PREDNOL-L 20 MG LİYOFİLİZE ENJEKTABL AMPUL, 1 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

metilprednizolon

Mevcut itibaren:

GENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

H02AB04

INN (International Adı):

methylprednisolone

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

metilprednizolon

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
PREDNOL-L
®
20 MG ENJEKSIYONLUK LIYOFILIZE TOZ
KAS IÇINE YA DA DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir liyofilize enjeksiyonluk ampul, 20 mg metilprednizolona
eşdeğer
26,5 mg metilprednizolon sodyum süksinat içerir.
Çözücü ampul, 2 ml enjeksiyonluk su içerir.
Önerilen şekilde rekonstitüye edildiğinde mL başına 10 mg etkin
madde elde edilir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Sodyum fosfat dibazik (anhidr), laktoz monohidrat (inek sütünden
elde
edilen), sodyum klorür.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında_
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. PREDNOL-L NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. PREDNOL-L’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. PREDNOL-L NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. PREDNOL-L’NIN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. PREDNOL-L NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
PREDNOL-L enjeksiyon için beyaz toz ve çözücü formundadır.
Metilprednizolon sodyum
süksinat
etkin
maddesini
içerir.
Kortikosteroidler
adı
verilen
bir
ilaç
sınıfına
dahildir.
Kortikosteroidler
vücudunuzda
doğal
olarak
üretilirler
ve
birçok
vücut
fonksiyonu
için
önemlidirler.
•
PREDNOL-L ambalajında beyaz toz kütle içeren 1 adet renksiz cam
ampul ve 1 adet eritici
ampul ile birlikte sunulmaktadır.
•
PREDNOL-L vücudunuzdaki kortikosteroidi artırarak, cerrahi ameliyat
sonrasında, multiple
skle

Ürün özellikleri

000216-TR-PRDNLL-
79-20-01
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PREDNOL-L
®
20 mg enjeksiyonluk liyofilize toz
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir liyofilize enjeksiyonluk ampul;
ETKIN MADDE:
20 mg metilprednizolona eşdeğer 26.5 mg metilprednizolon sodyum
süksinat içerir.
Çözücü ampul, 2 ml enjeksiyonluk su içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Sodyum fosfat dibazik (anhidr)………….................. 0,75 mg
Laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilen) ……20 mg
Sodyum klorür………………………….................... 0,5
mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Liyofilize enjeksiyonluk ampul.
Renksiz ampul içerisinde beyaz liyofilize kütle.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
PREDNOL-L hızlı ve kuvvetli kortikosteroid etkisi gereken
aşağıdaki şu gibi durumların
tedavisinde endikedir:
Endokrin hastalıklar: Primer veya sekonder adrenokortikal yetmezlik
(hidrokortizon veya
kortizon ilk seçenektir; gerekli hallerde sentetik analoglar
mineralokortikoidler ile birlikte
kullanılabilirler;
bebeklerde
mineralokortikoid
takviyesi
özel
önem
taşır),
konjenital
adrenal hiperplazi, kanserle ilişkili hiperkalsemi, nonsupüratif
tiroidit.
Romatizmal hastalıklar: Kısa süre için yardımcı tedavi olarak
verilmek üzere (hastanın
akut bir olayı veya alevlenmeyi atlatabilmesi için): Akut gut
artriti, akut romatizmal kardit,
ankilozan spondilit, psöriatik artrit, romatoid artrit (düşük doz
uygulamaları ile jüvenil
romatoid
artrit
dahil).
Dermatomiyozit,
temporal
arterit,
polimiyozit
ve
sistemik
lupus
eritematozus tedavisi
.
Deri hastalıkları:
Pemfigus, şiddetli eritema multiforme (Stevens-Johnson sendromu),
eksfoliyatif eritroderma, büllöz dermatitis herpetiformis ve mikozis
fungoides.
Alerjik reaksiyonlar:
Geleneksel tedavinin yeterli miktarına rağmen geçmeyen şiddetli
veya faaliyeti engelleyen alerjik durumları kontrol altına almak
için: Astım, kontakt
000216-TR-PRDNLL-
79-20-01
2
de