PREDOPAM 50 MG/5 ML INF. HAZ. ICIN KON.COZ.ICEREN AMPUL, 5 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

dopamine

Mevcut itibaren:

DEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

C01CA04

INN (International Adı):

dopamine

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

dopamin

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2008-10-03

Bilgilendirme broşürü

1 / 6
KULLANMA TALİMATI
PREDOPAM 50 MG/ 5 ML I.V. INFÜZYON IÇIN KONSANTRE ÇÖZELTI IÇEREN
AMPUL
DAMAR IÇINE VE YAVAŞÇA DAMLA DAMLA OLARAK UYGULANIR.
_ETKIN MADDE: _
Her ampul 50 mg dopamin hidroklorür içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_
Sodyum sitrat dihidrat, sodyum metabisülfit, sitrik asit monohidrat,
enjeksiyonluk su
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçetelendirilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_ _
BU KULLANMA TALIMATI’NDA;
_ _
_1._
_ _
_PREDOPAM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_PREDOPAM KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_PREDOPAM NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_PREDOPAM’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
PREDOPAM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PREDOPAM kalbi uyaran ve kan damarları üzerinde etkili olan bir
ilaçtır. Damardan yavaşça
damla damla verilmek üzere seyreltilerek hazırlanır.
PREDOPAM
ampul
içinde
bulunmaktadır.
5
ml’lik
her
bir
ampulde
50
mg
dopamin
hidroklorür bulunur. Her ambalajda 5 ml’lik 5 veya 30 ampul
bulunur.
PREDOPAM,
- Kalp krizi, kan zehirlenmesi, travma (hasar) ve böbrek
yetmezliğinin eşlik ettiği aniden
gelişen
düşük
kan
basıncı
(hipotansiyon)
veya
şok
(dokulara
kan
akışında
azalma)
tedavisinde,
-
Açık
kalp ameliyatından sonra düşük kan basıncının
ortaya çıktığı durumlarda diğer
tedavilerle bir

Ürün özellikleri

1 / 9
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PREDOPAM 50 mg/ 5 ml İ.V. İnfüzyon İçin Konsantre Çözelti
İçeren Ampul
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 1ml çözelti 10 mg dopamin hidroklorür içerir.
Her 5 ml’lik bir ampul 50 mg dopamin hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Sodyum metabisülfit
Sodyum sitrat trihidrat
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İnfüzyon için konsantre çözelti
Renksiz ve saydam tip I ampullerde, berrak ve renksiz çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
PREDOPAM, aşağıdaki durumlarda görülen hemodinamik bozuklukların
düzeltilmesinde
endikedir:
1.
Miyokard enfarktüsü, endotoksik septisemi, travma ve böbrek
yetmezliğinin eşlik
ettiği akut hipotansiyonun ya da şokun tedavisinde.
2.
Açık
kalp
cerrahisinden
sonra
hipovoleminin
düzeltilmesi
sonrasında
süreklilik
gösteren hipotansiyon durumunda yardımcı tedavi olarak.
3.
Konjestif yetersizlikte olduğu gibi kronik kardiyak dekompensasyon
tedavisinde.
4.1.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Erişkinler:
Uygun
olan
durumlarda,
dopamin
hidroklorür
uygulanmadan
önce
dolaşan
kan
volümünün tam kanla veya bir plazma genişleticisi ile yenilenmesi
gerekir.
Kalp
gücü ve
böbrek perfüzyonunun
en
küçük
artışına cevap
verme
olasılığı
olan
hastalarda, dopamin hidroklorür solüsyonun başlangıç dozu 2.5
mcg/kg/dakikadır.
Daha ciddi durumlarda, uygulamaya 5 mcg/kg/dakika oranında
başlanabilir ve ihtiyaç
duyuldukça, 5-10 mcg/kg/dakikalık aşamalı artışlarla 20-50
mcg/kg/dakikaya kadar doz
arttırılabilir. Eğer 50 mcg/kg/dakikadan daha fazla doza gereksinim
olursa, idrar çıkışının
sıklıkla kontrol edilmesi önerilmektedir.
Hipotansiyon
olmaksızın
idrar
çıkışı
azalıyorsa,
dopamin
dozunun
azaltılması
düşünülmelidir. Hastaların % 50’sinde, 20 mcg/kg/dakikanın
altındaki dozlarla yeterli
sonuçlar alındığı gösterilmiştir.
2 / 9
Bu do