PREDNOL 16 MG TABLET, 20 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

metilprednizolon

Mevcut itibaren:

GENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

H02AB04

INN (International Adı):

methylprednisolone

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

metilprednizolon

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1984-10-05

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
PREDNOL
® 16 MG TABLET
Ağızdan alınır.

_ETKIN MADDE:_
Her bir tablet 16 mg metilprednisolon içerir.
_ _

_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Nişasta,
prejelatinize
nişasta,
talk,
magnezyum
stearat,
sodyum
nişasta glikolat, laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilen).
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. PREDNOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. PREDNOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. PREDNOL NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. PREDNOL’ÜN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. PREDNOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

PREDNOL
tablet
formundadır.
Metilprednisolon
etkin
maddesini
içerir.
Kortikosteroidler adı verilen bir ilaç sınıfına dahildir.
Kortikosteroidler vücudunuzda
doğal olarak üretilirler ve birçok vücut fonksiyonu için
önemlidirler.

PREDNOL tabletler beyaz, yuvarlak, çentikli tabletler olup, 20 tablet
içeren blister
ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır.

PREDNOL
vücudunuzdaki
kortikosteroidi
arttırarak,
cerrahi
ameliyat
sonrasında
(örneğin, organ nakli gibi), multiple skleroz adlı hastalığın
belirtilerinin alevlenmesinde
veya
diğer
stres
durumlarında
yardımcı
olabilir.
Bu
durumlar,
vücudun
aşağıdaki
bölümlerini etkileyen yangı ya da alerjik reaksiyonları içerir:
-
Beyin (örn. beyin zarının yang�

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PREDNOL
®
16 mg
tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir tablette;
ETKIN MADDE:
Metilprednisolon
16 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilen)
~91,5 mg
Sodyum nişasta glikolat
11,3 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Tablet.
Beyaz, yuvarlak, düz yüzeyli, tek çentikli tablet
Çentik fonksiyonel değildir ve tableti eşit parçalara bölmek
için kullanılamaz.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
PREDNOL glukokortikoid etkinliğin istendiği şu gibi durumlarda
endikedir:
Endokrin
hastalıklar:
Primer
ve
sekonder
adrenal
yetmezlik
(hidro-kortizon
veya
kortizon ilk seçenektir; gerekli hallerde sentetik analoglar
mineralokortikoidler ile
birlikte kullanılabilirler; bebeklerde mineralokortikoid takviyesi
özel önem taşır), akut
adrenokortikal yetmezlik, konjenital adrenal hiperplazi, kanserle
ilişkili hiperkalsemi,
nonsüpuratif tiroidit.
Romatizmal hastalıklar: Kısa süre için yardımcı tedavi olarak
verilmek üzere (hastanın
akut
bir
olayı
veya
alevlenmeyi
atlatabilmesi
için):
Romatoid
artrit
(düşük
doz
uygulamaları ile jüvenil romatoid artrit dahil), psöriatik artrit,
ankilozan spondilit, akut
gut artriti, posttravmatik osteoartrit, akut nonspesifik tenosinovit,
akut ve subakut bursit
ve epikondilit, osteoartrit sinoviti.
Kollajen doku hastalıkları:
Bir alevlenme esnasında veya seçilmiş vakalarda idame
tedavisi olarak: Sistemik lupus eritematosus, sistemik dermatomiyozit
(polimiyozit),
akut romatoid kardit.
Deri hastalıkları:
Pemfigus, şiddetli eritema multiforme (Stevens-Johnsons sendromu),
eksfoliyatif
dermatit,
büllöz
dermatitis
herpetiformis,
şiddetli
psöriyazis,
şiddetli
seboreik dermatit ve mikozis fungoides.
Alerjik reaksiyonlar:
Geleneksel tedavinin yeterli miktarına rağmen geçmeyen şiddetli
veya faaliyeti engelleyen alerjik durumları kontrol altına almak
için: Bronşiyal astım,
2
kontakt dermatit, atop