇINE VE 
YAVAŞÇA DAMLA DAMLA OLARAK UYGULANIR. 

_ETKIN MADDE: _Her ampul 50 mg dopamin hidroklorür içerir. 

_YARDIMCI  MADDELER:_  Sodyum  sitrat  dihidrat, sodyum  metabisülfit,  sitrik asit monohidrat, 
enjeksiyonluk su 

BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
• 
_Bu  kullanma  talimatını  saklayınız.  Daha  sonra  tekrar  okumaya  ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
• 
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.  _
• 
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçetelendirilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _
• 
_Bu  ilacın  kullanımı  sırasında  doktora  veya  hastaneye  gittiğinizde  bu  ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
• 
_Bu  talimatta  yazılanlara  aynen  uyunuz.  İlaç  hakkında  size  önerilen  dozun  dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_   _ 

BU KULLANMA TALIMATI’NDA;  
_ _
_1. _
_PREDOPAM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.  PREDOPAM KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_PREDOPAM NASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.  PREDOPAM_
_’IN SAKLANMASI    _

BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1.  PREDOPAM 
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 

PREDOPAM kalbi uyaran ve kan damarları üzerinde etkili olan bir ilaçtır. Damardan yavaşça 
damla damla verilmek üzere seyreltilerek hazırlanır. 
PREDOPAM  ampul  içinde  bulunmaktadır.  5  ml’lik  her  bir  ampulde  50  mg  dopamin 
hidroklorür bulunur. H

Ürün özellikleri

1 / 9 

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1. 
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI  

PREDOPAM 50 mg/ 5 ml 
İ.V. İnfüzyon İçin Konsantre Çözelti İçeren Ampul 

2. 
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
ETKIN MADDE: Her 1ml çözelti 10 mg dopamin hidroklorür
içerir.  

  Her 5 ml’lik bir ampul 50 mg dopamin
hidroklorür içerir. 

YARDIMCI MADDE(LER): 
Sodyum metabisülfit 
Sodyum sitrat trihidrat 

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 

3. 
FARMASÖTİK FORM 

İnfüzyon için konsantre çözelti 
      Renksiz ve saydam tip I ampullerde, berrak ve renksiz
çözelti. 

4. 
KLİNİK ÖZELLİKLER 

4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 

PREDOPAM, a
şağıdaki durumlarda görülen hemodinamik bozuklukların düzeltilmesinde 
endikedir: 

1.  Miyokard  enfarktüsü, endotoksik septisemi,
travma ve böbrek yetmezli
ğinin  eşlik 
ettiği akut hipotansiyonun ya da şokun tedavisinde. 
2. 
Açık  kalp  cerrahisinden  sonra  hipovoleminin  düzeltilmesi  sonrasında  süreklilik 
gösteren hipotansiyon durumunda yardımcı tedavi olarak. 
3.  Konjestif yetersizlikte oldu
ğu gibi kronik kardiyak dekompensasyon tedavisinde. 
4.1. POZOLOJI 
VE UYGULAMA ŞEKLI 
   POZOLOJI/
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 

Erişkinler: 
Uygun olan durumlarda, dopamin hidroklorür uygulanmadan önce dola
şan kan 
volümünün
tam kanla veya bir plazma genişleticisi ile yenilenmesi gerekir. 
Kalp gücü ve böbrek perfüzyonunun en 
küçük  artışına  cevap  verme  olasılığı  olan 
hastalarda, dopamin hidroklorür solüsyonun ba
şlangıç dozu 2.5 mcg/kg/dakikadır. 
Daha ciddi durumlarda, uygulamaya 5 mcg
/kg/dakika  oranında  başlanabilir  ve ihtiyaç 
duyuldukça, 5-10  mcg
/kg/dakikalık aşamalı artışlarla 20-50 mcg/kg/daki